Одобрен препарат первой линии терапии периферической Т‑клеточной лимфомы
16 ноября FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) в форме инъекций в комбинации с химиотерапией взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т‑клеточной лимфомы (ПТКЛ). Это новое одобренное FDA лечение впервые диагностированной ПТКЛ.
ПТКЛ – это редкое, быстро прогрессирующее заболевание, относящееся к группе неходжкинских лимфом, при котором Т‑клетки быстро распространяются по организму. Адцетрис – комбинированный препарат, состоящий из антител и лекарственного вещества, их действие направлено на поражение клеток лимфатической системы CD30, ответственных за развитие лимфом. Препарат уже одобрен для лечения взрослых пациентов с ранее не леченной классической лимфомой Ходжкина ІІІ и ІV стадий, рецидивирующей лимфомой Ходжкина, в случае высокого риска рецидивирования или прогрессирования заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток, а также пациентов с системной анапластической гигантоклеточной лимфомой при неэффективности химиотерапии и первичной кожной анапластической гигантоклеточной лимфомой после неэффективности другой терапии.
Новое одобрение было основано на результатах клинического исследования с участием 452 пациентов с ПТКЛ, которые получали либо курс лечения Адцетрис плюс химиотерапия, либо стандартную химиотерапию в качестве лечения первой линии. Время выживаемости без прогрессирования (количество времени, в течение которого пациент остается живым без развития рака) было значительно дольше (отношение рисков 0,71) в группе приема Адцетрис (медиана 48 месяцев по сравнению с 21 месяцем в группе стандартной химиотерапии). Общие выживаемость и показатели ответа были также значительно лучше в группе Aдцетрис.
Наиболее распространенными побочными реакциями на препарат Адцетрис в сочетании с химиотерапией являются периферическая невропатия, тошнота, рвота и диарея, лейкопения, усталость, язвы во рту, запор, выпадение волос, лихорадка и анемия.
Препарат Адцетрис производит американская биотехнологическая компания Seattle Genetics.
Официальный адрес FDA: www.fda.gov
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 22 (443), листопад 2018 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина
22.04.2024
Гастроентерологія
Терапія та сімейна медицина
Дієтичне лікування синдрому подразненого кишечника виявилося більш ефективним, ніж застосування препаратів
Дослідження, проведене в Гетеборзькому університеті у Швеції, показало, що у 7 із 10 пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) симптоми значно зменшилися після корекції дієти, порівнюючи з тими, які застосовували ліки. Робота опублікована в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology. У дослідженні порівнювали три методи лікування: два дієтичні та один, що ґрунтується на застосуванні ліків. Учасниками були дорослі пацієнти з важкими або помірними симптомами СПК....
На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....