Сравнение эффективности генерического и брендового препаратов меропенема
Качество антибиотиков (АБ) является ключевым аспектом успешного лечения инфекций. В последнее время в научном медицинском сообществе возникли разногласия относительно использования генерических препаратов. Противоречия связаны с результатами исследований, продемонстрировавших неэффективность терапии и развитие антибактериальной резистентности при длительном применении генерических АБ.
Учеными из нескольких медицинских центров Колумбии было организовано исследование с целью сравнения влияния генерического и брендового препарата меропенема на уровень смертности пациентов с инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.
Пациентов, находившихся в отделении интенсивной терапии, включали в исследование в случае подтвержденной восприимчивости патогена к меропенему. Группы участников были сопоставимы по возрасту, типу и степени тяжести инфекции, определявшейся по шкале Sequential Organ Failure Assessment. Полученные данные анализировали с использованием методов описательной и инференциальной статистики.
Результаты. В общей сложности в исследование было включено 168 пациентов (из них 72 (43%) женщины и 96 (57%) мужчин; средний возраст составил 57 лет): 68 (40%) участников получали генерический препарат, а 100 (60%) – брендовый меропенем.
При культуральном исследовании чаще всего высевали Escherichia coli (35%) и Klebsiella pneumoniae (19%). Наиболее распространенным типом инфекции у пациентов была бактериемия (49%), с несколько меньшей частотой (24%) диагностировали интраабдоминальные инфекции.
Многофакторный статистический анализ показал, что у пациентов, получавших генерический АБ, риск смерти был в 18 раз выше (относительный риск 18,45; 95% ДИ 1,47-232; р=0,024), чем у больных, получавших брендовый меропенем. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе имели независимый риск смерти по сравнению с пациентами без таковых. Другая сопутствующая патология, а также время между идентификацией бактериальной культуры и началом лечения меропенемом не оказывали статистически значимого влияния на смертность.
Вывод. Согласно результатам настоящего исследования пациенты, получающие генерический препарат меропенема, имеют худшие клинические исходы по сравнению с больными, получающими брендовый АБ.
По материалам M. Feinstein, K. Ordonez, S. Reyes et al. Effect of Generic vs Brand-Name Meropenem on Mortality in a Colombian Hospital’s Intensive Care Unit. OFID, 2017: 4 (Suppl. 1). Р. 284.
Подготовила Светлана Горбунова
Тематичний номер «Хірургія, Ортопедія, Травматологія, Інтенсивна терапія» № 4 (34), грудень 2018 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Хірургія, ортопедія та анестезіологія
Згідно з дослідженням Південно-західного медичного центру Техаського університету, жінки, які приймають оральні контрацептиви, можуть значно рідше стикатися із травмами опорно-рухового апарату, ніж жінки, які не приймають такі препарати. Висновки, опубліковані в Medicine & Science in Sports & Exercise, покращують розуміння потенційних захисних переваг стабільних рівнів гормонів, а також можливі занепокоєння щодо впливу гормонального дисбалансу на здоров’я опорно-рухового апарату....
Дослідники розробили синтетичні тромбоцити, які можна використовувати для зупинки кровотечі та прискорення загоєння ран. Вони продемонстрували свою ефективність на моделях тварин, і незабаром відбуватимуться клінічні випробування на людях. Ряд медичних ситуацій потребує переливання тромбоцитарної маси, наприклад, у випадках сильної кровотечі або для пацієнтів перед операцією чи під час хіміотерапії. Зараз пацієнти в будь-якій із цих ситуацій отримують тромбоцити, зібрані від донорів крові, в ідеалі із сумісною групою. Це складно, оскільки доступні незначні запаси тромбоцитів, ці клітини мають обмежений термін придатності і повинні зберігатися в контрольованих умовах....
Через 56 років після першої трансплантації серця від людини до людини щороку у всьому світі пересаджують понад 5000 цих життєво необхідних органів. Але цієї кількості недостатньо, щоби подарувати нове серце кожному, хто його потребує, оскільки в будь-який момент близько 50 000 осіб необхідна трансплантація. Сучасним «золотим стандартом» для донорських сердець є холодне статичне зберігання (CSS) - на льоду до моменту трансплантації. Трансплантація є найбільш успішною, коли CSS триває менше шести годин, до того як серце або його кровоносні судини зазнають пошкодження. ...