Компании Gedeon Richter Plc. и Forest Laboratories Inc. огласили результаты клинического исследования II фазы карипразина в терапии биполярного депрессивного расстройства

27.03.2015

30 августа компании Gedeon Richter Plc. и Forest Laboratories Inc. огласили предварительные результаты 8-недельного клинического исследования II фазы инновационного препарата группы антипсихотиков карипразина в терапии биполярного депрессивного расстройства. Карипразин в настоящее время проходит клинические исследования III фазы по таким показаниям, как шизофрения и биполярная мания.

Всего 233 пациента были рандомизированы в одну из двух активных групп терапии (низкими или высокими дозами препарата) либо группу плацебо. Первичной конечной точкой служил показатель по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (Montgomery Asberg Depression Rating Scale – MADRS).

Это было поисковое клиническое исследование. Хотя в целом разница, наблюдаемая между группами терапии и плацебо, не была достоверной, имеются данные, доказывающие клинически значимый эффект лечения препаратом в высоких дозах по сравнению с плацебо. Результаты переносимости карипразина указывают на необходимость дальнейших исследований в этой популяции пациентов.

Около 9% участников, принимавших высокие дозы карипразина, по сравнению с 3% в группе плацебо досрочно прекратили исследование из-за развития неблагоприятных явлений. Компании рассматривают возможность проведения дополнительных исследований II фазы, в которых будут изучаться дозозависимые эффекты препарата.

Полная версия статьи в формате .pdf »

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

27.03.2024 Алергія та імунологія Педіатрія Лікування алергічного риніту та кропив’янки: огляд новітнього антигістамінного препарату біластину

Поширеність і вплив алергічних захворювань часто недооцінюють [1]. Ключовим фактором алергічної відповіді є імуноглобулін (Ig) Е, присутній на поверхні тучних клітин і базофілів. Взаємодія алергену з IgЕ та його рецепторним комплексом призводить до активації цих клітин і вивільнення речовин, у тому числі гістаміну, які викликають симптоми алергії [2]. Враховуючи ключову роль гістаміну в розвитку алергічних реакцій, при багатьох алергічних станах, включаючи алергічний риніт і кропив’янку, пацієнту призначають антигістамінні препарати [3, 4]....

27.03.2024 Педіатрія 29 лютого – Всесвітній день орфанних захворювань

Рідкісні (або орфанні) захворювання є значною медико-соціальною проблемою в усьому світі. За даними EURORDIS-Rare Diseases Europe, близько 300 млн людей у світі страждають на рідкісні недуги. Попри те, що кожне окреме захворювання вражає невелику кількість людей, сукупно вони мають суттєвий вплив на систему охорони здоров’я та якість життя пацієнтів та їхніх сімей....

27.03.2024 Педіатрія Сучасні можливості для покращення якості життя у дітей з болісним прорізуванням зубів

Прорізування зубів є фізіологічним процесом і певним показником правильного чи порушеного розвитку дитини. Як фізіологічний акт, прорізування зубів не є болючим явищем і не може викликати жодних захворювань. Воно перебуває в прямому зв’язку із загальним станом здоров’я дитини, і своєчасний, у певній послідовності ріст зубів свідчить про нормальний розвиток малюка. ...

27.03.2024 Психіатрія Сучасне лікування негативних симптомів при шизофренії

У березні відбулася науково-практична конференція «Мультидисциплінарний підхід до проблемних питань неврології та психіатрії: нові стратегії лікування. Стрес-асоційовані розлади – виклики сьогодення». Захід був присвячений питанням вирішення проблем психічного та неврологічного характеру як однієї з загроз сучасного суспільства. ...