FDA приняло решение по сердечно-сосудистой безопасности класса НПВП
Інформаційні повідомлення
FDA приняло решение по сердечно-сосудистой безопасности
класса НПВП
23.06.2005 года Американская комиссия по контролю за качеством пищевых и медицинских продуктов объявила о решении относительно кардиоваскулярной безопасности класса нестероидных противовоспалительных препаратов.
Всем компаниям-производителям НПВП направлено письмо с требованием пересмотреть инструкции к соответствующим НПВП и включить в них предупреждение о повышенном кардиоваскулярном и гастроинтестинальном риске, а также риске возникновения кожных реакций.
Таблица. НПВП (химические названия), требующие изменений
в инструкции
Кардиоваскулярный риск
НПВП могут привести к повышению риска серьезных кардиоваскулярных тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта. Риск может повышаться при продолжительном приеме. Для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным кардиоваскулярным риском риск может быть выше.
Торговое название противопоказан для периоперационного обезболивания при операциях аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Гастроинтестинальный риск
НПВП повышают риск серьезных гастроинтестинальных событий, включая кровотечение, язву и перфорацию желудка и кишечника, с возможностью фатального исхода. Эти явления могут проявиться в любое время применения препарата и без предупреждающих симптомов. Пациенты старшего возраста имеют повышенный риск серьезных гастроинтестинальных явлений.
Целебрекс утвержден для терапии признаков
и симптомов анкилозирующего спондилита
29 июля 2005 года FDA утвердила новое показание для применения Целебрекса (производство Pfizer) – терапия признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.
Новые показания базируются на данных двух исследований – с плацебо и активным контролем, продолжительностью 6- и 12 – недель, показавших значительное улучшение в группе Целебрекса, а именно обезболивание, повышение активности и функциональных возможностей. Оценка проводилась с помощью визуальной аналоговой шкалы и функциональной шкалы анкилозирующего спондилита.
Надо отметить, что повышение дозы не сопровождается усилением терапевтического эффекта. Больший процент ответивших на терапию отмечался среди использовавших 400 мг и 200 мг (53% и 44%).
Поскольку при использовании Целекоксиба, как и других НПВП, возможно повышение кардиоваскулярного и гастроинтестинального риска, рекомендуется использовать минимальные терапевтические дозировкфи этих препаратов.
До настоящего момента Целекоксиб был утвержден FDA для терапии боли при остеоартрите и ревматоидном артрите, острого болевого синдрома у взрослых и первичной дисменореи, а также в качестве дополнительного средства при семейных аденоматозных полипах.
http://www.rusmedserv.com./rheumatology/spond.htm
http://www.medscape.com/viewarticle/510154
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Як відомо, біль у спині ускладнює рух і чинить негативний вплив на якість життя та психічне благополуччя людини. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), від болю в нижній частині спини страждають близько 619 млн людей у всьому світі, і за прогнозом, до 2050 року переважно через збільшення чисельності населення та його старіння кількість таких випадків може зрости до 843 млн (WHO, 2020). Попри проведення численних досліджень причини дорсалгій досі лишаються суперечливими, а результат лікування – здебільшого незадовільним....
Полінейропатії – це захворювання всього організму з реалізацією патологічного процесу на рівні периферичної нервової системи як множинного ураження периферичних нервів із порушенням їх функції. Більшість полінейропатій є хронічними станами, що значно порушують якість життя пацієнтів. Це зумовлює актуальність пошуку ефективних підходів до лікування цих захворювань....
Головний біль (ГБ) як один із найчастіших неврологічних розладів є причиною стану, що характеризується порушенням повсякденної життєдіяльності людини. Поширеність цефалгій і значний їх вплив на якість життя свідчать про важливість проблеми діагностування та лікування ГБ. За даними Глобального дослідження тяжкості хвороб, оновленими 2019 р., ГБ посідає третє місце (після інсульту та деменції) серед неврологічних причин за загальним тягарем захворювань (виміряним роками життя з поправкою на інвалідність [DALY]) (WHO, 2014). При цьому лише незначна кількість осіб із ГБ у всьому світі проходять відповідну діагностику та отримують адекватне лікування....
Біль є однією з найчастіших причин звернення по медичну допомогу. На хронічний біль, який чинить негативний вплив на загальний стан здоров’я, страждають щонайменше четверо з п’яти хворих із хронічною патологією спинного мозку. Основними типами болю, на який скаржаться такі пацієнти, є ноцицептивний і нейропатичний (у 49 і 56% випадків відповідно) (Felix et al., 2021). Пропонуємо до вашої уваги огляд доповіді директорки Інституту медичних та фармацевтичних наук Міжрегіональної академії управління персоналом, д.мед.н., професорки Наталії Костянтинівни Свиридової, присвяченої особливостям ведення хворих із ноцицептивним і нейропатичним болем у практиці сімейного лікаря, яку вона представила у лютому цього року під час Науково-практичної конференції «Дискусійний клуб сімейного лікаря»....