Альвеофакт: из досье препарата

Фармакологическая группа. Стерильный, апирогенный природный легочный сурфактант.

Фармакологические свойства. Респираторный дистресс-синдром недоношенных детей – это острое респираторное заболевание, вызванное незрелостью структуры легких и дефицитом поверхностно-активного фактора (сурфактанта). Поэтому каузальным терапевтическим подходом является замещение сурфактанта.

Альвеофакт^® имеет типичные составляющие органического экстракта природного сурфактанта.

После введения в трахею недоношенных детей с искусственным дыханием Альвеофакт^® быстро распространяется. Потребность в вентиляции снижается, концентрация вдыхаемого кислорода и давление вентиляции могут быстро и постоянно снижаться.

Показания к применению. Профилактическое применение у новорожденных с очень низким весом при рождении (менее 1000 г), с высоким риском развития острого респираторного дистресс-синдрома.

Неотложная терапия недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом.

Альвеофакт^® следует применять только по зарегистрированным показаниям.

Профилактика. Рекомендуется одна доза 1,2 мл Альвеофакта^® на 1 кг массы тела (соответствует 50 мг фосфолипидов на 1 кг массы тела), которая вводится в первый час после рождения.

После первого введения возможны три последующих введения по 1,2 мл на 1 кг массы тела.

Вторая доза может вводиться не ранее, чем через 8 часов после первой. Однако, если раньше, чем через 8 часов, возникает угрожающее для жизни ухудшение параметров вентиляции, может быть введена вторая доза, когда врач посчитает это необходимым.

Временной интервал между вторым и третьим/четвертым введениями должен определяться врачом.

Общая доза не должна превышать 4 дозы по 1,2 мл Альвеофакта^® на 1 кг массы тела на протяжении первых 5 дней жизни, что соответствует 200 мг фосфолипидов на 1 кг массы тела.

Неотложная терапия. Рекомендуется одна доза 1,2 мл Альвеофакта^® на 1 кг массы тела немедленно при возникновении клинических симптомов и/или радиологических изменений, которые соответствуют развитию респираторного дистресс-синдрома, или когда дыхательная фракция необходимого кислорода превышает 40% (Fi0₂>0,4).

После первого введения возможны три последующих введения (1,2 мл на 1 кг массы тела, что соответствует 50 мг фосфолипидов на 1 кг массы тела).

Вторая доза может вводиться не ранее, чем через 8 часов после первой. Однако, если угрожающие для жизни состояния продолжаются, может быть введена вторая доза 1,2 мл/кг Альвеофакта^® не ранее, чем через 30 минут после первого введения.

Временной интервал между вторым и третьим /четвертым введением определяется врачом, согласно потребностям пациента.

Общая доза не должна превышать 4 дозы по 1,2 мл Альвеофакта^® на 1 кг массы тела на протяжении первых 5 дней жизни, что соответствует 200 мг фосфолипидов на 1 кг массы тела.

Лечение Альвеофактом^® проводится только путем интратрахеальной инстиляции.

При применении препарата внимательно ознакомьтесь с инструкцией!

Форма выпуска. Суспензия 50 мг / 1,2 мл.

Производитель. Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия – подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ.