FDA одобрило новое лечение бактериальной внутрибольничной пневмонии и ИВЛ-ассоциированной пневмонии

10.07.2019

3 июня FDA утвердило новое показание к применению ранее одобренного лекарственного средства Зебракса (цефтолозан и тазобактам) для лечения пациентов с внутрибольничной пневмонией и пневмонией, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ), в возрасте ≥18 лет. В 2014 г. препарат Зебракса был утвержден для лечения сложной интраабдоминальной инфекции и инфекции мочевыводящих путей.

«Ключевой глобальной проблемой, с которой мы сталкиваемся, является борьба с угрозой инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, – сказала первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети. – Внутрибольничная пневмония и ИВЛ-ассоциированная пневмония являются серьезными заболеваниями, которые могут привести к смерти. В связи с растущей антибиотикорезистентностью новое лечение инфекций очень важно для таких пациентов. По этой причине FDA содействует разработке безопасных и эффективных методов терапии, которые повысят шансы пациентов в их борьбе с опасными для жизни инфекциями».

Внутрибольничная пневмония и пневмония, связанная с ИВЛ, развиваются в медицинских учреждениях и могут быть вызваны различными бактериями. Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, эти заболевания в настоящее время являются вторым наиболее распространенным типом внутрибольничной инфекции в стране и представляют собой серьезную проблему у госпитализированных в отделения интенсивной терапии.

Безопасность и эффективность Зебраксы для лечения внутригоспитальной пневмонии и пневмонии, связанной с ИВЛ, была продемонстрирована в рамках двойного слепого международного исследования, в котором препарат сравнивали с другим антибактериальным препаратом у 726 взрослых пациентов, госпитализированных в стационар. По итогам исследования показатели смертности и излечения при применении препарата Зебракса и средства сравнения оказались сопоставимыми. Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми среди пациентов, получавших препарат Зебракса, были повышение уровня ферментов печени, почечная недостаточность и диарея.

Разрешение на маркетинг Зебраксы для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с ИВЛ, получила компания Merck & Co. Inc.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 11 (456), червень 2019 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Пульмонологія та оториноларингологія

22.05.2020 Терапія та сімейна медицина ПРЕСРЕЛІЗ. Фундація АнтиСНІД-США (AHF) закликає учасників Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я опікуватися життями людей, а не політикою

Фундація АнтиСНІД-США (AIDS Healthcare Foundation) розпочинає глобальну кампанію #LivesBeforePolitics (#ЖиттяПонадПолітикою). Ця кампанія закликає учасників Всесвітньої асамблеї охорони здоров'я бути більш відповідальними за результат та прозорість дій інституцій, що опікуються громадським здоров'ям по всьому світу....

08.05.2020 Терапія та сімейна медицина Компанія «Санофі» включила в гуманітарну програму 12-річну українку з рідкісною хворобою

«Санофі», провідна міжнародна фармацевтична компанія, включила ще одну пацієнтку з рідкісним захворюванням у гуманітарну програму «Санофі Джензайм» в Україні. Нова пацієнтка – 12-річна дівчинка з Миколаєва, яка страждає на мукополісахаридоз 1 типу підтипу Шейє....

08.05.2020 Терапія та сімейна медицина Міжнародний конгрес з Лабораторної медицини 2020

Міжнародний конгрес з Лабораторної медицини 2020...

06.05.2020 Терапія та сімейна медицина Онлайн-пресбрифінг в Українському кризовому медіа центрі на тему: «Чому не можна згортати реформу охорони здоров’я: позиція представників медичної спільноти»

Онлайн-пресбрифінг в Українському кризовому медіа центрі на тему: «Чому не можна згортати реформу охорони здоров’я: позиція представників медичної спільноти»...