FDA впервые одобрило лечение для одного из типов воспалительного артрита
28 марта Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration – FDA) одобрило инъекционный препарат Цимзия (цертолизумаб пегол) для лечения взрослых с определенным типом воспалительного артрита (нерадиографический осевой спондилоартрит, nr-axSpA) с объективными признаками воспаления. Важно отметить, что FDA впервые одобрило лечение nr-axSpA.
«Одобрение препарата Цимзия удовлетворяет потребности пациентов с nr-axSpA. Ранее лица с данной патологией не имели вариантов лечения», – отметил Николай Николов, заместитель директора отделения пульмонологических, противоаллергических и ревматологических продуктов Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA.
Эффективность Цимзии при nr-axSpA изучалась в рандомизированном клиническом исследовании с участием 317 взрослых пациентов с данным заболеванием и объективными признаками воспаления (повышение уровня С‑реактивного белка) и/или наличием сакроилеита по результатам магнитно-резонансной томографии. В ходе исследования ученые измеряли улучшение по шкале активности заболевания (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score), которая включает отзывы пациентов и показатели уровня С‑реактивного белка. Результативность терапии была выше у пациентов, получавших препарат Цимзия, по сравнению с таковой у участников, принимавших плацебо.
Стоит обратить внимание, что прием препарата необходимо прекратить, если у пациента развивается серьезное инфекционное заболевание, включая туберкулез, сепсис, инвазивные грибковые инфекции (в том числе гистиоплазмоз) и др. Перед назначением Цимзии рекомендуется провести тестирование на латентный туберкулез и в случае положительного результата начать лечение туберкулеза до приема препарата. Цимзия не рекомендована детям.
Цимзия впервые была одобрена в 2008 г. как препарат для лечения болезни Крона, ревматоидного артрита умеренной и выраженной степени тяжести, активного спондилоартрита и псориатического артрита умеренной и выраженной степени тяжести.
Препарат производит компания UCB.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 9 (454), травень 2019 р
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина
На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....
Дослідники з онкологічного центру Рогеля Мічиганського університету охорони здоров’я створили тест, який віднаходить фрагменти ДНК у сечі, вивільнені пухлинами голови та шиї. Тест потенційно може сприяти ранньому виявленню цього типу раку, який на сьогодні не має надійного методу скринінгу. Загальновідомо, що вірус папіломи людини (ВПЛ) є причиною раку шийки матки, але все частіше встановлюється, що він спричиняє рак ротової порожнини, горла та інших ділянок голови і шиї....
Учені виявили, що певний тип жиру накопичується в міру старіння тканини, і таке накопичення може бути оборотним при виконанні фізичних вправ. Дослідники з Амстердама проаналізували мишачі та людські тканини до та після тренувань, що дозволило їм зробити такий висновок. Результати опубліковані в журналі Nature Aging. «Ідея про те, що ми можемо повернути старіння назад, – це те, що довгий час вважалося науковою фантастикою, проте наші висновки справді дозволяють нам набагато краще зрозуміти процес старіння», – стверджує Рікельт Гауткопер, професор лабораторії генетичних метаболічних захворювань Медичного центру Амстердамського університету....