Компания «АстраЗенека» анонсирует результаты пилотных исследований по применению новой формы препарата Сероквель у пациентов с биполярным аффективным расстройством
Биполярное аффективное расстройство оценивается экспертами как одно из самых тяжелых нарушений психики, его распространенность среди населения планеты составляет от 3 до 5% [3]. Больные периодически испытывают эпизоды мании или депрессии, которые развиваются на фоне нормального состояния психики. Клинические проявления варьируют от тревожности и расстройств сна до социально-опасного поведения и суицидальных мыслей.
В двух рандомизированных двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях у пациентов с биполярным расстройством оценивалась эффективность кветиапина фумарата замедленного высвобождения. В первом исследовании (002) изучалось влияние препарата на симптомы острого депрессивного эпизода у больных с биполярным расстройством I или II типа [1] (по классификации Американской психиатрической ассоциации DSM-IV); во втором (исследование 004) – влияние на острые симптомы мании у пациентов с биполярным расстройством I типа [2].
В исследование 002 было включено 280 взрослых пациентов в острой депрессивной фазе биполярного расстройства I или II типа. У пациентов, которые получали 300 мг кветиапина фумарата 1 раз в день, отмечено статистически значимое снижение балльной оценки выраженности депрессии по шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) в сравнении с приемом плацебо через 8 недель терапии (-17,4 против – 11,9, р<0,001). Уменьшение выраженности симптомов по MADRS в группе кветиапина было статистически значимым в сравнении с плацебо уже на первой неделе лечения.
В исследовании 004 приняли участие 316 взрослых пациентов с биполярным расстройством І типа, которые на момент включения испытывали эпизод мании или смешанный эпизод. У больных, рандомизированных для приема кветиапина (в дозе 300 мг в первый день, 600 мг во второй, затем в гибких дозировках – 400-800 мг на протяжении 3 недель), после трех недель лечения статистически достоверно по сравнению с пациентами группы плацебо уменьшилась сумма баллов по шкале Янга для оценки мании (YMRS) (-14,3 против – 10,5, р<0,001). Статистически достоверные различия между группами кветиапина и плацебо были получены уже на 4-й день терапии.
«В этих исследованиях кветиапин ХR обеспечил редукцию симптомов у пациентов со смешанным, депрессивным или маниакальным эпизодом биполярного расстройства» – комментирует профессор Patricia Suppes (Southwestern Medical School, Хьюстон, Техас, США). «Результаты обнадеживают и пациентов, и врачей, ведь возможность лечения одним препаратом, который способен при однократном приеме в виде монотерапии влиять на весь спектр биполярного расстройства, выглядит весьма привлекательно».
В обоих исследованиях терапия кветиапином с замедленным высвобождением хорошо переносилась пациентами и соответствовала известному ранее профилю безопасности кветиапина. Наиболее частыми побочными эффектами были седация, сухость во рту и сонливость.
Сероквель XR™ одобрен в США и еще 25 странах для лечения (в том числе и для поддерживающей терапии) шизофрении у взрослых пациентов. В 2007 препарат выпущен на фармацевтический рынок США, а в текущем году компания «АстраЗенека» объявила о подаче в регуляторные органы США и Европейского Союза заявки на регистрацию дополнительных показаний к назначению Сероквеля XR – лечения маниакальных и депрессивных эпизодов биполярного расстройства. В феврале также анонсировалась заявка на регистрацию в США еще одного показания для препарата Сероквель XR – лечения большого депрессивного расстройства. В настоящее время заявки на регистрацию перечисленных показаний находятся на рассмотрении регуляторными органами.
Выведенный на рынок в 1997 г, препарат Сероквель назначен более чем 22 млн пациентов во всем мире. Он одобрен в 88 странах для лечения шизофрении, в 79 странах – для лечения маниакальной фазы и в 11 странах (в том числе США) – для лечения депрессивной фазы биполярного расстройства.
Литература
1. Suppes T., et al. Effectiveness of the new extended release formulation of quetiapine as monotherapy for the treatment of acute bipolar depression (trial D144CC00002). Presented at the Eighth International Review of Bipolar Disorder Conference, Copenhagen, Denmark, 14-16 April, 2008.
2. Cutler A., et al. Effectiveness of extended release formulation of quetiapine as montherapy for the treatment of acute bipolar mania (trial D144CC00004). Presented at the Eighth International Review of Bipolar Disorder Conference, Copenhagen, Denmark, 14-16 April, 2008.
3. Shastry B.S. Bipolar disorder: an update. Neurochem Int 2005;46:273-9.
Перевод Дмитрия Молчанова
UA/08-SER-10
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Як відомо, біль у спині ускладнює рух і чинить негативний вплив на якість життя та психічне благополуччя людини. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), від болю в нижній частині спини страждають близько 619 млн людей у всьому світі, і за прогнозом, до 2050 року переважно через збільшення чисельності населення та його старіння кількість таких випадків може зрости до 843 млн (WHO, 2020). Попри проведення численних досліджень причини дорсалгій досі лишаються суперечливими, а результат лікування – здебільшого незадовільним....
Полінейропатії – це захворювання всього організму з реалізацією патологічного процесу на рівні периферичної нервової системи як множинного ураження периферичних нервів із порушенням їх функції. Більшість полінейропатій є хронічними станами, що значно порушують якість життя пацієнтів. Це зумовлює актуальність пошуку ефективних підходів до лікування цих захворювань....
Головний біль (ГБ) як один із найчастіших неврологічних розладів є причиною стану, що характеризується порушенням повсякденної життєдіяльності людини. Поширеність цефалгій і значний їх вплив на якість життя свідчать про важливість проблеми діагностування та лікування ГБ. За даними Глобального дослідження тяжкості хвороб, оновленими 2019 р., ГБ посідає третє місце (після інсульту та деменції) серед неврологічних причин за загальним тягарем захворювань (виміряним роками життя з поправкою на інвалідність [DALY]) (WHO, 2014). При цьому лише незначна кількість осіб із ГБ у всьому світі проходять відповідну діагностику та отримують адекватне лікування....
Біль є однією з найчастіших причин звернення по медичну допомогу. На хронічний біль, який чинить негативний вплив на загальний стан здоров’я, страждають щонайменше четверо з п’яти хворих із хронічною патологією спинного мозку. Основними типами болю, на який скаржаться такі пацієнти, є ноцицептивний і нейропатичний (у 49 і 56% випадків відповідно) (Felix et al., 2021). Пропонуємо до вашої уваги огляд доповіді директорки Інституту медичних та фармацевтичних наук Міжрегіональної академії управління персоналом, д.мед.н., професорки Наталії Костянтинівни Свиридової, присвяченої особливостям ведення хворих із ноцицептивним і нейропатичним болем у практиці сімейного лікаря, яку вона представила у лютому цього року під час Науково-практичної конференції «Дискусійний клуб сімейного лікаря»....