0 %

Международный телемост по случаю десятилетия валсартана производства компании КРКА в Украине

12.06.2018

Статья в формате PDF

18 апреля компания КРКА провела международный телемост с прямым включением профессора R. Accetto из Любляны (Словения), в рамках которого также выступили ведущие кардиологи Украины. В онлайн-мероприятии, посвященном 10-летию применения известного антигипертензивного препарата (АГП) валсартана в Украине, принимали участие более 600 кардиологов и терапевтов из 5 городов – Киева, Днепра, Львова, Одессы и Харькова.

На открытии телемоста В. В. Колесников, директор ООО «КРКА Украина», напомнил, что эта компания уже более 25 лет успешно представляет свои препараты на отечественном фармацевтическом рынке. КРКА поддерживает передовые научные разработки и находится в тренде современных технологий, с каждым годом предлагая новые комбинации действующих веществ. Валсартан производства КРКА – один из ведущих сартанов как в Европе, так и в Украине. Этот препарат обеспечивает эффективную и доступную терапию артериальной гипертензии (АГ), что, в частности, было подтверждено в международном клиническом исследовании Victory.

Доктор медицинских наук, профессор Анна Дмитриевна Радченко (ГУ «Национальный научный центр «Институт кардиологии им. Н. Д. Стражеско» НАМН Украины», г. Киев) охарактеризовала место сартанов в лечении кардиоваскулярной патологии. Как отметила докладчик, в большинстве сравнительных исследований показано, что влияние блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ (БРА) и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) на частоту сердечно-сосудистых событий (инсульт, инфаркт миокарда, развитие сердечной недостаточности (СН), кардиоваскулярная смерть) существенно не отличается. Вместе с тем анализ данных крупного реестра REACH (n=40 625; 2017) продемонстрировал, что по сравнению с ИАПФ сартаны снижали общую частоту сердечно-сосудистых катастроф на 10%.

Во многих клинических исследованиях сартаны про­явили не только выраженное антигипертензивное действие, но и другие благоприятные эффекты. В частности, метаанализ R. Fagard и соавт. (2009) показал, что наиболее существенное снижение индекса массы миокарда левого желудочка обеспечивают сартаны. БРА также оказались не хуже, чем ИАПФ, у пациентов с острым инфарктом миокарда с элевацией ST и сохраненной систолической функцией левого желудочка, обеспечив сопоставимое снижение кардиоваскулярной смертности или инфаркта миокарда (Yang J. H. et al., 2014).

Одним из наиболее изученных представителей БРА является валсартан. Было показано, что он улучшает прогноз жизни у пациентов c сердечно-cосудистыми заболеваниями. Например, в исследовании VALUE (Valsartan Antihypertensive Longterm Use Evaluation) валсартан в сравнении с амлодипином одинаково благоприятно влиял на прогноз жизни и риск сердечнососудистых событий. В исследовании VALIANT при назначении валсартана было выявлено значительное (сопоставимое с ИАПФ) снижение общей и кардиовас­кулярной смертности у пациентов с СН, перенесших инфаркт миокарда. В исследовании ValHeFT (Valsartan Heart Failure Trial) прием валсартана сопровождался снижением риска смерти, сердечно-сосудистых событий, повторного инфаркта или госпитализации по причине СН, сопоставимым с таковым при использовании ИАПФ. Применение валсартана также способствовало снижению частоты возникновения фибрилляции предсердий у больных СН (Julius et al., 2004; Pfeffer et al., 2003; Cohn et al., 2001; Maggioni et al., 2005).

В руководстве Европейского общества кардиологов по лечению СН указано, что сартаны рекомендованы при сниженной фракции выброса как альтернатива ИАПФ. В таком случае начальная доза валсартана составляет 40 мг 2 р/сут, а целевая – 160 мг 2 р/сут. БРА, а именно валсартан, также одобрен как альтернатива ИАПФ в лечении пациентов с острым коронарным синдромом и СН или сниженной систолической функцией (Рекомендации Европейского общества кардиологов по лечению острого инфаркта миокарда, 2012).

S. Peters и соавт. (2005) установили, что БРА уменьшают количество рестенозов после стентирования (19,5% – в группе валсартана, 43% – в группе ИАПФ). Показаны также дополнительные метаболические преимущества валсартана. Так, в исследовании NAVIGATOR у пациентов с метаболическим синдромом на фоне назначения валсартана уменьшался риск развития СД по сравнению с плацебо, а в исследовании VALUE с участием пациентов с АГ и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений частота развития СД в группе валсартана была ниже, чем у пациентов, получавших метаболически нейтральный амлодипин (McMurray J.J. et al., 2010; Julius S. et al., 2004).

Группа препаратов валсартана производства компании КРКА включает выпущенный в 2008 г. Вальсакор и его комбинации с гидрохлортиазидом (ГХТ) (Вальсакор Н) и амлодипином (Валодип).

Таким образом, можно сделать вывод, что сар­таны не уступают ИАПФ в эффективности снижения АД и предупреждения кардиоваскулярных событий. Сартаны лучше переносятся и имеют преимущества у определенной категории пациентов (лица с фиб­рилляцией предсердий, метаболическим синдромом и др.). Валсартан – один из наиболее изученных сартанов с большой доказательной базой эффективности при различной кардиоваскулярной патологии, а Вальсакор – валсартан европейского качества.

Профессор Rok Accetto (Университетский медицинский центр, г. Люб­ляна, Словения) представил участникам телемоста результаты одного из субисследований VICTORY, в котором изучалось влияние валсартана и его комбинации с ГХТ на скорость распространения пульсовой волны (СРПВ) и центральное артериальное давление (ЦАД).

Сложно переоценить роль антигипертензивной терапии в улучшении прогноза кардиоваскулярной патологии: метаанализ 61 обсервационного исследования показал, что снижение среднего уровня систолического АД (САД) всего на 2 мм рт. ст. сопровождается уменьшением смертности от ишемической болезни сердца на 7%, от инсульта – на 10% (Lewington S. et al., 2002). Однако различные классы препаратов неодинаково эффективны в снижении риска заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых катастроф.

В соответствии с современными требованиями АГП должны не только оказывать антигипертензивное действие, но и улучшать прогноз (как кратко-, так и долгосрочный), защищать от повреж­дения органы-мишени и уменьшать уже развившиеся их поражения, характеризоваться благоприятными метаболическими эффектами и минимальным количеством побочных явлений.
СРПВ является предиктором смерти от сердечно-сосудистых заболеваний в популяции пациентов с АГ (Safar M. E. et al., 2002). Было также показано, что центральное давление более точно коррелирует с будущими сердечно-сосудистыми событиями, чем периферическое (Roman M. J. et al., 2007). АГП могут по-разному влиять на брахиальное и центральное давление, что обусловливает важность отдельной оценки этих эффектов у каждого препарата.

VICTORY представляло собой интернациональное многоцентровое открытое проспективное исследование, целью которого было оценить влияние валсартана и валсартана/ГХТ на ЦАД и жесткость аорты в широкой популяции лиц с мягкой и умеренной АГ.

В исследовании приняли участие 365 па­­циентов из Словении, России, Хорватии, Чехии и Украины. В качестве первичных точек рассматривались оценка влияния терапии на жесткость аорты и индекс аугментации аорты; сравнение абсолютных средних величин достигнутого снижения ЦАД и периферического АД, а также сравнение изменений СПВ в центральных и периферических артериях.

Предусматривалось также сравнение основных конечных точек исследования в подгруппах пациентов, получавших монотерапию и комбинированное лечение. В популяцию исследования VICTORY были включены пациенты обоего пола старше 18 лет с САД 140-179 и диастолическим АД (ДАД) 90-109 мм рт. ст., давшие письменное информированное согласие. Тестируемыми препаратами были валсартан (80, 160 и 320 мг) и его комбинации (валсартан 160 мг / ГХТ 12,5 мг, валсартан 320 мг / ГХТ 12,5 мг). АД измеряли при каждом посещении утром (7:00-10:00) до приема утренней дозы лекарственного средства с помощью валидированного осциллометрического устройства с участием одного и того же исследователя.

На 5-м визите по сравнению с 1-м было отмечено абсолютное среднее уменьшение СРПВ на 0,96±1,87 м/с, то есть на 8,4±17,6%.

Среднее снижение ЦАД соста­вило 19,69/13,99 мм рт. ст., периферического – 20,93/13,84 мм рт. ст. (все результаты статистически достоверны). Как монотерапия, так и комбинированное лечение оказались одинаково эффективными в снижении СРПВ и индекса аугментации аорты, а также в стабилизации уровней АД.

Таким образом, результаты исследования VICTORY показали, что Вальсакор и фиксированная комбинация Вальсакор Н (валсартан/ГХТ) эффективно снижают АД у пациентов с легкой и умеренной АГ. Основываясь на результатах измерения СРПВ, было установлено, что оба медикамента уменьшают жесткость аорты, что имеет прямые клинические последствия в виде снижения риска кардиоваскулярных катастроф. Полученные данные подчеркивают необходимость ранней терапии, которая, помимо нормализации периферического АД, обеспечивает благоприятное уменьшение СРПВ. В исследовании снижение центрального САД и ДАД было более выраженным, чем уменьшение периферических показателей.

Заведующая кафедрой кардиологии Национальной медицинской академии последипломного образования им П. Л. Шупика (г. Киев), доктор медицинских наук, про­фессор Марина Николаевна Долженко в своем докладе ответила на вопрос «Что означает победа над АГ?». Выступление она начала со статистических данных: 82% пациентов семейных врачей в Украине принимают АГП; 42% – достигают уровня АД ≤140/90 мм рт. ст. без антигипертензивной терапии; показатели своего АД знают 93% пациентов, которые принимают АГП, о целевом уровне АД осведомлены 62% таких пациентов. К сожалению, лишь 44% больных, получающих АГП, достигают целевого уровня АД (<140/90 мм рт. ст.). На вопрос, как часто принимали назначенные АГП в последний месяц, 11% гипертоников Украины ответили: «Иногда», что свидетельствует о недостаточном комплайенсе.

Эти неутешительные цифры свидетельствуют о том, что следует усилить контроль АД в украинской популяции, а также о том, что существует потребность в выборе оптимальных АГП. В фокусе внимания медицинской общественности на данный момент находятся сартаны.

Недавно проведенное исследование VICTORY показало, что САД и ДАД снижаются уже после 4 нед терапии препаратами Вальсакор и Вальсакор Н (на 15,3/8,7 мм рт. ст. соответственно). После 16 нед лечения этими медикаментами АД уменьшается на 26,6/14,8 мм рт. ст. К концу исследования у 91% пациентов были достигнуты целевые значения АД.

У 97% участников исследования конечный терапевтический эффект был оценен как очень хороший и хороший. Важно, что пациенты отлично переносили терапию Вальсакором и Вальсакором Н (у 93% не отмечено никаких нежелательных явлений). Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль (1,9%), тахикардия (1,6%), головокружение (1,6%), слабость (1,6%), однако все эти реакции были незначительными и предсказуемыми.

По мнению профессора М. Н. Долженко, победа над АГ – это не только контроль АД. Для полной победы над гипертензией принимаемый пациентом АГП должен эффективно снижать АД до целевого уровня, хорошо переноситься, оказывать дополнительное влияние на прогноз (в том числе снижать СРПВ), иметь собственную доказательную базу, быть доступным. Только с назначением таких препаратов возможно успешно контролировать АГ.

У значительной части пациентов АГ сосуществует с ишемической болезнью сердца, поэтому особенно важно, что валсартан предупреждает возникновение рестенозов после стентирования. Этот эффект был подтвержден в исследованиях VALVACE и ValPrest.

Механизм подобного влияния уже изучен: профилактика рестенозов внутри стента может быть объяснена активацией рецепторов ангиотензина II со средней степенью увеличения уровня брадикинина и апоптозом миофибробластов, а также гладкомышечных клеток, что приводит к снижению пролиферации неоинтимы. Кроме того, валсартану свойствен значительный противовоспалительный эффект вследствие ингибирования окисления липопротеинов низкой плотности, снижения уровня интерлейкина‑6, фактора некроза опухоли, моноцитарного хематаксического белка‑1 и молекул адгезии, регулирующих разные этапы миграции лейкоцитов (Schieffer B. et al., 2000; Motwani J. G., Topol E. G., 2008). Эффект предотвращения рестенозов является дозозависимым: назначение 160-320 мг валсартана достоверно лучше предупреждает развитие повторного стеноза, чем прием 80 мг.

Суммируя сказанное, докладчик отметила, что терапия Вальсакором и Вальсакором Н эффективно снижает АД (на 26,6/14,8 мм рт. ст.), обеспечивая достижение нормальных значений у абсолютного большинства пациентов с АГ 1-2 степени; достоверно уменьшает жесткость аорты; снижает и ЦАД, и периферическое АД; хорошо переносится и улучшает качество жизни больных.

Вальсакор (КРКА, Словения) – хорошо изученный препарат. В исследованиях, посвященных Вальсакору и его комбинациям с ГХТ и амлодипином, участвовали более 4,5 тыс. пациентов. Вальсакор обеспечивает выраженный стойкий антигипертензивный эффект у пациентов с инфарктом миокарда и АГ, снижение микроальбуминурии на 31,5%, достоверное увеличение фракции выброса левого желудочка на 15%, уменьшение жесткости аорты, а значит, и риска сердечно-сосудис­тых катастроф.

Подготовила Лариса Стрильчук

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 10 (431), травень 2018 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Кардіологія

Когнітивні порушення на тлі артеріальної гіпертензії: особливості та шляхи корекції 17.02.2020 Кардіологія Неврологія Когнітивні порушення на тлі артеріальної гіпертензії: особливості та шляхи корекції

Порушення когнітивної функції є однією з актуальних та невпинно зростаючих проблем сучасної медицини. За прогнозами науковців, до 2050 р. кількість пацієнтів із деменцією потроїться [1]. Як і в більшості поширених неінфекційних захворювань, розвиток когнітивних порушень і деменції зумовлений цілим переліком гетерогенних чинників. З одного боку, це генетична схильність (генотип алелі apoE-ε4 асоційований із вищим ризиком когнітивних порушень і деменції), з іншого – фактори серцево-судинного ризику (вік, артеріальна гіпертензія (АГ), діабет, дисліпідемія, ожиріння, низький рівень фізичної активності) та серцево-судинні захворювання (інсульт, тяжка кардіоваскулярна патологія)....

17.02.2020 Кардіологія Медикаментозна антиангінальна терапія у світлі нових рекомендацій із хронічного коронарного синдрому

Темою заходу стали новітні досягнення в діагностиці, профілактиці та лікуванні атеросклерозу й ішемічної хвороби серця (ІХС), що можуть покращити підходи до ведення пацієнтів із зазначеними станами та популяційне здоров’я в цілому....

14.02.2020 Кардіологія Пульмонологія та оториноларингологія Лікування артеріальної гіпертензії у хворих на бронхіальну астму

У світі понад 300 млн людей хворіють на бронхіальну астму (БА), близько 250 тис. щороку вмирають, а витрати, пов’язані з астмою, становлять 80 млрд доларів на рік. Артеріальна гіпертензія (АГ) – ​найпоширеніший у світі модифікований фактор ризику серцево-судинних захворювань (ССЗ) і смерті. ...