Глиятон в комплексной реабилитации постинсультных больных

Статья в формате PDF

Инсульт – одна из основных причин инвалидизации взрослого населения в мире. В Украине ежегодно около 100 тыс. жителей переносят мозговой инсульт (МИ), почти 40 тыс. умирают вследствие этого заболевания. Около 25-30% пациентов, перенесших инсульт, неспособны передвигаться, самостоятельно обслуживать себя, поэтому требуют посторонней помощи. У 40-70% пациентов после инсульта развиваются когнитивные нарушения (КН). У 25% больных, перенесших инсульт, через год после события развивается деменция. Между тем сохранность когнитивных функций после инсульта имеет важнейшее значение для восстановления движений и функционирования пациента в целом. В этом отношении роль КН сопоставима или даже превосходит роль двигательных расстройств.

До недавнего времени при изучении проблемы постинсультных КН основное внимание уделялось наиболее тяжелой их форме – деменции. В настоящее время фокус научных исследований смещается в сторону более ранних форм. Современные схемы нейрореабилитации постинсультных пациентов обязательно включают комплекс медикаментозных и немедикаментозных методов, направленных на профилактику развития деменции.

Важное место в восстановлении когнитивных функций занимают лекарственные препараты, обладающие нейропротективными свойствами. Одним из наиболее эффективных препаратов среди донаторов холина является Глиятон^® (холина альфосцерат), содержащий 40% холина и превращающийся в организме в метаболически активную форму – фосфорилхолин, способный проникать через гематоэнцефалический барьер и активировать биосинтез ацетилхолина в пресинаптических мембранах холинергических нейронов.

В экспериментах на животных показано, что холина альфосцерат предупреждает индуцированный холинергический дефицит, предотвращает развитие деменции, облегчает процессы обучения и запоминания за счет увеличения синтеза и высвобождения ацетилхолина в мозговых структурах.

Другим механизмом действия холина альфосцерата является анаболический эффект, проявляющийся в стимуляции мембранного и глицеролипидного синтеза вследствие образования предшественников фосфолипидов мембран из продуктов его метаболического распада.

Таким образом, Глиятон^® (холина альфосцерат) активирует холинергическую нейротрансмиссию, повышая пластичность ткани мозга, оказывает мембраностабилизирующее, «пробуждающее» при нарушениях сознания и антиоксидантное действие.

Пилотные клинические исследования холина альфосцерата в остром периоде тяжелого ишемического инсульта (внутривенные введения в дозе 1000 мг 3-4 раза в сутки в течение 5 дней) выявили «пробуждающий» эффект препарата.

Была отмечена положительная динамика, свойственная холина альфосцерату:

• уменьшение выраженности нарушений дыхания и кровообращения;
• улучшение показателей церебральной оксиметрии;
• положительная динамика стволовых вызванных потенциалов на акустическую стимуляцию, что свидетельствовало о нормализации функционального состояния ствола мозга;
• увеличение альфа-ритмов;
• сокращение сроков экстубации трахеи и восстановления самостоятельного дыхания.

Отмечено также благоприятное влияние холина альфосцерата на психическую деятельность больных, память, восстановление речевых функций.

Представляло интерес изучить влияние препарата Глиятон^® (холина альфосцерат) на состояние когнитивных функций у постинсультных больных.

Цель исследования: изучить эффективность и безопасность Глиятона у больных в восстановительном периоде ишемического инсульта.

Задачи исследования:

1. Изучить влияние препарата Глиятон^® на когнитивные функции в восстановительном периоде ишемического инсульта.
2. Определить влияние препарата на повседневную жизненную активность и показатели качества жизни.
3. Оценить переносимость препарата Глиятон^® у больных, перенесших ишемический инсульт.

В исследование было включено 35 пациентов в возрасте от 58 до 72 лет в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.

Все пациенты получали исследуемый препарат Глиятон^® в дозе 4 мл (1 ампула) внутривенно 1 раз в сутки на протяжении 15 дней, затем 400 мг (1 капсула) 2 раза в сутки на протяжении 2 мес.

Пациентам, включенным в исследование, не назначали другие нейропротекторы или вазоактивные препараты.

Лечение проводилось на фоне мероприятий по вторичной профилактике МИ. Больные получали гипотензивную, гиполипидемическую и антидиабетическую терапию, антиагреганты или антикоагулянты.

Эффективность лечения оценивали на основании результатов мини-теста когнитивных функций (MMSE), а также шкалы общего впечатления пациентов (ОВП). Уровень повседневной жизненной активности, а также степень инвалидизации пациентов определялись при помощи шкалы Рэнкина. Оценка нежелательных явлений проводилась на каждом визите, фиксировались все нежелательные явления, которые происходили с пациентами после приема первой дозы исследуемого препарата и до окончания лечения. Оценка переносимости препарата Глиятон^® проводилась на основании субъективных ощущений пациентов и результатов объективных клинических данных.

Результаты исследования

Состояние когнитивных функций до и после лечения препаратом Глиятон^® было оценено с помощью теста MMSE. До лечения общий показатель когнитивной продуктивности по MMSE составлял 24,8±1,4 балла. Имело место выраженное сужение объемов вербальной памяти и счетных операций. У обследованных больных характерными были нарушения в сфере внимания, признаки дисфункции лобных долей (импульсивность, некритичность, персеверации). Нарушения памяти у этих больных сочетались с другими когнитивными расстройствами – дефектами устойчивости и переключения внимания, нарушением критики, поведения и др. В первую очередь страдала кратковременная память, уменьшался ее объем, выявлялось повышение тормозимости следов кратковременной памяти.

Анализ динамики когнитивных функций в процессе лечения больных Глиятоном показал статистически значимое улучшение показателей когнитивной сферы (памяти, внимания, ориентации, счетных функций). У этих больных после лечения общий показатель когнитивной продуктивности составил 25,9±1,1 балла.

Подводя итоги результатов анализа психодиагностического исследования, следует отметить, что у большинства пациентов под влиянием лечения препаратом Глиятон^® повысилась умственная работоспособность, улучшились показатели памяти, внимания.

Эффективность лечения препаратом Глиятон^® пациентов в восстановительном периоде ишемического МИ по данным шкалы ОВП свидетельствовало о следующем. Большинство больных были удовлетворены качеством лечения. Из них: немного удовлетворены – 5, очень удовлетворены – 19, сильно удовлетворены – 7. Неудовлетворение проведенным курсом лечения высказали 4 пациента.

Функциональное состояние больных в восстановительном периоде МИ и их способность к самообслуживанию оценивали с помощью индекса Бартел до и после лечения препаратом Глиятон^®. К концу лечения данный показатель составлял 65,3±3,0, то есть он возрос на 12 баллов: в начале исследования средний балл по индексу Бартел у больных в восстановительном периоде МИ составил 53,1±8,0.

В начале исследования по шкале Рэнкина уровень инвалидизации у больных в восстановительном периоде МИ составил 3,5±0,2 балла.

На фоне лечения препаратом Глиятон^® отмечалось уменьшение степени инвалидизации больных, которое характеризовалось уменьшением баллов по шкале Рэнкина, что свидетельствовало об улучшении функциональных возможностей пациентов в постинсультном периоде.

В ходе настоящего клинического исследования больных в восстановительном периоде МИ было зарегистрировано два случая нежелательных явлений. У двух пациентов отмечалась легкая тошнота, которая прошла самостоятельно без коррекции дозы и отмены препарата. Препарат Глиятон^® не оказал отрицательного влияния на основные показатели сердечной деятельности и гемодинамики: по завершению исследования у больных не отмечено достоверных изменений показателей частоты сердечных сокращений и артериального давления.

Назначение исследуемого препарата не оказало также какого-либо отрицательного влияния на показатели морфологического состава периферической крови, на уровни ее основных биохимических констант, характеризующих функциональное состояние печени и почек, а также не отразилось на показателях клинического анализа мочи.

В целом на основании результатов объективных клинических наблюдений и данных лабораторных исследований можно сделать вывод, что в проведенном клиническом исследовании препарат Глиятон^® показал хорошую переносимость и безопасность у подавляющего числа пациентов.

Выводы

Препарат Глиятон^®, назначаемый больным в восстановительном периоде МИ в дозе 4 мл внутривенно 1 раз в сутки на протяжении 15 дней, затем 400 мг (1 капсула) 2 раза в сутки на протяжении 2 мес, позволяет улучшить когнитивные функции (концентрацию внимания, памяти, умственную и физическую работоспособность), уменьшить степень инвалидизации и повысить функциональное состояние пациентов.

Препарат Глиятон^® безопасен и хорошо переносится пациентами. Это позволяет рекомендовать его к применению в реабилитации постинсультных больных.

Список литературы находится в редакции.