0 %

NCCN Evidence Blocks™ как инструмент для принятия решений

22.03.2017

Статья в формате PDF.


22Национальная онкологическая сеть США (NCCN) вводит в клинические руководства новую форму информирования Evidence Blocks™. Это визуальное отображение пяти ключевых позиций, несущих важную информацию о конкретных рекомендациях, призванное облегчить принятие клинических решений в онкологии.

Основная цель внедрения визуальной формы (блоков) – помочь всем пользователям рекомендаций определиться в выборе вариантов системной терапии онкологических заболеваний. Эта мера призвана облегчить понимание клинической и научной рациональности конкретных рекомендаций, а также упростить оценку их экономических последствий. Кроме того, визуальная форма может быть использована для обучения медицинских работников и самих онкологических больных, а также стать отправной точкой для совместного принятия решений с учетом индивидуальной системы ценностей пациента.

Расширение спектра потенциально подходящих методов лечения, основанных на доказательных данных, требует введения принципиально новых мер, облегчающих принятие решений. Ежедневно врачи и пациенты должны выбрать среди спектра возможных терапевтических вариантов наиболее адекватный, принимая во внимание значимые для пациента факторы.

На протяжении более 20 лет NCCN разрабатывает и публикует клинические руководства, которые составляются и обновляются на основе критического анализа доказательных данных междисциплинарными экспертными группами. Достижение консенсуса по всем вопросам ложится в основу рекомендаций.

Онкология является динамично развивающейся отраслью медицины, ежегодно публикуются тысячи материалов с учетом новых данных, позволяющих улучшить результаты лечения. Определяя стандарты лечения конкретной патологии, эксперты интегрируют новую информацию с ранее известной. При выборе каждого терапевтического варианта оценивается его эффективность и ожидаемая токсичность, а также качество, количество и последовательность доказательных данных, подтверждающих рекомендацию. Форма NCCN Evidence Blocks™ призвана облегчить оценку групп перечисленных выше параметров для всех пользователей руководства.

Принципы разработки блоков

При разработке NCCN Evidence Blocks™ проводилась экспертная оценка каждого терапевтического варианта с использованием шкалы от 1 (наименее благоприятный) до 5 (наиболее благоприятный). Для оценки эффективности и безопасности эксперты использовали как опубликованные данные (часто касающиеся тщательно отобранных групп пациентов), так и опыт из рутинной клинической практики. Качество и согласованность доказательных данных рассчитывались с использованием доступных сведений в поддержку каждого варианта лечения. Доступность терапии оценивалась с использованием информации об общей стоимости режима или конкретного препарата.

Окончательные шкалы данных сформированы из оценок всех членов экспертной группы с округлением полученного показателя до целого числа. Эти баллы используются для построения таблицы 5×5, которая и составляет NCCN Evidence Blocks™. Каждый столбец соответствует итоговой характеристике: эффективности (Е), безопасности (S), качеству и количеству доказательств (Q), согласованности данных (C) и доступности (A). Строки блока закрашены снизу вверх, представляя графически соответствующую оценку для каждого варианта лечения (рис.).

 22р

Использование в клинической практике

Использование графической визуализации NCCN Evidence Blocks™ существенно повышает эффективность и скорость оценки и интерпретации нескольких доступных вариантов терапии. Когда визуальные формы Evidence Blocks™ размещены в руководстве NCCN, пользователь может быстро сканировать группу потенциальных вариантов, разрабатывая индивидуальные рекомендации с учетом пожеланий пациента. Некоторые пациенты предпочитают инновационную терапию даже при ограниченном количестве доказательных данных, другие будут наиболее обеспокоены ожидаемыми побочными эффектами. Кроме того, большинство пациентов очень чувствительны к стоимости лечения. В итоге, рассматривая конкретные свойства всего диапазона возможных методов лечения, врач совместно с пациентом обсуждает преимущества и недостатки каждого из них, выбирая наиболее приемлемый вариант.

Эксперты NCCN акцентируют внимание на ключевой роли адаптации стандартных режимов терапии к индивидуальным особенностям и требованиям пациента. В данном контексте визуальная форма NCCN Evidence Blocks™ является отправной точкой для совместного принятия клинических решений на основе унифицированного набора понятий. Визуальная форма NCCN Evidence Blocks™ создана специально для того, чтобы помочь быстро сориентироваться врачам и пациентам в эффективности, безопасности и доступности различных вариантов системной терапии. Пациенты получают возможность определить вместе с лечащим врачом оптимальный для себя вариант лечения на основании клинических и экономических соображений, которые имеют для них наибольшее значение.

Рекомендации, содержащие NCCN Evidence Blocks™, являются дополнительным ресурсом, отдельным от стандартных руководств NCCN. В настоящее время они доступны бесплатно на сайте NCCN. Новая визуальная форма также будет включена в библиотеку руководств NCCN для системной терапии, которая будет опубликована в конце 2017 года.

Инструменты оценки

ЕМерой эффективности является степень, в которой вмешательство может помочь в продлении жизни, остановить прогрессирование заболевания или уменьшить выраженность симптомов (табл. 1).

22т

СБезопасность предполагает оценку относительной вероятности побочных эффектов на фоне использующегося режима терапии (табл. 2).

22тт

ККачество и количество доказательств указывает на объем и типы клинических испытаний, имеющих отношение к конкретному методу лечения. При определении балла может оцениваться глубина доказательств, то есть количество клинических испытаний,
касающихся этой проблемы, а также особенности их дизайна (табл. 3).

22ттт

СеПоследовательность доказательных данных касается степени, в которой клинические испытания относительно конкретного вмешательства имеют стабильные результаты (табл. 4).

22тттт

АДоступность касается общей стоимости вмешательства, включая стоимость лекарственных средств, необходимой поддерживающей терапии, инфузий, мониторинга и коррекции проявлений токсичности, вероятности госпитализации и т.д. При этом менее затратные мероприятия оцениваются по шкале более высоко, чем более затратные:
5 – очень недорого; 4 – недорого; 3 – умеренно дорого; 2 – дорого; 1 – очень дорого.

Более подробная информация доступна на сайте www.nccn.org/EvidenceBlocks

Подготовила Катерина Котенко

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

19.07.2019 Онкологія та гематологія Історія Храму медичної літератури відтворена в новій книзі

Цей афористичний вислів ученого, розміщений на офіційному сайті Національної наукової медичної бібліотеки України, привертає увагу своєю влучністю. Справді, ця бібліотека заслуговує на те, щоб знали не тільки місце її розташування, рідкісні фонди літератури, які репрезентують всі напрями медичної освіти та науки, а й її історію та діяльність. ...

19.07.2019 Онкологія та гематологія Лікування хронічного лімфоцитарного лейкозу

Хронічний лімфоцитарний лейкоз (ХЛЛ) є найчастішою формою лейкозів у країнах Європи та Північної Америки. Останніми роками підходи до лікування ХЛЛ радикально змінилися. Ці зміни зумовлені значними успіхами у розумінні біології захворювання та появою нових, більш ефективних засобів терапії. У рамках IX науково-практичної конференції «Перспективи діагностики та лікування гематологічних захворювань» (18-19 квітня, м. Київ) відбулося обговорення низки актуальних питань, зокрема, щодо зміни стандартів лікування хворих на ХЛЛ та можливостей впровадження сучасних методів терапії в Україні....

19.07.2019 Онкологія та гематологія Роль аналогів гонадотропін-рилізинг-гормону в лікуванні раку передміхурової залози

Майже 70 років тому було встановлено, що рак передміхурової залози (РПЗ) є гормонозалежним захворюванням. Відтоді для лікування пацієнтів з РПЗ застосовують андрогендеприваційну терапію (АДТ), метою якої є пригнічення секреції андрогенів (передусім тестостерону) яєчками та/або блокування ефектів андрогенів на рівні їх рецепторів. У численних дослідженнях продемонстровано позитивний вплив АДТ на розміри передміхурової залози, прогресування симптомів і виживання пацієнтів. ...

19.07.2019 Онкологія та гематологія Бібліотека онколога

Підготовлено за підтримки Національної наукової медичної бібліотеки України...