Головна Інфекційні хвороби Щеплення проти COVID-19

22 вересня, 2024

Щеплення проти COVID-19

Міністерством охорони здоров’я України затверджено оновлені рекомендації щодо вакцинації

Оновлені рекомендації Національної технічної групи експертів із питань імунопрофілактики (НТГЕІ) затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 5 серпня 2024 року № 1380, що відповідають чинним світовим рекомендаціям стосовно щеплень проти СОVID‑19 Все­світньої організації охорони здоров’я (ВООЗ).

Схеми вакцинації для населення спрощуються: для більшості людей достатньо зробити 1 щеплення проти СОVID‑19. Для осіб, котрі належать до групи ризику тяжкого перебігу COVID‑19, передбачено введення більшої кількості доз, тобто ревакцинація через 6-12 міс.

Також для лікарів і пацієнтів змінюється визначення етапів вакцинації. Одне щеплення (або два щеплення для окремих груп) – ​це первинна вакцинація. Всі подальші щеплення – ​ревакцинація проти COVID‑19.

«Це спрощення вакцинації дозволяє швидше отримувати повний курс і дотримуватися ревакцинації перед початком епідемічного сезону. Для людини без супутніх захворювань, імуноскомпрометованого стану достатньо отримати 1 щеплення (без ревакцинації щороку). Для медичних працівників або тих, хто працює у небезпечних умовах, чи для людей із супутніми захворюваннями, а також вагітних загальна рекомендація полягає у базовій вакцинації одним щепленням, згодом – ​щорічним або через пів року бустером у вигляді 1 дози», – ​Ігор Кузін, заступник міністра, головний державний санітарний лікар України.

Ревакцинацію рекомендовано робити через 6-12 міс (не всім, а людям із груп ризику):

  •  дорослим і дітям, які мають ослаблений імунітет чи ­супутні або тяжкі хронічні захворювання;
  •  вагітним;
  •  особам віком >60 років;
  •  дорослим і дітям, котрі перебувають у групі ризику тяжкого перебігу та смерті внаслідок коронавірусної інфекції;
  •  представникам професійної групи ризику (наприклад, лікарі, вчителі, військові тощо).

Потребу в ревакцинації визначає лікар з огляду на затверджені МОЗ України рекомендації. Для первинної вакцинації та ревакцинації може бути використана будь-яка з доступних у країні вакцин проти COVID‑19. За наявності вибору вакцини рекомендовано надавати перевагу адаптованій під варіант Omicron. Наразі в Україні доступно >500 тис. доз омікрон-специфічної вакцини (виробництва Pfizer), вона є в усіх областях.

Особи, які в попередні роки пройшли базовий курс щеплення (2 або 3 щеплення залежно від вакцини) та зробили 4-те чи 5-те за рахунком бустерне щеплення минулоріч, можуть і надалі безоплатно ревакцинуватися. Для цього необхідно записатися на прийом до сімейного лікаря та після візиту вакцинуватися в найближчому пункті щеплення. Якщо в регіоні чи області охочих вакцинуватися виявиться більше, ніж наявних вакцин, насамперед вакцинацію отримують саме пацієнти із групи ризику.

Головною метою вакцинації та ревакцинації проти COVID‑19 залишається запобігання тяжким випадкам й ускладненням коронавірусної інфекції. МОЗ спільно із НТГЕІ наголошують на важливості вакцинації проти COVID‑19 раніше невакцинованих осіб, які належать до груп ризику тяжкого перебігу COVID‑19 чи за родом діяльності (особи віком >60 років, вагітні, з хронічними захворюваннями, представники професійної групи ризику: наприклад, лікарі, вчителі, військові тощо).

За матеріалами: https://moz.gov.ua/uk/sheplennya-proti-covid‑19-moz-zatverdilo-onovleni-rekomendaciyi-shodo-vakcinaciyi-proti-koronavirusu.


FDA схвалено та надано дозвіл на екстрене використання оновлених мРНК-вакцин проти COVID‑19

22 серпня Управлінням з контролю якості продуктів харчування та лікарських засобів США (FDA) схвалено і надано дозвіл на екстрене використання (EUA) оновлених мРНК-вакцин проти COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.), які включають моновалентний (єдиний) компонент, що відповідає штаму Omicron варіанта KP.2 SARS-CoV‑2. Вакцини проти COVID‑19 на основі мРНК були оновлені цим компонентом відповідно до нині наявних варіантів для забезпечення кращого захисту від тяжких наслідків COVID‑19, включно з госпіталізацією та смертю. Це стосується оновлених мРНК вакцин проти COVID‑19 компаній Moderna та Pfizer.

На початку червня FDA повідомило виробників, що вакцини проти COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.) мають бути одновалентними JN.1. З огляду на подальшу еволюцію SARS-CoV‑2 та зростання кількості випадків захворювання на COVID‑19 агентство згодом визначило, що найкращою лінією JN.1 для вакцин проти COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.) є штам KP.2.

«Вакцинація залишається наріжним каменем профілактики COVID‑19, – ​зазначив Пітер Маркс, директор Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA. – ​Ці оновлені вакцини відповідають суворим науковим стандартам агентства щодо безпеки, ефективності та якості виробництва. З огляду на зниження імунітету населення з моменту попереднього контакту з вірусом і попередньої вакцинації ми наполегливо рекомендуємо всім, хто має на це право, розглянути можливість отримання оновленої вакцини проти COVID‑19, щоб забезпечити кращий захист від нинішніх варіантів вірусу».

До оновлених мРНК-вакцин проти COVID‑19 належать Comirnaty та Spikevax, які дозволені для щеплення осіб віком >12 років, а також Moderna COVID‑19 і Pfizer-BioNTech COVID‑19, дозволені з метою екстреного використання для осіб віком від 6 міс до 11 років.

Що потрібно знати?

  •  Невакциновані особи віком від 6 міс до 4 років можуть отримати 3 дози оновленої вакцини Pfizer-BioNTech COVID‑19 або 2 дози оновленої вакцини Moderna COVID‑19.
  •  Особи віком від 6 міс до 4 років, які раніше були вакциновані проти COVID‑19, можуть отримати 1 або 2 дози оновленої вакцини Moderna чи Pfizer-BioNTech COVID‑19 (час і кількість доз для введення залежать від попередньої вакцинації проти COVID‑19).
  •  Особи віком від 5 до 11 років (незалежно від попередньої вакцинації) можуть отримати одноразову дозу оновленої вакцини Moderna або Pfizer-BioNTech проти COVID‑19; якщо вони були щеплені раніше, доза вводиться щонайменше через 2 міс після останньої дози будь-якої вакцини проти COVID‑19.
  •  Особи віком >12 років можуть отримати одноразову дозу оновленої вакцини Comirnaty або оновленої вакцини Spikevax; якщо вони були щеплені раніше, доза вводиться щонайменше через 2 міс після останнього щеплення будь-якою вакциною проти COVID‑19.
  •  Додаткові дози дозволені певним категоріям осіб з ослабленим імунітетом віком від 6 міс до 11 років (як зазначено в інформаційних бюлетенях «Вакцина проти COVID‑19 Moderna», «Вакцина проти COVID‑19 Pfizer-BioNTech»).

В осіб, котрі отримують оновлену вакцину проти COVID‑19 на основі мРНК, можуть спостерігатися побічні ефекти, схожі на ті, про які повідомлялося раніше щодо вакцин проти COVID‑19 на основі мРНК (описані у відповідних інструкціях для медичного застосування або інформаційних листках). Очікується, що оновлені вакцини забезпечать захист від COVID‑19, спричиненого нині наявними варіантами. Якщо не з’явиться значно заразнішого варіанта SARS-CoV‑2, FDA очікує, що склад вакцин проти COVID‑19 потрібно буде оцінювати щороку (як це відбувається для вакцин проти сезонного грипу).

Для сьогоднішніх схвалень і дозволів на використання оновлених вакцин проти COVID‑19 на основі мРНК FDA оцінило виробничі та неклінічні дані на підтримку змін, які полягають у включенні формули 2024-2025 рр. до складу цих вакцин. Оновлені ­мРНК-вакцини виробляються за аналогічною технологією (як і попередні формули). Такі вакцини були введені сотням мільйонів людей у США; їхні переваги продовжують переважати над ризиками.

FDA постійно розглядатиме будь-які додаткові заявки на вакцини проти COVID‑19, що надходитимуть до агентства, та вживатиме відповідних регуляторних заходів.

Схвалення вакцини Comirnaty (вакцина проти COVID‑19, мРНК) (формула 2024-2025 рр.) було надано компанії BioNTech. Поправка до EUA (орган із надання дозволу на використання в надзвичайних ситуаціях) для вакцини Pfizer-BioNTech COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.) була видана компанії Pfizer.

Схвалення вакцини Spikevax (вакцина проти COVID‑19, мРНК) (формула 2024-2025 рр.) надано компанії Moderna і видано поправку до реєстраційного посвідчення EUA для вакцини Moderna COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.) компанії Moderna.

За матеріалами: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-and-authorizes-updated-mrna-covid‑19-vaccines-better-protect-against-currently.

Підготувала Марія Ареф’єва

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 16 (577), 2024 р

Номер: Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 16 (577), 2024 р
Матеріали по темі Більше
За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, щороку через ускладнення гострих респіраторних інфекцій (ГРІ) помирають ≈2,5 млн людей у всьому світі...
З початком нового епідеміологічного сезону грипу, гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) та публікації перших вітчизняних епідеміологічних даних, які свідчать про...
Пандемія коронавірусної хвороби (COVID‑19) мала довгострокові наслідки на всі ланки системи охорони здоров’я, оскільки частота розвитку ускладнень і багатосистемний вплив...
Наприкінці 2019 р. звичайне життя всього людства несподівано змінилося через появу нової надзвичайно контагіозної та небезпечної хвороби COVID‑19, спричиненої новим...