Компанії Valneva та Pfizer повідомили про позитивні дані фази 2 щодо вакцини-кандидата проти хвороби Лайма
Компанії Valneva SE та Pfizer Inc. повідомили про позитивні дані фази 2 щодо свого кандидата на вакцину проти хвороби Лайма – VLA15.
VLA15 є єдиним кандидатом на вакцину проти хвороби Лайма, який зараз розробляється. У цій досліджуваній полівалентній білковій субодиничній вакцині використовується встановлений механізм дії для вакцини проти хвороби Лайма, що спрямований на зовнішній поверхневий білок A збудника захворювання – бактерії Borrelia burgdorferi.
Дослідження фази 2 порівнювало імуногенність VLA15 після введення двох або трьох первинних серій доз у групах 5–11, 12–17 і 18–65 років. У субаналізі дорослих учасників (18–65 років), які отримували VLA15 за схемою двох доз (N=90) або схемою трьох доз (N=97), проведеного через місяць після останньої дози вакцинації, було продемонстровано імуногенність VLA15, тобто здатність викликати імунну відповідь. Отримані дані узгоджуються із профілем імуногенності, який спостерігався для цієї вікової групи в попередніх дослідженнях фази 2. Серйозних побічних ефектів, пов’язаних із вакцинацією, не спостерігалося.
Дослідження триває для оцінки безпеки та імуногенності VLA15 у дітей віком від 5 до 17 років. Первинні дані очікуються у першій половині 2022 року.
У дослідженні фази 3, яке розпочнеться у 2022 році за умови схвалення регуляторними органами, буде оцінено ефективність VLA15 у дорослих і дітей віком від 5 років.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання
01.05.2024
Інфекційні захворювання
Педіатрія
Випробування показують, що пластирі з мікроматрицями безпечні та ефективні для вакцинації дітей
У першій та другій фазах рандомізованого дослідження порівнювали результати вакцинації проти кору та краснухи серед двох груп: із використанням пластиру з мікроголками та шляхом звичайної ін’єкції. Мікроголка – невеликий пристрій, прикріплений на липкий пластир, що містить набір мікроскопічних виступів, які безболісно проникають у шкіру та доставляють вакцину. Дослідження, у якому взяли участь 45 дорослих (18–40 років), 120 дітей молодшого віку (15–18 місяців) і 120 немовлят (9–10 місяців) у Гамбії, показало, що введення вакцини проти кору та краснухи за допомогою пластиру стимулювало імунну відповідь, яка була такою ж сильною, як і за використання стандартної вакцини....
Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus (MRSA) – це група грампозитивних бактерій, які генетично відрізняються від інших штамів Staphylococcus aureus. У 2019 році цей збудник спричинив понад 100 000 смертей у всьому світі через стійкість до антимікробних препаратів. Окрім цього, за оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я, у 2019 році стійкі до антимікробних препаратів інфекції вбили понад 1 мільйон людей у всьому світі. У лікарів і дослідників є занепокоєння, що за такої тенденції через 20 або 30 років більшість із ліків перестануть бути ефективними, що поверне людство в епоху до створення антибіотиків. У дослідженні Nature Communications співробітники Мічиганського державного університету повідомили про прорив, який допоможе впоратися із цією глобальною загрозою. Зокрема, команда створила багатонадійну вакцину-кандидат проти бактерій, стійких до антибіотиків....
Нове дослідження під керівництвом Єльського університету (Нью-Гейвен, штат Коннектикут, США) показує, що деяким респіраторним вірусним інфекціям, наприклад, COVID-19 і грипу, можна запобігти або вилікувати за допомогою місцевого застосування антибіотика. Команда під керівництвом Акіко Івасакі та Чарльза Дела Круза успішно перевірила ефективність неоміцину, антибіотика із групи аміноглікозидів, для запобігання або лікування респіраторних вірусних інфекцій на моделях тварин, коли його вводили через ніс. Потім дослідники виявили, що схожий підхід – цього разу із застосуванням безрецептурної мазі неоспорин, що містить неоміцин, – також викликає швидку імунну відповідь за допомогою активації інтерферон-стимульованих генів (ISG)....