0 %

Ipsen: инновации для здоровья пациентов

21.03.2018

Статья в формате PDF

Французская компания Ipsen успешно работает на фармацевтическом рынке Украины с 1992 г., ее продукция заслуженно пользуется доверием врачей и пациентов. Онкология является одним из стратегических направлений Ipsen, и подтверждением тому служат результаты недавних исследований инновационного таргетного препарата кабозантиниба. О выходе кабозантиниба на фармрынок Украины и других перспективных разработках компании рассказывает глава Представительства Ipsen Pharma в Украине и Молдове Владимир Игнатов.

Когда в Украине будет доступен кабозантиниб и по каким показаниям?
– Кабозантиниб – ​ингибитор тирозинкиназы нового поколения, предназначенный для перорального приема 1 раз в день. Это первый и единственный таргетный препарат, который одновременно увеличивает общую выживаемость, частоту объективного ответа и выживаемость без прогрессирования у пациентов с почечноклеточной карциномой (ПКК).

В настоящее время кабозантиниб проходит процедуру ускоренной регистрации, и мы надеемся, что уже во II квартале текущего года он будет зарегистрирован в Украине, а в III квартале станет доступным для клинического применения. Первоначально препарат будет одобрен для лечения рака почки в качестве второй линии терапии. На основании результатов исследования II фазы CABOSUN в декабре 2017 г. кабозантиниб был одобрен в США в качестве первой линии терапии рака почки. В ближайшее время ожидается одобрение препарата еще по одному показанию – ​лечение распространенной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).

Не секрет, что все инновационные высокоэффективные препараты весьма недешевы. В развитых странах эти лекарственные средства достаточно быстро попадают в списки реимбурсации и госпитальных закупок. Мы со своей стороны будем прилагать максимум усилий, чтобы украинские пациенты получили препарат по как можно более доступной цене.

Какие инновационные молекулы Ipsen находятся в клинической фазе разработки?
– На протяжении многих лет Ipsen является лидером в области разработки токсинов, поэтому очередной технологический прорыв, вероятнее всего, можно ожидать именно в этом направлении.

Вот уже три десятилетия ученые компании Ipsen ­исследуют механизмы действия и возможное применение ботулотоксина типа А. Этот комплексный протеин представляет собой мощный нейротоксин, который вырабатывается бактериями Clostridium botulinum. Ботулотоксин в частности используют при лечении спастичности. Благодаря своим свойствам он может применяться для лечения спастичности различной этиологии. Эта уникальная молекула имеет потенциал для широкого ис­пользования в терапевтических целях во многих областях: главным образом в неврологии, но также и в онкологии, эндокринологии и эстетичес­кой медицине.

Помимо кабозантиниба, какие продукты Ipsen востребованы сегодня в онкологии?
– Соматулин (ланреотид, длительно действующий аналог соматостатина) является ведущим препаратом в лечении нейроэндокринных опухолей (НЭО). НЭО – достаточно разнородная группа новообразований, происходящих из нейроэндокринных клеток, способных продуцировать пептидные гормоны и биогенные амины. Согласно данным статистики, за последние десятилетия частота выявления НЭО в развитых странах увеличилась в 5 раз. Если экстраполировать глобальную заболеваемость на население Украины, в нашей стране должно насчитываться около 3000 пациентов с НЭО, хотя на сегодня зарегистрировано менее 200 таких больных. Ранняя диагностика НЭО весьма затруднительна, так как они часто прогрессируют медленными темпами и на начальных стадиях не обладают выраженной симптоматикой. Поэтому огромное значение имеет настороженность врачей, в том числе – ​патоморфологов.

Пролонгированная инъекционная форма ланреотида (Соматулин Аутожель) применяется в лечении акромегалии, причиной которой в 98% случаев является опухоль гипофиза. К сожалению, у многих пациентов заболевание диагностируют поздно, на основании внешних проявлений. Вместе с тем своевременное назначение аналогов соматостатина, в котором нуждаются более половины больных акромегалией, снижает риск преждевременной смерти и помогает сохранить качество жизни.

В лечении широкого спектра гормонально зависимых опухолей хорошо себя зарекомендовал известный бренд Диферелин (трипторелин, аналог гонадотропин-рилизинг-гормона). Помимо аденокарциномы предстательной железы, препарат применяется при раке молочной железы, фибромиоме матки, эндометриозе, а также в протоколах вспомогательных репродуктивных технологий.

Ipsen также поддерживает и разрабатывает медицинские диагностические технологии. Следует отметить, что основой диагностики заболеваний толстой кишки во всем мире признана колоноскопия. В свою очередь, качество очистки кишечника перед проведением колоноскопии имеет решающее значение для диагностики ранних стадий рака и определения тактики ведения пациента. Фортранс – ​эталонный препарат для подготовки толстой кишки к колоноскопии. В 2016 г. в Украине был зарегистрирован более современный препарат для очистки кишечника – ​Изиклин, доза которого, в отличие от предыдущего препарата, не зависит от веса пациента. Кроме того, Изиклин демонстрирует лучшие результаты при использовании двухэтапной схемы подготовки и для очистки правых отделов толстого кишечника.

Как Ipsen сотрудничает с врачами и пациентами?
– Взаимодействие со специалистами здравоохранения и пациентскими организациями чрезвычайно важно для качественной разработки инновационных препаратов, улучшения качества ухода за пациентами, прогресса в обучении и исследованиях.

В соответствии с этим принципом Ipsen совместно с Национальным институтом рака и региональными учреждениями постоянно проводит тематические семинары, активно участвует в международных днях борьбы против рака с целью обеспечения специалис­тов полной и достоверной информацией, установления партнерских взаимоотношений с медицинским сообществом, популяризации ранней диагностики среди населения.

В июне 2018 г. в рамках подготовки и проведения Всемирного дня борьбы с раком почки врачи Украины смогут получить актуальную информацию о препарате кабозантиниб. К этому времени, вероятно, будет зарегистрировано показание для назначения кабозантиниба в первой линии терапии пациентов с почечноклеточной карциномой. Первоочередное внимание будет уделено информированию пациентов о факторах риска развития заболевания. В современном мире злокачественные новообразования все чаще рассматриваются как хроническая патология, для которой существуют эффективные способы лечения. В то же время обеспечить хорошие результаты лечения и высокое качество жизни можно только при своевременной диагностике. При наличии генетической предрасположенности, отягощенном семейном анамнезе и других факторах риска пациенты должны вовремя проходить соответствующие обследования.

Как Вы оцениваете текущую ситуацию на отечественном рынке онкопрепаратов?
– С одной стороны, рынок показывает хорошую динамику, с другой – ​эволюционирует качественно. Философию работы меняет и государство, которое вернулось на фармрынок. Все больше пациентов узнают о существовании протоколов лечения, но также и о наличии большого количества препаратов без надлежащей доказательной базы.

Своевременные методы лечения постепенно переводят злокачественные новообразования в статус хроничес­ких заболеваний, таких как диабет или артрит. Главная задача – ​чтобы пациент не воспринимал диагноз как смертный приговор с отсроченным исполнением. Как отметил Дэвид Мик, главный исполнительный директор компании Ipsen: «У пациентов нет времени ждать, пока мы решим свои проблемы: зарегистрируем препарат, внесем новое показание и т.д. Если у нас есть эффективная терапевтическая технология, мы должны приложить максимум усилий, чтобы она стала доступной для пациентов».

Медицинский ­директор компании Ipsen Александр Голубничий:

– ​Медицинский отдел компании Ipsen в Украине совместно и в партнерстве с другими отделами обеспечивает свое­временную регистрацию новых препаратов Ipsen в Украине для пациентов, у которых отсутствует возможность длительного ожидания необходимого лечения, а также реализует полную регуляторную поддержку эффективного применения медицинских технологий компании Ipsen на благо украинских пациентов, также осуществляя необходимую научную поддержку профессионалов здравоохранения и пациентских организаций.

Руководитель отдела маркетинга ­рецептурных препаратов ­компании Ipsen в Украине Евгений Пензул:

– ​Компания Ipsen активно представлена в онкологии с 1986 г. и с годами лишь укрепляет свои позиции и репутацию, базируясь на прочной доказательной базе в лечении рака предстательной железы, нейроэндокринных опухолей и рака молочной железы.

Соматулин (ланреотид) – ​ведущий препарат в лечении нейроэндокринных опухолей желудочно-­кишечного тракта (ЖКТ). В ходе исследования CLARINET было продемонстрировано снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 53% у пациентов с неоперабельными нейроэндокринными опухолями ЖКТ. Кроме того, Ipsen – ​первая компания, исследовавшая эффективность и безопасность препарата группы аналогов соматостатина (АСС) в проспективном исследовании 3 фазы у пациентов с нейроэндокринными опухолями ЖКТ.

Диферелин (трипторелин) – ​препарат для гормональной терапии локально распространенного и метастатического рака предстательной железы, а также для применения в качестве адъювантной терапии вместе с тамоксифеном или ингибитором ароматазы у женщин с высоким риском рецидива рака молочной железы (согласно результатам исследований SOFT, TEXT).


Справка ЗУ

Ipsen – ​глобальная биофармацевтическая группа, сфокусированная на инновациях и специализированном лечении. Группа Ipsen разрабатывает и коммерциализирует инновационные лекарственные препараты в трех ключевых терапевтических направлениях: онкология, нейробиология и редкие заболевания. Приверженность Ipsen к борьбе с онкопатологией подтверждается ее растущим портфелем жизненно важных препаратов для лечения рака предстательной железы, нейроэндокринных опухолей, почечноклеточной карциномы и рака поджелудочной железы. Продукты Ipsen также хорошо представлены в безрецептурном сегменте.

Сегодня в портфель продукции Ipsen входят 20 препаратов, которые продаются более чем в 115 странах. Представительства компании имеются более чем в 30 странах. Группа Ipsen насчитывает свыше 5400 сотрудников по всему миру, а ее торговый оборот в 2017 г. составил 1,9 млрд евро.

Научно-исследовательский потенциал Ipsen базируется на инновационных и дифференцированных технологичных платформах, располагающихся в ведущих биотехнологических центрах (Париж-­Сакле, Франция; Оксфорд, Великобритания; Кембридж, США). Акции Ipsen торгуются на Парижской фондовой бирже (Euronext: IPN) и в США (ADR: IPSEY).

Более подробная информация – ​на www.ipsen.com


Подготовил Алексей Терещенко

Тематичний номер Онкологія № 1 (52) лютий 2018 р.

 

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

04.12.2019 Діагностика Онкологія та гематологія Урологія та андрологія Скрининг и ранняя диагностика рака предстательной железы

Популяционный, или массовый, скрининг рака предстательной железы (РПЖ) – ​это определенная стратегия организации здравоохранения, включающая систематическое обследование мужчин группы риска без клинических симптомов. В отличие от него раннее выявление, или оппортунистический скрининг, состоит в проведении индивидуального обследования, которое инициируется самим пациентом и/или его врачом. Основными задачами обеих скрининговых программ являются снижение смертности вследствие РПЖ и поддержание качества жизни пациентов....

04.12.2019 Онкологія та гематологія Брентуксимабу ведотин або препарат за вибором лікаря у лікуванні пацієнтів з CD30-позитивною Т-клітинною лімфомою шкіри (ALCANZA): міжнародне відкрите багатоцентрове рандомізоване дослідження ІІІ фази

Т-клітинні лімфоми шкіри є групою рідкісних неходжкінських лімфом з неоднорідними характеристиками, тяжким свербежем і періодичним виникненням інфекційних ускладнень. Найпоширенішими їх формами є грибоподібний мікоз і синдром Сезарі. Щорічна захворюваність на Т-клітинні лімфоми шкіри у США становить приблизно 7,5 на 1 млн. Пізні стадії грибоподібного мікозу та синдрому Сезарі (IIB-IVB) проявляються як шкірні пухлини, еритродермії або позашкірні ураження й асоціюються зі зниженням якості життя та скороченням виживаності порівняно з ранніми стадіями (ІА-ІІА). ...

04.12.2019 Гастроентерологія Онкологія та гематологія Кисты поджелудочной железы: особенности диагностики, тактика ведения

Весной 2019 г. Всемирная гастроэнтерологическая организация (ВГО) опубликовала новое практическое руководство «Кисты поджелудочной железы», посвященное достаточно непростой и коварной патологии указанного органа. ...

04.12.2019 Онкологія та гематологія Україна проти раку: національна програма онкологічного скринінгу

У роботі форуму взяли участь 298 делегатів конференції, у тому числі експерти – ​онкологи, онкогінекологи, сімейні лікарі, організатори охорони здоров’я, представники Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, громадських організацій, територіальних громад і професійних асоціацій України. В дискусії брали участь фахівці-онкологи зі Швеції, Польщі, Ізраїлю. Форум підтримали глави і представники фармацевтичних компаній Hoffman-La Roche, MSD, Pfizer, Ipsen, Novartis, Sanofi, Orion Diagnostica Ltd, Aprovix AB. Інформаційну підтримку здійснювали «Медична газета «Здоров’я України» і журнал «Практична онкологія»....