В США одобрен первый ингибитор PIK3CA для лечения рака грудной железы
24 мая FDA одобрило таблетированный препарат Piqray (алпелисиб) для использования в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин в период постменопаузы и мужчин с распространенным или метастатическим раком грудной железы (РГЖ), несущим гормональные (HR)-рецепторы, в отсутствие рецепторов к эпидермальному фактору роста человека‑2 (HER2) при наличии мутации PIK3CA, выявленной с помощью одобренного FDA теста, в случае прогрессирования на фоне или после гормональной терапии.
FDA одобрило также сопутствующий диагностический тест – набор PIK3CA RGQ PCR для выявления мутации PIK3CA в опухолевой ткани, полученной путем биопсии или жидкой биопсии. Пациенты с отрицательным результатом теста по результатам жидкой биопсии должны пройти биопсию опухоли для выявления мутации PIK3CA.
«Piqray – первый ингибитор PI3K, продемонстрировавший клинически значимое преимущество при лечении пациентов с этим типом РГЖ. Способность нацеливать лечение на специфическую генетическую мутацию или биомаркер пациента становится все более распространенным явлением при лечении рака, а сопутствующие диагностические тесты помогают онкологам в отборе пациентов, которые могут получить пользу от этих целевых методов лечения», – отмечает Ричард Паздур, директор подразделения онкологических продуктов Центра по исследованиям и оценки препаратов FDA.
Эффективность препарата оценивалась в исследовании SOLAR‑1, которое показало, что Piqray в сочетании с фазлодексом удваивает выживаемость без прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе и мужчин с диагнозом прогрессирующего HR‑положительного HER2-отрицательного РГЖ и мутацией PIK3CA – 11 против 5,7 мес на фоне монотерапии фазлодексом.
Препарат производит компания Novartis. Производством теста PIK3CA RGQ PCR Kit будет заниматься компания QIAGEN Manchester Ltd.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 10 (455), травень 2019 р
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія
На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....
Ракові клітини ростуть і поширюються, ховаючись від імунної системи організму. Імунотерапія дозволяє імунній системі знаходити та атакувати приховані ракові клітини, допомагаючи хворим на рак жити довше. Інгібітори імунних контрольних точок є найбільш поширеними засобами імунотерапії. Ці препарати розпізнають і блокують білки, які ракові клітини використовують для приховування від імунної системи. Однак патологічні клітини, які не мають цих білків, застосовують різні способи приховування. Оскільки пацієнти не реагують на інгібітори імунних контрольних точок, дослідники прагнуть розробити новий підхід до лікування таких пухлин....