Компанії Novartis та Molecular Partners повідомили про позитивні дані 2-го етапу дослідження противірусного терапевтичного засобу енсовібеп для лікування COVID-19

14.01.2022

Компанії Novartis і Molecular Partners оголосили, що частина А клінічного випробування EMPATHY, в якому порівнювалися одноразові внутрішньовенні дози препарату енсовібеп, що є кандидатом на противірусну терапію DARPin (англ. Designed Ankyrin Repeat Proteins – дизайновані білки анкіринових повторів), і плацебо для лікування COVID-19, досягла первинної кінцевої точки зниження вірусного навантаження протягом 8 днів.

Дві вторинні кінцеві точки також продемонстрували клінічно значущу перевагу порівняно із плацебо – комбінована кінцева точка госпіталізації та/або відвідування відділення невідкладної допомоги або смерті, а також час до стійкого клінічного одужання.

Глобальне клінічне дослідження EMPATHY є рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим дослідженням за участю амбулаторних дорослих пацієнтів із COVID-19. У частину А дослідження EMPATHY було включено 407 пацієнтів для визначення дози енсовібепу з оптимальною безпекою та ефективністю (75 мг, 225 мг та 600 мг).

У жодній із груп пацієнтів, які отримували енсовібеп, не було зафіксовано летальних випадків, при цьому всі дози переносилися добре, і для жодної з них не було зафіксовано несподіваних проблем із безпекою. Було продемонстровано загальне зниження ризику госпіталізації та/або відвідування відділення невідкладної допомоги, пов’язаних із COVID-19 або смертю, в усіх групах енсовібепу на 78 % порівняно із плацебо.

Недавній аналіз in vitro також показав, що енсовібеп підтримує повну нейтралізацію псевдовірусів, що містять мутації, ідентичні варіанту Омікрон.

Компанія Novartis підтверджує, що тепер скористається своєю опцією щодо ліцензування енсовібепу та буде намагатися пришвидшити доступ до нього в усьому світі.

 

Джерело: https://www.worldpharmanews.com/novartis/5910-novartis-and-molecular-partners-report-positive-topline-data-from-phase-2-study-for-ensovibep-mp0420-a-darpin-antiviral-therapeutic-for-covid-19

 

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання

Вчені винайшли новий спосіб боротьби з вірусами 28.03.2024 Інфекційні захворювання Вчені винайшли новий спосіб боротьби з вірусами

Міжнародна дослідницька група під керівництвом Мельбурнського королівського технологічного університету в Австралії створила та виготовила поверхню для знищення вірусів, яка може допомогти контролювати поширення хвороби в лікарнях, лабораторіях та інших середовищах високого ризику. Поверхня, виготовлена із кремнію, покрита крихітними наношипами, які пронизують віруси при контакті. Лабораторні тести з вірусом hPIV-3, який спричиняє бронхіт, пневмонію та круп, показали, що 96 % вірусів були або розірвані на частини, або пошкоджені до ступеня, коли вони більше не могли розмножуватися, щоб викликати інфекцію. Ці результати показують, що пристрій може допомогти контролювати передачу потенційно небезпечного біологічного матеріалу в лабораторіях і медичних закладах....

26.03.2024 Гастроентерологія Інфекційні захворювання Випадок пацієнта, який вилікувався від гепатиту С, допомагає вченим у створенні вакцини

Вивчаючи людей, які випадково захворіли на гепатит С, команда дослідників визначила життєздатні мішені вакцини проти хвороби, яка інфікує 70 мільйонів людей у всьому світі, причому кількість випадків зростає щороку. Противірусні засоби прямої дії, розроблені близько десяти років тому, ефективні на 98 %. ...

13.03.2024 Інфекційні захворювання Педіатрія Вроджена цитомегаловірусна інфекція: як лікарі успішно впроваджують нові тести слини

У нещодавньому дослідженні вчені успішно запровадили об’єднані тести полімеразної ланцюгової реакції слини для універсального скринінгу вродженої цитомегаловірусної (ЦМВ) інфекції. Цей новий метод допомагає виявити найпоширенішу вроджену інфекцію, яка відома тим, що спричиняє втрату слуху та проблеми з розвитком. Щороку десятки тисяч новонароджених уражаються вірусом, що спричиняє дитячі неврологічні порушення із наслідками на все життя. Глобальний тягар ЦМВ є значним, і відсутність універсального методу скринінгу створює проблеми для його швидкого виявлення та лікування. ...