0 %

FDA одобрило применение анализатора состава грудного молока

06.02.2019

21 декабря 2018 г. регуляторным органом одобрено использование анализатора человеческого молока Miris – ​нового диагностического теста, который поможет медицинским работникам исследовать качественный и количественный состав грудного молока, включая концентрацию жиров, углеводов, белков и других питательных веществ. Тест дает возможность управлять питанием новорожденных и детей младшего возраста, которым грозит отставание в росте из-за недоношенности или других заболеваний.

У некоторых детей, родившихся преждевременно или с патологией, могут быть особые потребности в питании. Состав грудного молока у разных людей может отличаться, и порой оно содержит недостаточное количество питательных веществ. В этих случаях медицинские работники могут проверить содержание грудного молока и принять обоснованное решение об его обогащении, исходя из индивидуальных потребностей ребенка.

Анализатор человеческого молока Miris использует систему инфракрасной спектроскопии для тестирования образцов грудного молока. Устройство может применяться только квалифицированным медицинским персоналом в клинических лабораториях.

Решение FDA об одобрении анализатора, производимого компанией Miris AB, основано на рассмотрении 112 образцов материнского молока. Результаты тестирования сравнивались с ожидаемыми истинными значениями, полученными независимыми методами. Данные показали, что анализатор Miris эффективен при определении уровня белка, жира и углеводов в молоке. Между тем имеются факторы, которые ограничивают результативность анализатора. Например, на способность теста точно измерять уровень питательных веществ в грудном молоке могут повлиять некоторые лекарства, которые принимает кормящая мать.

Медицинские работники должны тщательно оценивать результаты анализатора человеческого молока Miris вместе с клиническими показателями (такими как вес и рост), чтобы информировать родителей о том, как создать план управления питанием ­младенца.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Подготовила Ольга Татаренко

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 1 (446), січень 2019 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

Одобрен препарат первой линии терапии периферической Т‑клеточной лимфомы 18.02.2019 Терапія та сімейна медицина Одобрен препарат первой линии терапии периферической Т‑клеточной лимфомы

16 ноября FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис ­(брентуксимаб ведотин) в форме инъекций в комбинации с химиотерапией взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т‑клеточной лимфомы (ПТКЛ). Это новое одобренное FDA лечение впервые диагностированной ПТКЛ. ...

18.02.2019 Терапія та сімейна медицина FDA одобрило первый препарат для лечения гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза

20 ноября FDA одобрило новый препарат Гамифант (эмапалумаб) для лечения первичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (ГЛГ) у детей и взрослых пациентов в рецидивирующей, быстро прогрессирующей и устойчивой к традиционному лечению форме. Эмапалумаб стал первым одобренным FDA препаратом, предназначенным специально для ГЛГ....

18.02.2019 Терапія та сімейна медицина FDA одобрило антибактериальный препарат для лечения диареи путешественников

16 ноября Управление по контролю за качествов продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение антибактериального препарата Аэмколо (рифамицин) для лечения взрослых пациентов с диареей путешественников, которая вызвана неинвазивными штаммами Escherichia coli и не осложнена лихорадкой или наличием крови в стуле....