0 %

АО «Фармак» получило два сертификата GMP регуляторного органа Польши

17.07.2019

В конце июня европейская база EudraGMDP пополнилась двумя новыми сертификатами GMP, которые были выданы регуляторным органом Польши АО «Фармак» на 2 производственных участка и новый складской участок, введенный в эксплуатацию в начале текущего года. 2 производственных участка прошли плановую ресертификацию и подтвердили свое соответствие требованиям GMP ЕС. Складской участок инспектировался европейским органом впервые.

Получение сертификатов стало логическим завершением инспекционного марафона. В марте «Фармак» проходил две масштабные государственные ресертификации со стороны регуляторных органов Украины и Польши. На протяжении почти 2 недель непрерывных инспекций в компании была проведена плановая ресертификация по GMP Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками и плановая ресертификация производственных участков, где производится продукция для рынка Польши, со стороны Главного фармацевтического инспектората Польши.

В результате слаженной и напряженной работы коллектива «Фармак» после проведенных проверок 19 производственных участков получили национальные сертификаты GMP, 2 производственных участка и складской участок получили европейские сертификаты GMP.

«Мы неоднократно заявляли, что "Фармак" строит Европу здесь, в Украине. И это не просто слова. Повторное получение сертификата GMP – это подтверждение уровня соответствия нормам Европейского Союза и возможности реализовать продукцию АО "Фармак", в частности на рынке Польши и в других странах Европы. Это еще раз доказывает, что условия, в которых изготавливается продукция "Фармак", соответствуют европейским требованиям. Сегодня все производства готовых лекарственных средств имеют национальный сертификат GMP, 14 из них сертифицированы европейскими регуляторными органами Хорватии и Польши. Такого уровня европейского признания нет ни одной другой фармацевтической компании в Украине», – отметила Ольга Олексийчук, директор по качеству АО «Фармак».

Согласно данным сайта http://eudragmdp.ema.europa.eu из 10 действующих европейских сертификатов GMP, выданных 7 украинским компаниям, 3 сертификата выданы АО «Фармак». 20 производственных участков АО «Фармак» имеют национальные сертификаты GMP. Европейские сертификаты GMP распространяются на 14 производственных и 1 складской участок АО «Фармак».

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

05.12.2019 Опитування читацької аудиторії Видавничого дому «Здоров’я України»

...

03.12.2019 Терапія та сімейна медицина Українцям – якісні ліки

25 жовтня представники МОЗ України та державних підприємств Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України провели зустріч щодо формування дорожньої карти створення та функціонування єдиної державної системи моніторингу обігу лікарських засобів. Вона має стати складовою державної автоматизованої інформаційної системи моніторингу, аналізу та контролю обігу товарів та послуг в Україні....