Эффективность и безопасность голимумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, резистентным к метотрексату

16.10.2015

Цель исследования – оценить эффективность и безопасность комбинации голимумаб + метотрексат у пациентов с ревматоидным артритом, у которых заболевание оставалось активным, несмотря на монотерапию метотрексатом. Методы. Пациентов (n=264) рандомизировали в соотношении 1:1 для получения подкожных инъекций плацебо + метотрексат с переводом на голимумаб 50 мг + метотрексат через 24 нед (I группа) либо голимумаба 50 мг + метотрексат (II группа) каждые 4 нед. Пациентов I группы с неадекватным ответом на метотрексат переводили на комбинированную терапию через 16 нед. Первичной конечной точкой служило 20% улучшение в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологии (ACR20) через 14 нед. Также оценивались индекс DAS28-CRP (активность заболевания в 28 суставах + С-реактивный белок) и качество жизни по опроснику HAQ-DI на протяжении 52 нед. Неблагоприятные события мониторировали в течение 56 нед. Результаты. Ответ на лечение через 14 нед был значительно выше во II группе (40,9%; 54/132) по сравнению с первой группой (15,9%; 21/132) (р<0,001). Во II группе большее количество пациентов по сравнению с I группой достигли ответа DAS28-CRP через 14 нед (65,2 vs 30,3%; р<0,001) и ACR20 через 24 нед (42,4 vs 15,9%; р<0,001). При этом во II группе наблюдалось более значительное изменение индекса HAQ-DI через 24 нед (-0,26 vs 0,15; р<0,001). После 24-недельной терапии процент пациентов ACR20 в I группе приблизился к таковому во II группе. В первые 16 нед неблагоприятные события регистрировались у 23,5 и 26,7% пациентов I и II группы соответственно. Каких-либо неожиданных сигналов в отношении безопасности лечения не наблюдалось. Выводы. У пациентов с активным ревматоидным артритом, ранее получавших метотрексат без надлежащего эффекта, добавление голимумаба к метотрексату значительно повышает эффективность лечения по сравнению с монотерапией метотрексатом. Профиль безопасности голимумаба был таким же, как и в предыдущих исследованиях. Li Z., Zhang F., Kay J. et al. Efficacy and safety results from a Phase 3, randomized, placebo-controlled trial of subcutaneous golimumab in Chinese patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy. Int J Rheum Dis. 2015 Aug 11.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

Комбінована терапія є результативною за лікування раку печінки – результати другої фази клінічних випробувань

06.05.2024 Терапія та сімейна медицина Комбінована терапія є результативною за лікування раку печінки – результати другої фази клінічних випробувань

Відповідно до результатів другої фази клінічного випробування, проведеного Південно-західним медичним центром Техаського університету, комбінація препаратів бавітуксимаб і пембролізумаб збільшила імунну відповідь у пацієнтів із гепатоцелюлярною карциномою (ГЦК). ГЦК є найпоширенішою формою раку печінки та четвертою за частотою причиною смерті, пов’язаною із раком, у всьому світі. Протягом багатьох років єдиним типом лікуванням пухлин такого типу, які не можна видалити хірургічним шляхом, був препарат під назвою сорафеніб. Він діє, уповільнюючи ріст кровоносних судин, що живлять пухлину. Незважаючи на те, що цей препарат для цільової терапії був схвалений Управлінням із контролю за продуктами й ліками США ще у 2007 році, він подовжує виживаність лише на кілька місяців і не має тієї ефективності, яка необхідна пацієнтам....

06.05.2024 Педіатрія Ендокринологія Нова методика аналізу дихання для моніторингу стану здоров'я пацієнтів

Дослідники використовують аналіз дихання, щоби контролювати стан здоров’я пацієнтів у реальному часі та перевіряти рівні певних ліків. Учені з Базельського університету та Університетської дитячої лікарні у Швейцарії розробили методику, яка дозволяє вимірювати параметри повітря, що видихають їхні маленькі пацієнти. Результати були опубліковані в журналі Frontiers in Endocrinology. Порівняння показало, що забір проб повітря був таким же надійним способом моніторингу, як і звичайний аналіз крові. Діти, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії у зв’язку із діабетичним кетоацидозом – ускладненням діабету, яке може бути небезпечним для життя, – були під наглядом під час лікування і стали учасниками досліджень....

03.05.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 6- 12 травня

...