0 %

FDA одобрило новое лечение бактериальной внутрибольничной пневмонии и ИВЛ-ассоциированной пневмонии

10.07.2019

3 июня FDA утвердило новое показание к применению ранее одобренного лекарственного средства Зебракса (цефтолозан и тазобактам) для лечения пациентов с внутрибольничной пневмонией и пневмонией, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ), в возрасте ≥18 лет. В 2014 г. препарат Зебракса был утвержден для лечения сложной интраабдоминальной инфекции и инфекции мочевыводящих путей.

«Ключевой глобальной проблемой, с которой мы сталкиваемся, является борьба с угрозой инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, – сказала первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети. – Внутрибольничная пневмония и ИВЛ-ассоциированная пневмония являются серьезными заболеваниями, которые могут привести к смерти. В связи с растущей антибиотикорезистентностью новое лечение инфекций очень важно для таких пациентов. По этой причине FDA содействует разработке безопасных и эффективных методов терапии, которые повысят шансы пациентов в их борьбе с опасными для жизни инфекциями».

Внутрибольничная пневмония и пневмония, связанная с ИВЛ, развиваются в медицинских учреждениях и могут быть вызваны различными бактериями. Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, эти заболевания в настоящее время являются вторым наиболее распространенным типом внутрибольничной инфекции в стране и представляют собой серьезную проблему у госпитализированных в отделения интенсивной терапии.

Безопасность и эффективность Зебраксы для лечения внутригоспитальной пневмонии и пневмонии, связанной с ИВЛ, была продемонстрирована в рамках двойного слепого международного исследования, в котором препарат сравнивали с другим антибактериальным препаратом у 726 взрослых пациентов, госпитализированных в стационар. По итогам исследования показатели смертности и излечения при применении препарата Зебракса и средства сравнения оказались сопоставимыми. Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми среди пациентов, получавших препарат Зебракса, были повышение уровня ферментов печени, почечная недостаточность и диарея.

Разрешение на маркетинг Зебраксы для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с ИВЛ, получила компания Merck & Co. Inc.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 11 (456), червень 2019 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Пульмонологія та оториноларингологія

Роль антибиотиков в промывании кармана для имплантатов молочных желез и внедрении имплантатов 29.10.2019 Терапія та сімейна медицина Роль антибиотиков в промывании кармана для имплантатов молочных желез и внедрении имплантатов

Использование антибиотиков и антисептиков для промывания кармана для грудного имплантата или промывания грудного имплантата во время операции в последнее время подвергалось тщательному изучению. Руководства Центров по контролю и профилактике заболеваний не дают никаких рекомендаций в пользу или против использования антибиотиков в таких случаях....

29.10.2019 Пульмонологія та оториноларингологія Терапія та сімейна медицина Влияние антибиотикопрофилактики на вентилятор-ассоциированную пневмонию при тяжелой черепно-мозговой травме

Целью этого исследования являлось изучение роли антибиотикопрофилактики (АП) в частоте возникновения вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)....

29.10.2019 Терапія та сімейна медицина Пероральная проба с амоксициллином без предварительных кожных тестов у взрослых пациентов с аллергией на пенициллин

Известно, что 10% госпитализированных пациентов сообщают об аллергии на пенициллин. Однако исследования показывают, что 98% таких больных не являются гиперчувствительными. Неподтвержденная аллергия на пенициллин представляет опасность для здоровья. ...