Гострий бронхіт: фітотерапія з позиції доказової медицини

20.12.2019

Стаття у форматі PDF

Фітоніринг об’єднує науковий та традиційний підходи до мистецтва лікування. Фітотерапія та доказова медицина більше не суперечать одне одному.На сьогоднішній день сучасні фітопрепарати виходять на лідируючі позиції у лікуванні багатьох захворювань. Продукція компанії «Біонорика» неодноразово демонструвала високу ефективність та безпечність у лікуванні пацієнтів різних вікових категорій. Не виключенням стало і використання рослинних комбінацій препарату Бронхипрет® при гострому бронхіті, ефективність та безпечність якого підтверджена даними клінічних досліджень та рекомендаціями німецьких протоколів.

У ході клінічних плацебо-контрольованих досліджень (E-BRO‑3, E-BRO-AWB1) продемонстрована висока ефективність та переносимість препарату Бронхипрет® при лікуванні гострого бронхіту.

E-BRO‑3 – ​це рандомізоване плацебо-контрольоване подвійне сліпе багатоцентрове дослідження IV фази з порівнянням у паралельних групах: група діючої речовини (n=182) та група плацебо (n=178). Критеріями включення пацієнтів були щонайменше 10 нападів кашлю на добу, показник тяжкості бронхіту за Bronchitis Severity Score (BSS) ≥5, наявність вологого мокротиння з обмеженою здатністю до експірації, вік старше 18 років.

У групі діючої речовини частота позитивної відповіді на лікування була значно вищою (83% на 4-й день лікування й 96,2% на 10-й день), ніж у групі плацебо (53,9 та 74,7% відповідно). Слід зазначити, що на 10-й день терапії кількість пацієнтів, які одужали, була більшою у групі діючої речовини, ніж у групі плацебо, – 44 і 26,4%. 

У дослідженні E-BRO-AWB1 оцінювалася ефективність та переносимість сиропу Бронхипрет® у лікуванні гострого бронхіту у дітей та підлітків. Учасниками клінічного випробування стали 1234 дітини різного віку: <2 років (n=12), 2-5 років (n=372), 6-11 років (n=438), 12-17 років (n=412).

Критеріями оцінки ефективності лікування були динаміка змін тяжкості захворювання за шкалою BSS на 4-й та 10-й день дослідження порівняно з вихідним рівнем. Як вторинні критерії ефективності оцінювалися динаміка нападів кашлю, частота позитивної відповіді на лікування. Для визначення рівня переносимості лікарського засобу враховувалися побічні явища та оцінка лікарем та пацієнтом переносимості терапії.

Ефективність

Результати досліджень показали істотне зниження частоти епізодів кашлю (з 24,2±1,6 на 1-й день лікування до 3,5±0,5 – ​на 9-й) та середнього показника BSS, що оцінювався лікарем (8,8±0,1 перед початком дослідження та 1,1±0,2 – ​на 10-й день лікування). Слід зазначити, що діти молодшого віку краще відповідали на лікування препаратом Бронхипрет® порівняно зі старшими (рис. 1, 2).

Найвищою була частота відповіді на терапію у дітей молодше 6 років (96,5%), трохи нижчою – ​в середній (93,7%) та старшій (92%) вікових групах. У дітей молодше 6 років, які приймали препарат під контролем батьків, відзначена найвища комплаєнтність (94,8%), яка знижувалася в старших вікових групах: до 94,3% – ​у дітей до 11 років і 91,7% – ​у підлітків 12 років і старших (O. Marzian, 2007).

Переносимість

У 2 (0,2%) пацієнток з 1234 у ході лікування препаратом Бронхипрет® відзначені минущі нетяжкі небажані явища у вигляді незначних симптомів диспепсії (біль у животі, нудота). Переносимість препарату була доброю або дуже доброю у 96,5%  випадків.

На основі результатів досліджень E-BRO‑3 та E-BROAWB1 Німецька асоціація пульмонологів рекомендує застосування комбінації рослинних екстрактів Бронхипрет® для лікування гострого кашлю у дітей та дорослих.


Довідка ЗУ

На українському фармацевтичному ринку препарат Бронхипрет® представлений у формі сиропу (застосовується у дітей з 2 років) та таблеток, вкритих оболонкою (застосовується у дітей з 12 років). Активними компонентами сиропу Бронхипрет® є рідкі екстракти трави чебрецю (Нerba Thymi vulgaris), листя плюща (Folium Hederae helicіs). До складу таблеток Бронхипрет® входять сухі екстракти трави чебрецю та коренів первоцвіту (Radix Primulae).

Трава чебрецю звичайного сприяє зниженню інтенсивності запального процесу в дихальних шляхах, зменшенню в’язкості секрету, має бронходилатаційний ефект, а також негативно впливає на патогенну флору респіраторного тракту за рахунок тимолових компонентів ефірної олії.

Екстракти трави чебрецю звичайного, листя плюща звичайного та кореня первоцвіту у комбінації володіють секретолітичним, протизапальним, бронхолітичним та частково протимікробним ефектом.

Препарат Бронхипрет® використовується самостійно або у складі комплексного лікування запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, зокрема гострого та хронічного бронхіту, що супроводжуються утворенням мокротиння та кашлем.


Підготувала Ілона Цюпа

Тематичний номер «Педіатрія» №4 (51), 2019 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Педіатрія

29.03.2024 Педіатрія Вроджена дисфункція кори надниркових залоз у дітей

Вроджена дисфункція кори надниркових залоз (ВДКНЗ) – це захворювання з автосомно-рецесивним типом успадкування, в основі якого лежить дефект чи дефіцит ферментів або транспортних білків, що беруть участь у біосинтезі кортизолу. Рання діагностика і початок лікування пацієнтів з ВДКНЗ сприяє покращенню показників виживаності та якості життя пацієнтів....

29.03.2024 Алергія та імунологія Педіатрія Діагностика та лікування алергічного риніту в дітей-астматиків

Алергічний риніт (АР) є поширеним запальним захворюванням верхніх дихальних шляхів (ВДШ), особливо серед педіатричних пацієнтів. Ця патологія може знижувати якість життя, погіршувати сон та щоденну продуктивність. Метою наведеного огляду є надання оновленої інформації щодо епідеміології АР та його діагностики, з урахуванням зв’язку з бронхіальною астмою (БА). ...

29.03.2024 Педіатрія Рекомендації Aмериканської академії педіатрії щодо профілактики та боротьби з грипом у дітей у сезон 2023-2024 рр.

Американська академія педіатрії (AAP) оновила рекомендації щодо контролю грипу серед дитячого населення під час сезону 2023-2024 рр. Згідно з оновленим керівництвом, для профілактики та лікування грипу в дітей необхідно проводити планову вакцинацію з 6-місячного віку, а також своєчасно застосовувати противірусні препарати за наявності показань. ...

27.03.2024 Алергія та імунологія Педіатрія Лікування алергічного риніту та кропив’янки: огляд новітнього антигістамінного препарату біластину

Поширеність і вплив алергічних захворювань часто недооцінюють [1]. Ключовим фактором алергічної відповіді є імуноглобулін (Ig) Е, присутній на поверхні тучних клітин і базофілів. Взаємодія алергену з IgЕ та його рецепторним комплексом призводить до активації цих клітин і вивільнення речовин, у тому числі гістаміну, які викликають симптоми алергії [2]. Враховуючи ключову роль гістаміну в розвитку алергічних реакцій, при багатьох алергічних станах, включаючи алергічний риніт і кропив’янку, пацієнту призначають антигістамінні препарати [3, 4]....