Пероральный ингибитор полимеразы производства компании Roche демонстрирует высокую эффективность в лечении хронического гепатита С

27.03.2015

R1626 – один из новых препаратов, разрабатываемых компанией Roche для лечения гепатита С, показал высокую противовирусную эффективность при назначении в комбинации с препаратами Пегасис (пегилированный интерферон α-2а) и Копегус (рибавирин). Эти результаты были представлены в ноябре 2007 г. в Бостоне (США) на ежегодной 58-й конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени (Annual Meeting of the American Association for the study of Liver Disease, AASLD). Через 4 нед лечения тремя препаратами элиминация вируса гепатита С была достигнута у 81% HCV-инфицированных больных. У пациентов, получавших тройную комбинированную терапию, вирусная нагрузка снизилась в среднем на 5,2 log10 по сравнению с начальным уровнем, что указывает на мощный и быстрый вирусологический ответ [1].
Вещество R1626 принадлежит к классу противовирусных препаратов – ингибиторов полимеразы, которые сегодня изучаются в качестве дополнения к настоящей стандартной терапии (пегилированный интерферон + рибавирин). Есть все основания предполагать, что указанная комбинация позволит увеличить число пациентов, полностью излечившихся от вирусного гепатита С.
Еще одним преимуществом R1626, возможно, станет полное отсутствие резистентности вируса к лечению. Резистентность вируса к R1626 не была обнаружена как при интенсивном лечении R1626 в виде монотерапии в течение 2 нед, так и у пациентов, получавших стандартное лечение в комбинации с изучаемым препаратом на протяжении 4 нед [2].
По словам ведущего исследователя доктора Пола Покроса, синергический противовирусный эффект R1626 и отсутствие резистентности могут сделать этот препарат очень перспективным в лечении пациентов с вирусным гепатитом С, если последующие исследования определят его безопасность и приемлемый режим дозировки.

В исследовании IIa фазы и R1626 установлено:
• Элиминация РНК HCV была достигнута у 81% пациентов через 4 нед лечения по схеме R1626 1500 мг 2 раза в сутки + Пегасис + рибавирин (среднее снижение на 5,2 log10 МЕ/мл).
• Активность АЛТ нормализовалась примерно у 50% больных, получавших R1626.
• Большинство отмеченных побочных эффектов были легкой и средней степени тяжести. В группах R1626 была выше частота нейтропении 4 степени; этот побочный эффект был основной причиной снижения дозы или отмены препарата.

В настоящее время продолжаются другие исследования II фазы, в которых изучают R1626 в комбинации с препаратами Пегасис и Копегус.
На основании полученных результатов препарат R1626 приблизился к исследованию IIb фазы – дальнейшему изучению новых режимов назначения R1626 в комбинации со стандартной или более низкой дозой пегилированного интерферона α-2а и стандартной дозой рибавирина. Это исследование, получившее название POLI, сегодня уже началось и проводит набор пациентов в восьми странах – Австрии, Австралии, Канаде, Франции, Германии, Италии, Испании и США. Подробная информация о препарате R1626 и клинических исследованиях – www.roche-trials.com.

Литература
1. Pockros et al. AASLD, 2007, Boston.
2. Le Pogom S. et al. AASLD, 2007, Boston.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

27.03.2024 Алергія та імунологія Педіатрія Лікування алергічного риніту та кропив’янки: огляд новітнього антигістамінного препарату біластину

Поширеність і вплив алергічних захворювань часто недооцінюють [1]. Ключовим фактором алергічної відповіді є імуноглобулін (Ig) Е, присутній на поверхні тучних клітин і базофілів. Взаємодія алергену з IgЕ та його рецепторним комплексом призводить до активації цих клітин і вивільнення речовин, у тому числі гістаміну, які викликають симптоми алергії [2]. Враховуючи ключову роль гістаміну в розвитку алергічних реакцій, при багатьох алергічних станах, включаючи алергічний риніт і кропив’янку, пацієнту призначають антигістамінні препарати [3, 4]....

27.03.2024 Педіатрія 29 лютого – Всесвітній день орфанних захворювань

Рідкісні (або орфанні) захворювання є значною медико-соціальною проблемою в усьому світі. За даними EURORDIS-Rare Diseases Europe, близько 300 млн людей у світі страждають на рідкісні недуги. Попри те, що кожне окреме захворювання вражає невелику кількість людей, сукупно вони мають суттєвий вплив на систему охорони здоров’я та якість життя пацієнтів та їхніх сімей....

27.03.2024 Педіатрія Сучасні можливості для покращення якості життя у дітей з болісним прорізуванням зубів

Прорізування зубів є фізіологічним процесом і певним показником правильного чи порушеного розвитку дитини. Як фізіологічний акт, прорізування зубів не є болючим явищем і не може викликати жодних захворювань. Воно перебуває в прямому зв’язку із загальним станом здоров’я дитини, і своєчасний, у певній послідовності ріст зубів свідчить про нормальний розвиток малюка. ...

27.03.2024 Психіатрія Сучасне лікування негативних симптомів при шизофренії

У березні відбулася науково-практична конференція «Мультидисциплінарний підхід до проблемних питань неврології та психіатрії: нові стратегії лікування. Стрес-асоційовані розлади – виклики сьогодення». Захід був присвячений питанням вирішення проблем психічного та неврологічного характеру як однієї з загроз сучасного суспільства. ...