«Дарниця» отримала сертифікат GMP Австралії
Фармацевтична компанія «Дарниця» повідомляє про отримання сертифікату відповідності вимогам Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) регуляторного органу Австралії. Сертифікації підлягало стерильне виробництво «Дарниці»: ампульний та інфузійний цехи. Команда компанії працювала над цим три роки. Це дає можливість компанії значно розширити географію експорту лікарських засобів.
Австралія належить до країн з жорсткою регуляторною політикою в сфері контролю обігу лікарських засобів, тому даний сертифікат ще раз підтверджує високу якість продукції «Дарниця». З 2003 року виробництво компанії «Дарниця» має GMP сертифікат виданий Інспекторатом Державної служби України. З 2016 – сертифікат GMP виданий регуляторним органом Литви.
Міжнародний стандарт GMP (Good Manufacturing Practice – належної виробничої практики) є основним документом, за яким здійснюється сертифікація фармацевтичних виробництв у всьому світі. Лікарські засоби та активні фармацевтичні інгредієнти, виготовляються в строгій відповідності з його вимогами. Наявність у підприємства сертифіката GMP підтверджує, що продукція виробляється в строго регламентованих умовах, що виключають потрапляння сторонніх речовин (контамінації), має необхідний кількісний та якісний склад, упакована належним чином (збереже свої властивості протягом усього терміну придатності), зберігається та транспортується у відповідних умовах.
«Український бізнес – це основа подальшого розвитку та відбудови України. Як найбільший* виробник країни, «Дарниця» активно підтримує економіку держави. Сьогодні ми отримали сертифікат GMP Австралії, тож відтепер маємо можливість розширювати експортний потенціал в цьому напрямку. В березні ми підписали угоду із організацією МРР (The Medicines Patent Pool) на отримання ліцензії щодо розробки та виробництва генеричної версії орального препарату для лікування COVID-19 від Pfizer з правом для поставок у 95 країн світу. Компанія дивиться на два кроки вперед, рухається далі, продовжує розвиватися. Віримо в перемогу над агресором!» - відзначив Дмитро Шимків, Голова ради директорів Darnitsa Group.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина
На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....
Дослідники з онкологічного центру Рогеля Мічиганського університету охорони здоров’я створили тест, який віднаходить фрагменти ДНК у сечі, вивільнені пухлинами голови та шиї. Тест потенційно може сприяти ранньому виявленню цього типу раку, який на сьогодні не має надійного методу скринінгу. Загальновідомо, що вірус папіломи людини (ВПЛ) є причиною раку шийки матки, але все частіше встановлюється, що він спричиняє рак ротової порожнини, горла та інших ділянок голови і шиї....