Сравнение эффективности генерического и брендового препаратов меропенема

25.03.2019

Качество антибиотиков (АБ) является ключевым аспектом успешного лечения инфекций. В последнее время в научном медицинском сообществе возникли разногласия относительно использования генерических препаратов. Противоречия связаны с результатами исследований, продемонстрировавших неэффективность терапии и развитие антибактериальной резистентности при длительном применении генерических АБ.

Учеными из нескольких медицинских центров Колумбии было организовано исследование с целью сравнения влияния генерического и брендового препарата меропенема на уровень смертности пациентов с инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.

Пациентов, находившихся в отделении интенсивной терапии, включали в исследование в случае подтвержденной восприимчивости патогена к меропенему. Группы участников были сопоставимы по возрасту, типу и степени тяжести инфекции, определявшейся по шкале Sequential Organ Failure Assessment. Полученные данные анализировали с использованием методов описательной и инференциальной статистики.

Результаты. В общей сложности в исследование было включено 168  пациентов (из них 72 (43%) женщины и 96  (57%) мужчин; средний возраст ­составил 57 лет): 68 (40%) участников получали генерический препарат, а 100 (60%) – ​брендовый меропенем.

При культуральном исследовании чаще всего высевали Escherichia coli (35%) и Klebsiella pneumoniae (19%). Наиболее распространенным типом инфекции у пациентов была бактериемия (49%), с несколько меньшей частотой (24%) диагностировали интраабдоминальные инфекции.

Многофакторный статистический анализ показал, что у пациентов, получавших генерический АБ, риск смерти был в 18 раз выше (относительный риск 18,45; 95% ДИ 1,47-232; р=0,024), чем у больных, получавших брендовый меропенем. Пациенты с сердечно-сосудистыми ­заболеваниями в анамнезе ­имели независимый риск смерти по сравнению с пациентами без ­таковых. Другая сопутствующая патология, а также время между идентификацией бактериальной культуры и началом лечения меропенемом не оказывали статистически значимого влияния на смертность.

Вывод. Согласно результатам настоящего исследования пациенты, получающие генерический препарат меропенема, имеют худшие клинические исходы по сравнению с больными, получающими брендовый АБ.


По материалам M. Feinstein, K. Ordonez, S. Reyes et al. Effect of Generic vs Brand-Name Meropenem on Mortality in a Colombian Hospital’s Intensive Care Unit. OFID, 2017: 4 (Suppl. 1). Р. 284.

Подготовила Светлана Горбунова

Тематичний номер «Хірургія, Ортопедія, Травматологія, Інтенсивна терапія» № 4 (34), грудень 2018 р.
 

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Хірургія, ортопедія та анестезіологія

Використання оральних контрацептивів може зменшити пошкодження м’язів і сухожиль 18.04.2024 Акушерство/гінекологія Хірургія, ортопедія та анестезіологія Використання оральних контрацептивів може зменшити пошкодження м’язів і сухожиль

Згідно з дослідженням Південно-західного медичного центру Техаського університету, жінки, які приймають оральні контрацептиви, можуть значно рідше стикатися із травмами опорно-рухового апарату, ніж жінки, які не приймають такі препарати. Висновки, опубліковані в Medicine & Science in Sports & Exercise, покращують розуміння потенційних захисних переваг стабільних рівнів гормонів, а також можливі занепокоєння щодо впливу гормонального дисбалансу на здоров’я опорно-рухового апарату....

12.04.2024 Хірургія, ортопедія та анестезіологія Учені створили синтетичні тромбоцити, що зупиняють кровотечу та сприяють загоєнню

Дослідники розробили синтетичні тромбоцити, які можна використовувати для зупинки кровотечі та прискорення загоєння ран. Вони продемонстрували свою ефективність на моделях тварин, і незабаром відбуватимуться клінічні випробування на людях. Ряд медичних ситуацій потребує переливання тромбоцитарної маси, наприклад, у випадках сильної кровотечі або для пацієнтів перед операцією чи під час хіміотерапії. Зараз пацієнти в будь-якій із цих ситуацій отримують тромбоцити, зібрані від донорів крові, в ідеалі із сумісною групою. Це складно, оскільки доступні незначні запаси тромбоцитів, ці клітини мають обмежений термін придатності і повинні зберігатися в контрольованих умовах....

08.04.2024 Кардіологія Хірургія, ортопедія та анестезіологія Свинячі серця, збережені поза організмом понад 24 години, дають надію багатьом людям, які потребують трансплантації

Через 56 років після першої трансплантації серця від людини до людини щороку у всьому світі пересаджують понад 5000 цих життєво необхідних органів. Але цієї кількості недостатньо, щоби подарувати нове серце кожному, хто його потребує, оскільки в будь-який момент близько 50 000 осіб необхідна трансплантація. Сучасним «золотим стандартом» для донорських сердець є холодне статичне зберігання (CSS) - на льоду до моменту трансплантації. Трансплантація є найбільш успішною, коли CSS триває менше шести годин, до того як серце або його кровоносні судини зазнають пошкодження. ...