Boehringer Ingelheim объявила о начале исследования инновационного прямого ингибитора тромбина дабигатрана этексилата у пациентов с ОКС

27.03.2015
9 декабря 2007 г. на 49-ом ежегодном конгрессе Американского гематологического общества (ASH) компания Boehringer Ingelheim объявила о начале исследования инновационного прямого ингибитора тромбина дабигатрана этексилата у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Ранее уже удалось доказать безопасность и эффективность дабигатрана этексилата в профилактике венозной тромбоэмболии после операции протезирования коленного и бедренного суставов. В Европе это показание для применения препарата было утверждено в начале 2007 г. Дабигатрана этексилат будет маркетироваться под брендом Pradaxa®.
В исследовании RE-DEEM будут оценивать безопасность и маркеры эффективности четырех дозировок дабигатрана этексилата, назначаемого внутрь, у пациентов с ОКС, которые перенесли инфаркт миокарда и вследствие этого имеют повышенный риск последующих кардиоваскулярных событий. Препарат будут назначать 2 раза в день в дополнение к стандартному двойному антитромбоцитарному лечению. Пациенты контрольной группы будут получать стандартное лечение плюс плацебо. Главной конечной точкой является сочетание больших и клинически значимых малых кровотечений на протяжении 6 мес терапии. Маркеры эффективности включают изменение параметров коагуляционной активности, а также показатели кардиоваскулярной заболеваемости и смертности. Всего планируется рандомизировать около 1800 пациентов из более 20 стран; набор участников начнется в январе 2008 г. Исследование RE-DEEM является частью RE-VOLUTION – масштабной клинико-исследовательской программы, в рамках которой проводится изучение дабигатрана этексилата в качестве лечения и профилактики при различных тромбоэмболических состояниях у более 34 тыс. пациентов со всего мира.
По мнению исследователя RE-DEEM, профессора кардиологии университетского госпиталя Упсалы (Швеция) Ларса Валентайна, это исследование имеет огромное значение, так как оценка эффективности и безопасности дабигатрана в профилактике кардиоваскулярных событий у пациентов с ОКС будет проводиться на фоне стандартной терапии.
На конференции ASH-2007 также были представлены данные доклинических исследований дабигатрана, согласно которым этот препарат эффективен в профилактике не только венозного, но и артериального тромбоза, где большую роль играют тромбоциты. Так, в исследовании van Ryn и соавт. дабигатрана этексилат дозозависимо ингибировал индуцированную тканевым фактором агрегацию тромбоцитов человека in vitro. Эти же авторы в другом исследовании показали, что прямое ингибирование тромбина с помощью дабигатрана эффективно подавляло тромбоз, при этом отмечали дозозависимое уменьшение образования тромба и мощный длительный эффект после однократного приема внутрь.

www.boehringer-ingelheim.com

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

01.05.2024 Ревматологія Біль у суглобах у практиці сімейного лікаря: ведення пацієнтів з остеоартритом

У практиці сімейного лікаря досить часто зустрічаються випадки звернення по допомогу осіб із суглобовим синдромом, що актуалізує питання доказового ведення таких пацієнтів. Остеоартрит (ОА) – ​найпоширеніша форма артриту з хронічним болем та функціональними порушеннями. Пропонуємо до вашої уваги огляд доповіді, яку представив у межах конференції «Щоденник сімейного лікаря: клінічні історії пацієнтів» завідувач кафедри сімейної медицини і амбулаторної допомоги медичного факультету № 2 Ужгородського національного університету, к.мед.н. Павло Олегович Колесник. ...

01.05.2024 Терапія та сімейна медицина Можливості застосування біорегуляційного підходу в кардіології

Серцево-судинні захворювання (ССЗ) (ішемічна хвороба серця [ІХС], захворювання судин головного мозку, ревматична хвороба серця та інші) протягом багатьох десятиліть є основною причиною смертності населення у світі. Перебіг цих захворювань ускладнюється перенесеною корона вірусною хворобою (COVID‑19). Нині ця проблема є особливо актуальною в Україні в умовах повномасштабного вторгнення рф, оскільки вплив хронічного стресу призводить до зростання захворюваності на ССЗ. У такій ситуації поряд із «протокольною терапією» слід приділити увагу застосуванню біорегуляційного підходу, спрямованого на відновлення саморегуляції, імунного статусу, гармонізації функціонування всіх органів і систем людини. ...

29.04.2024 Неврологія Ефективність і безпека разагіліну та праміпексолу в лікуванні хвороби Паркінсона на ранніх стадіях

Хвороба Паркінсона (ХП) – ​хронічний неврологічний розлад, для якого характерні неухильно прогресуючі моторні та немоторні симптоми, які чинять суттєвий негативний вплив на якість життя пацієнтів із цим захворюванням. Із віком захворюваність на ХП зростає. Ранній початок лікування цього розладу допомагає призупинити розвиток патології та дає можливість пацієнтам із ХП продовжувати вести повноцінне життя. Сьогодні одним із варіантів вибору лікування пацієнтів із ХП на ранніх стадіях є монотерапія разагіліном або праміпексолом. ...

26.04.2024 Психіатрія Лікування пацієнтів із негативними симптомами шизофренії: персоніфіковані підходи

Негативні симптоми (порушення мотивації, соціальна замкнутість, порушення емоційної сфери тощо) є основною особливістю шизофренії – ​хронічного психічного розладу, поширеність якого у світі становить близько 1%. Зазначені симптоми суттєво погіршують якість життя та знижують працездатність таких пацієнтів. Вкрай важливим є своєчасне діагностування шизофренії та її ефективне лікування, основні аспекти якого висвітлила у своїй доповіді завідувачка відділу пограничної психіатрії ДУ «Інститут неврології, психіатрії та наркології НАМН України», д.мед.н., професорка Наталія Олександрівна Марута....