Компанія Valneva повідомляє про позитивні результати фази III для інактивованої ад'ювантної вакцини-кандидата проти COVID-19
Компанія Valneva 18 жовтня повідомила про позитивні результати фази III для своєї інактивованої ад’ювантної вакцини проти COVID-19 – VLA2001.
У випробуванні «Cov-Compare» фази ІІІ взяли участь 4012 осіб у 26 дослідницьких центрах Сполученого Королівства.
Випробування досягло своїх первинних кінцевих точок: VLA2001 продемонструвала перевагу над вакциною порівняння – AZD1222 (ChAdOx1-S) компанії AstraZeneca щодо середнього геометричного титру нейтралізувальних антитіл, а також не меншу ефективність щодо частоти сероконверсії (через два тижні після другої вакцинації, тобто на 43-й день) у дорослих віком 30 років і старше.
Профіль переносимості VLA2001 був значно сприятливішим, ніж у вакцини порівняння.
Головний дослідник професор педіатрії Брістольського університету Адам Фінн вважає, що низькі рівні реактогенності та високі функціональні відповіді антитіл поряд із широкими Т-клітинними відповідями, які спостерігаються при використанні нової вакцини на основі інактивованого цільного вірусу з ад’ювантом, є вельми вражаючими та надзвичайно обнадійливими. Враховуючи той факт, що при розробці VLA2001 використано набагато більш традиційний підхід, ніж при виробництві вакцин, які зараз використовують у Великобританії, Європі та Північній Америці, а також отримані результати, дослідники припускають, що вакцина-кандидат може зіграти важливу роль у подоланні пандемії.
Томас Лінгельбах, генеральний директор Valneva, зазначив: «Ці результати підтверджують переваги, часто пов'язані з інактивованими цільновіріонними вакцинами. Ми прагнемо якомога швидше отримати ліцензію на нашу диференційовану вакцину-кандидата та віримо, що зможемо зробити важливий внесок у глобальну боротьбу з пандемією COVID-19. Ми прагнемо запропонувати альтернативний варіант вакцини для людей, які ще не були вакциновані».
Підприємство компанії Valneva у Лівінгстоні (Шотландія) вже понад десять років виробляє комерційні вакцини, схвалені Управлінням із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA), Європейським медичним агентством (EMA) та британським агентством із контролю за медичними препаратами (MHRA).
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання
23.04.2024
Інфекційні захворювання
Чи може антибіотик бути корисним у боротьбі з респіраторними вірусними інфекціями?
Нове дослідження під керівництвом Єльського університету (Нью-Гейвен, штат Коннектикут, США) показує, що деяким респіраторним вірусним інфекціям, наприклад, COVID-19 і грипу, можна запобігти або вилікувати за допомогою місцевого застосування антибіотика. Команда під керівництвом Акіко Івасакі та Чарльза Дела Круза успішно перевірила ефективність неоміцину, антибіотика із групи аміноглікозидів, для запобігання або лікування респіраторних вірусних інфекцій на моделях тварин, коли його вводили через ніс. Потім дослідники виявили, що схожий підхід – цього разу із застосуванням безрецептурної мазі неоспорин, що містить неоміцин, – також викликає швидку імунну відповідь за допомогою активації інтерферон-стимульованих генів (ISG)....
Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....
Рецидивуючим інфекціям сечовивідних шляхів (ІСШ) можна запобігти у понад половини людей, які отримали пероральну вакцину, що є потенційною альтернативою лікуванню антибіотиками. Початкові результати першого тривалого дослідження безпеки та ефективності вакцини MV140 проти рецидивуючих ІСШ були представлені 6-7 квітня на конгресі Європейської асоціації урологів у Парижі. Висновки показують, що у 54 % учасників дослідження не спостерігалися симптоми ІСШ протягом дев’яти років після вакцинації, без повідомлень про помітні побічні ефекти. Очікується, що остаточні результати дослідження будуть опубліковані до кінця 2024 року....