FDA одобрило препарат для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома

9 апреля FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов (остеопоротические переломы в анамнезе, наличие множественных факторов риска переломов), которым не подходят другие методы терапии.

Более 10 млн жителей США страдают остеопорозом, заболевание чаще встречается у женщин в менопаузе. Препарат Эвенити – моноклональное антитело, которое блокирует белок склеростин. Действие препарата направлено на увеличение костной массы. Лекарственное средство представлено в форме инъекций, которые должны проводиться 1 раз в месяц. Не следует использовать препарат дольше 12 мес, так как эффект формирования кости на фоне указанной терапии снижается. Если после курса Эвенити пациенту необходимо продолжать лечение остеопороза, следует принимать препараты, уменьшающие разрушение кости.

Безопасность и эффективность ромосозумаба были показаны в 2 клинических исследованиях с участием более 11 тыс. женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. В первом исследовании прием лекарственного средства позволил снизить риск перелома позвоночника на 73% по сравнению с плацебо. Эффект сохранялся в течение второго года исследования, когда после прекращения терапии ромосозумабом пациентки на протяжении 12 мес принимали деносумаб. Во втором исследовании у пациенток, получавших вначале ромосозумаб на протяжении 12 мес, а затем алендронат, риск нового перелома позвоночника снизился на 50% по сравнению с приемом алендроната в течение 2 лет.

Эвенити может повышать риск инфаркта, инсульта и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми событиями. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в суставах и головная боль.

Препарат производит компания Amgen.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 9 (454), травень 2019 р

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

19.04.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 22-28 квітня

...

17.04.2024 Терапія та сімейна медицина Карипразин демонструє ефективність у лікуванні подвійного розладу

На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....

17.04.2024 Онкологія та гематологія Терапія та сімейна медицина Тест, який виявляє фрагменти ДНК пухлини в сечі, може запропонувати ранній надійний скринінг раку голови та шиї

Дослідники з онкологічного центру Рогеля Мічиганського університету охорони здоров’я створили тест, який віднаходить фрагменти ДНК у сечі, вивільнені пухлинами голови та шиї. Тест потенційно може сприяти ранньому виявленню цього типу раку, який на сьогодні не має надійного методу скринінгу. Загальновідомо, що вірус папіломи людини (ВПЛ) є причиною раку шийки матки, але все частіше встановлюється, що він спричиняє рак ротової порожнини, горла та інших ділянок голови і шиї....