Разработка современных технологий диагностики и лечения онкопатологии и проблемы их внедрения в практическое здравоохранение Украины

27.03.2015

В условиях мировой глобализации достичь повышения уровня жизни населения страны невозможно без интенсификации инновационной политики государства.

В связи с этим наиболее актуальными в определении нового стратегического курса являются разработка и реализация государственной политики, направленной на развитие инновационной модели экономического роста, утверждение Украины как высокотехнологического государства.
Лучшим примером в преодолении отставания развития экономики является позиция Европейского Союза, которую утвердил его парламент еще в 1995 г. в виде документа «Зеленая книга инноваций». В нем термин «инновации» определен как «успешное создание», восприятие и внедрение нового в экономической и социальной сферах, которое направлено на решение актуальных проблем личности или общества в целом. Обратным и по содержанию термину «инновации» являются «архаизм» и «рутина».
К сожалению, на сегодня в странах с развивающейся рыночной экономикой при внедрении инноваций необходимо преодолевать преграды, а зачастую и сильное сопротивление. Опыт стран с успешной инновационной политикой свидетельствует, что оптимальный механизм ее реализации обеспечивается, прежде всего, за счет четкой финансовой связи между представителями науки, производства и рынка. То есть представители «прикладных» научно-технических разработок должны делать заказы представителям «фундаментальных» исследований для изучения природных закономерностей и свойств нового образца продукции. При этом представители «фундаментальных» исследований должны в популярной форме представить суть своих изобретений, чтобы заказчики «прикладных» разработок смогли найти им применение и сделать соответствующее финансовое обоснование. Успех такого принципа гарантирован при условии быстрого поступления новинки в информационное пространство, а также наличия законов по защите авторских прав на интеллектуальную собственность. Такой подход обусловливает формирование позитивного инвестиционного климата, основу которого составляют частные инвестиции.

Законодательная база в Украине: состояние на сегодня
В Украине введение подобной модели возможно лишь в условиях формирования принципиально новых финансовых отношений между государством, образованием, наукой, производством и рынком. Началом перехода к такой экономической политике могут стать Закон Украины «О приоритетных направлениях развития науки и техники» от 11.06.2001 г. и Закон Украины «О приоритетных направлениях инновационной деятельности в Украине» от 16.01.2003 г. Однако для успешного функционирования законодательной базы необходима система их координации. К сожалению, сегодня отсутствуют профессиональные информационно-аналитические службы, ориентированные на поддержку реализации потенциала граждан в сфере научно-технической деятельности, и система оценки реального спроса и предложений высокотехнологической продукции. Еще одним сдерживающим фактором является отсутствие адекватной системы стимулов внедрения отечественных разработок, а также ведомственная разрозненность создателей технологий и потребителей. Последние зачастую отдают предпочтение импортным аналогам, отнюдь не всегда ориентируясь на критерии качества продукции и т. д.
В настоящее время наиболее проблематичным этапом в цепи, связывающей науку с потребителем, является трансформация научно-технических разработок в инновационный продукт, пригодный для производства и рынка. В настоящее время при дефиците полноценной законодательной, нормативной и финансовой баз научные институты вынуждены развивать направление, связанное с коммерциализацией полученных результатов.
Так, Институт экспериментальной патологии, онкологии и радиобиологии им. Р.Е. Кавецкого НАН Украины, учитывая специфику научных направлений и тесную координацию сотрудничества с учреждениями МЗ и АМН Украины и являясь «мостом» между фундаментальной наукой и практическим здравоохранением, уделяет большое внимание проведению рациональной инновационной политики. Однако при разбалансированной законодательной базе внедрение инновационного продукта зачастую проблематично.

Инновационная политика: трудности, задачи, перспективы
На сегодня на балансе Института имеется около десяти современных технологий медико-биологического назначения, готовых к практическому внедрению. Примером может служить биотехнология получения индивидуальной противоопухолевой вакцины (ПВ). Научно-исследовательская и научно-технологическая разработки, которые выполнялись в течение 30 лет, завершились созданием технологического регламента, получением разрешения на производство и широкое применение ПВ. Клинические исследования показали высокую эффективность данного биотехнологического препарата. Существует спрос и одновременно проблема по обеспечению рынка.
О необходимости решения этого вопроса акцентировалось внимание на Парламентских слушаниях по проблеме онкологической заболеваемости в Украине (17 марта 2004 г.), поскольку отсутствие единого координационного центра ущемляет право граждан страны пользоваться результатом отечественных научных разработок. Существующая государственная система инновационной политики не обеспечивает в достаточной степени системы приоритетов, а соответственно, и их финансового сопровождения для своевременного появления инновационного продукта. Приватные инвесторы хотят иметь больше гарантий для защиты своих прав и интересов.
С целью создания и широкого применения конкурентоспособных новых технологий и наукоемкой продукции, усиления влияния инновационных факторов на структурную перестройку экономики в Украине принято решение о создании и функционировании технопарков для решения задач по технологическому обновлению производства.
Однако специфика перспективных биотехнологий медицинского назначения ориентирована прежде всего на стратегически новые принципы – индивидуализацию в диагностике и лечении наиболее распространенных заболеваний. В связи с этим возникает ряд дополнительных проблем, связанных с узкой специализацией производства и сохранением высокой специфичности продуктов, которые постоянно должны совершенствоваться по мере углубления наших знаний об особенностях биологии опухолевой клетки и ее системы координат.
Таким образом, инновационная политика для внедрения биотехнологий в интересах медицины нуждается в коррекции законодательной базы с учетом специфики производства.

Пути решения проблемы глазами ученых
Для интенсификации и лучшей организации внедрения биотехнологий в медицинскую практику следует рассмотреть и систематизировать основные причинно-следственные факторы, сдерживающие этот процесс.
По нашему мнению, уже сегодня можно:
· провести инвентаризацию и создать базу данных перспективных технологий и виртуальных центров их использования для поиска общего инвестора;
· создать и сертифицировать по международным стандартам полупромышленные лабораторные центры;
· усилить координацию исполнения национальных и международных исследований с целью предупреждения их дублирования и, соответственно, эффективного использования имеющихся финансовых, материально-технических и кадровых ресурсов;
· разработать общую систему научных и технических стандартов биопрепаратов;
· разработать прозрачную систему стимулирования и привлечения потенциала молодых исследователей;
· создать службу маркетинга и информационно-аналитического мониторинга новых технологий;
· определить рамки и четкие правила партнерских отношений в триумвирате исследователь– производитель–рынок, когда все участники процесса финансово заинтересованы в успехе проекта;
· создать систему подготовки специалистов – разработчиков и пользователей наукоемкой продукции;
· совершенствовать существующую законодательную базу для своевременного внедрения новых технологий с учетом необходимости создания индивидуальных диагностикумов и лекарственных средств;
· строго придерживаться норм биоэтики и принципов классической медицины с позиции «не навреди».
В заключение следует отметить, что, несмотря на прогрессивное развитие инновационной деятельности в странах с развивающейся рыночной экономикой, вопросы инновационной политики остаются актуальными и нуждаются в скорейшем совершенствовании с учетом стремительной глобализации общества и необходимости улучшения экономического благополучия граждан своих стран.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

03.05.2024 Терапія та сімейна медицина Вітчизняні поліпіл-препарати: ефективне, зручне та доступне лікування для українських пацієнтів

Поліпіл (polypill) – ​фіксована комбінація декількох препаратів в одній капсулі, що має вирішити одразу декілька терапевтичних завдань і водночас спростити режим прийому ліків. Найчастіше поліпіли використовують для лікування та профілактики серцево-судинних захворювань, при цьому вони спрямовані на такі ключові модифіковані фактори ризику, як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія та посилена агрегація тромбоцитів. Нині терапевтичні стратегії на основі фіксованих комбінацій препаратів є надзвичайно актуальними, оскільки, незважаючи на наявність ефективних лікарських препаратів, контроль кардіоваскулярного ризику залишається недостатнім насамперед через низьку прихильність та обмежений доступ до лікування. ...

02.05.2024 Ендокринологія Призначення та ефективність вітаміну D при ендокринних захворюваннях: автоімунна патологія щитоподібної залози (хвороба Грейвса і Хашимото), цукровий діабет та ожиріння

Нещодавні дослідження показали, що прогноз за різних поширених захворювань, ендокринних, автоімунних розладів і навіть прогресування раку пов’язані з концентрацією вітаміну D у плазмі. Завдяки експресії гена 1α-гідроксилази (CYP27B1) клітини імунної системи (В-, Т- та антигенпрезентувальні клітини) здатні продукувати активний метаболіт кальциферол – речовину з імуномодулювальними властивостями. Рецептори до вітаміну D (vitamin D receptor, VDR) експресують на поверхні імунних клітин. Доведено зв’язок між поліморфізмом генів VDR або CYP27B1 і патогенезом автоімунних ендокринних захворювань. Метою огляду є вивчення впливу вітаміну D, наслідків його дефіциту та корисної ролі добавок із ним при деяких ендокринних розладах, які часто спостерігають у клінічній практиці. ...

02.05.2024 Терапія та сімейна медицина Ендокринологія Сучасний стан проблеми COVID‑19 у світі і в Україні

Збудник COVID‑19, SARS-CoV‑2, з яким людство вперше стикнулося у 2019 р., поширився по всьому світу, заразивши мільйони людей. Сьогодні, через тягар війни та економічної нестабільності, тема COVID‑19 не сприймається так гостро, як ще кілька років тому, хоча насправді вона не втратила своєї актуальності. Саме сучасному стану проблеми COVID‑19 у світі та в Україні була присвячена доповідь директора ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин імені В.П. Комісаренка НАМН України», академіка Національної академії медичних наук України, члена-кореспондента НАН України, віце-президента НАМН України, президента Асоціації ендокринологів України, професора Миколи Дмитровича Тронька під час першого у 2024 р. засідання науково-освітнього проєкту «Школа ендокринолога», яке відбулося 20-24 лютого. ...

02.05.2024 Ендокринологія Метформін: оновлення щодо механізмів дії та розширення потенціалу застосування

Протягом останніх 60 років метформін є найпоширенішим цукрознижувальним засобом і рекомендований як препарат першої лінії для осіб з уперше виявленим цукровим діабетом (ЦД) 2 типу. Сьогодні понад 200 млн осіб із ЦД 2 типу в усьому світі щодня застосовують метформін як монотерапію або в комбінації. Препарат усе частіше використовують для лікування гестаційного ЦД та в пацієнтів із синдромом полікістозних яєчників. ...