0 %

Гострий бронхіт: фітотерапія з позиції доказової медицини

20.12.2019

Стаття у форматі PDF

Фітоніринг об’єднує науковий та традиційний підходи до мистецтва лікування. Фітотерапія та доказова медицина більше не суперечать одне одному.На сьогоднішній день сучасні фітопрепарати виходять на лідируючі позиції у лікуванні багатьох захворювань. Продукція компанії «Біонорика» неодноразово демонструвала високу ефективність та безпечність у лікуванні пацієнтів різних вікових категорій. Не виключенням стало і використання рослинних комбінацій препарату Бронхипрет® при гострому бронхіті, ефективність та безпечність якого підтверджена даними клінічних досліджень та рекомендаціями німецьких протоколів.

У ході клінічних плацебо-контрольованих досліджень (E-BRO‑3, E-BRO-AWB1) продемонстрована висока ефективність та переносимість препарату Бронхипрет® при лікуванні гострого бронхіту.

E-BRO‑3 – ​це рандомізоване плацебо-контрольоване подвійне сліпе багатоцентрове дослідження IV фази з порівнянням у паралельних групах: група діючої речовини (n=182) та група плацебо (n=178). Критеріями включення пацієнтів були щонайменше 10 нападів кашлю на добу, показник тяжкості бронхіту за Bronchitis Severity Score (BSS) ≥5, наявність вологого мокротиння з обмеженою здатністю до експірації, вік старше 18 років.

У групі діючої речовини частота позитивної відповіді на лікування була значно вищою (83% на 4-й день лікування й 96,2% на 10-й день), ніж у групі плацебо (53,9 та 74,7% відповідно). Слід зазначити, що на 10-й день терапії кількість пацієнтів, які одужали, була більшою у групі діючої речовини, ніж у групі плацебо, – 44 і 26,4%. 

У дослідженні E-BRO-AWB1 оцінювалася ефективність та переносимість сиропу Бронхипрет® у лікуванні гострого бронхіту у дітей та підлітків. Учасниками клінічного випробування стали 1234 дітини різного віку: <2 років (n=12), 2-5 років (n=372), 6-11 років (n=438), 12-17 років (n=412).

Критеріями оцінки ефективності лікування були динаміка змін тяжкості захворювання за шкалою BSS на 4-й та 10-й день дослідження порівняно з вихідним рівнем. Як вторинні критерії ефективності оцінювалися динаміка нападів кашлю, частота позитивної відповіді на лікування. Для визначення рівня переносимості лікарського засобу враховувалися побічні явища та оцінка лікарем та пацієнтом переносимості терапії.

Ефективність

Результати досліджень показали істотне зниження частоти епізодів кашлю (з 24,2±1,6 на 1-й день лікування до 3,5±0,5 – ​на 9-й) та середнього показника BSS, що оцінювався лікарем (8,8±0,1 перед початком дослідження та 1,1±0,2 – ​на 10-й день лікування). Слід зазначити, що діти молодшого віку краще відповідали на лікування препаратом Бронхипрет® порівняно зі старшими (рис. 1, 2).

Найвищою була частота відповіді на терапію у дітей молодше 6 років (96,5%), трохи нижчою – ​в середній (93,7%) та старшій (92%) вікових групах. У дітей молодше 6 років, які приймали препарат під контролем батьків, відзначена найвища комплаєнтність (94,8%), яка знижувалася в старших вікових групах: до 94,3% – ​у дітей до 11 років і 91,7% – ​у підлітків 12 років і старших (O. Marzian, 2007).

Переносимість

У 2 (0,2%) пацієнток з 1234 у ході лікування препаратом Бронхипрет® відзначені минущі нетяжкі небажані явища у вигляді незначних симптомів диспепсії (біль у животі, нудота). Переносимість препарату була доброю або дуже доброю у 96,5%  випадків.

На основі результатів досліджень E-BRO‑3 та E-BROAWB1 Німецька асоціація пульмонологів рекомендує застосування комбінації рослинних екстрактів Бронхипрет® для лікування гострого кашлю у дітей та дорослих.


Довідка ЗУ

На українському фармацевтичному ринку препарат Бронхипрет® представлений у формі сиропу (застосовується у дітей з 2 років) та таблеток, вкритих оболонкою (застосовується у дітей з 12 років). Активними компонентами сиропу Бронхипрет® є рідкі екстракти трави чебрецю (Нerba Thymi vulgaris), листя плюща (Folium Hederae helicіs). До складу таблеток Бронхипрет® входять сухі екстракти трави чебрецю та коренів первоцвіту (Radix Primulae).

Трава чебрецю звичайного сприяє зниженню інтенсивності запального процесу в дихальних шляхах, зменшенню в’язкості секрету, має бронходилатаційний ефект, а також негативно впливає на патогенну флору респіраторного тракту за рахунок тимолових компонентів ефірної олії.

Екстракти трави чебрецю звичайного, листя плюща звичайного та кореня первоцвіту у комбінації володіють секретолітичним, протизапальним, бронхолітичним та частково протимікробним ефектом.

Препарат Бронхипрет® використовується самостійно або у складі комплексного лікування запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, зокрема гострого та хронічного бронхіту, що супроводжуються утворенням мокротиння та кашлем.


Підготувала Ілона Цюпа

Тематичний номер «Педіатрія» №4 (51), 2019 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Педіатрія

30.12.2019 Педіатрія Терапія та сімейна медицина Новые подходы в лечении нарушения терморегуляции у детей

В последние годы наметилась тенденция к увеличению количества детей с нарушением терморегуляции (термоневроз), который сопровождает другие симптомы синдрома вегетативных дисфункций (СВД) [1, 2]. Проблема сохраняет актуальность, так как распространенность СВД среди детей и подростков весьма значительна и варьирует от 29 до 82%....

21.12.2019 Кардіологія Педіатрія Порушення ритму і провідності серця

Під аритмією розуміють серцевий ритм, що відрізняється від нормального синусового ритму частотою, регулярністю і джерелом, а також порушенням зв’язку або послідовності між активацією передсердь і шлуночків. Порушення ритму серця, як правило, обумовлені різними захворюваннями, але також можуть виникнути самостійно. Це пов’язане, в основному, з наявністю кола re-entry (додаткові передсердно-шлуночкові шляхи проведення, тріпотіння передсердь), а також з чутливістю клітин-водіїв ритму, які можуть знаходитися у різних відділах серця, до адренергічних впливів....

21.12.2019 Педіатрія Обґрунтований вибір лікарського засобу для лікування кашлю у дітей

У процесі лікування дітей з патологією органів дихання, яка супроводжується кашлем, педіатри беруть до уваги не лише ефективність протикашльового препарату, але і його безпечність. Враховуючи цей аспект, перевага надається засобам рослинного походження. Міфи щодо їх низької ефективності, порівняно з синтетичними препаратами, давно розвіяні. Крім того, результати нових досліджень відкривають нові можливості рослинних засобів, які дозволяють досягти позитивної клінічної та лабораторної динаміки за відносно короткі терміни....

21.12.2019 Педіатрія Пульмонологія та оториноларингологія Сучасні методи усунення бронхообструктивного синдрому у дітей

Патологія органів дихання – ​одна з найактуальніших проблем сучасної педіатрії. Ураження респіраторного тракту різного генезу вже протягом кількох десятиліть утримує першість серед дитячих захворювань. Це зумовлює пошук нових ефективних, безпечних та доступних лікарських засобів для застосування у педіатрії. Одним із важливих завдань для фармацевтичних компаній стало не лише застосування ефективних молекул, а й створення унікальної лікарської форми для забезпечення найбільш оптимального шляху надходження активного компонента до місця запалення....