Оценка безопасности комбинированного использования флутиказона и сальметерола

04.07.2016

Несмотря на достигнутые успехи в лечении БА, вопрос о безопасном и надлежащем использовании β_²-агонистов длительного действия (БАДД) остается актуальным. Согласно результатам двух масштабных рандомизированных контролируемых исследований, применение БАДД ассоциируется с потенциальным риском возникновения серьезных осложнений. Цель настоящего испытания – оценить возможный неблагоприятный эффект при сочетанном использовании БАДД сальметерола и глюкокортикоида флутиказона пропионата. Методы. В многоцентровом исследовании приняли участие 11 679 пациентов в возрасте ≥12 лет с персистирующим течением БА, которые были рандомизированы для получения комбинации флутиказона пропионат + сальметерол (основная группа) либо монотерапии флутиказоном (контрольная группа) 2 р/сут в течение 26 нед. У всех больных за год до рандомизации в анамнезе отмечались тяжелые обострения заболевания (но не в течение предшествующего испытанию месяца). Пациенты с неконтролируемой БА были исключены из наблюдения. В качестве первичной конечной точки безопасности был принят первый неблагоприятный исход, связанный с БА (комбинированная конечная точка, включающая смерть, интубацию трахеи или госпитализацию). Сопоставимость по эффективности флутиказона и комбинации флутиказон + сальметерол была определена как верхняя граница 95% ДИ для риска достижения первичной конечной точки безопасности <2,0. Первичной конечной точкой эффективности служило первое тяжелое обострение БА. Результаты. У 67 участников были зафиксированы 74 случая обострений БА, из которых 36 – у 34 пациентов основной группы и 38 – у 33 участников контрольной группы. Результативность терапии в обеих группах оказалась сопоставимой. Относительный риск (ОР) серьезных неблагоприятных исходов, связанных с БА, у пациентов, получавших лекарственную комбинацию, составил 1,03 (95% ДИ 0,64-1,66). Летальные случаи не были зарегистрированы. В группе монотерапии интубации подверглись 2 пациента. Риск возникновения тяжелого обострения БА в группе применения комбинации флутиказон + сальметерол был на 21% ниже, чем на фоне монотерапии флутиказоном (ОР 0,79; 95% ДИ 0,70-0,89), по меньшей мере 1 тяжелое обострение БА наблюдалось у 480 (8%) из 5834 пациентов основной группы и у 597 (10%) из 5845 участников контрольной группы (р<0,001). Выводы. Частота серьезных неблагоприятных исходов, связанных с БА, у больных, получавших сальметерол в комбинации с флутиказоном, не превышала таковую у лиц, находившихся на монотерапии флутиказоном. Помимо этого, у пациентов группы применения комбинации флутиказон + сальметерол тяжелые обострения БА возникали реже. Stempel D. A., Raphiou I. H., Kral K. M. et al. Serious Asthma Events with Fluticasone plus Salmeterol versus Fluticasone Alone. DOI: 10.1056/NEJMoa1511049. Подготовила Дарья Коваленко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

14.05.2024 Нефрологія Перша людина, якій пересадили генетично модифіковану нирку свині, померла майже через 2 місяці після операції

Річард (Рік) Слейман, перший реципієнт генетично модифікованої свинячої нирки, помер майже через два місяці після операції, повідомили в суботу, 11 травня, його сім'я та лікарня, в якій проводили операцію. Команда трансплантологів Массачусетської загальної лікарні заявила, що глибоко засмучена смертю Слеймана та висловила співчуття його родині. Вони проінформували, що не мають жодних ознак того, що він помер від наслідків трансплантації. Житель Веймута, штат Массачусетс, був першою живою людиною, яка пройшла процедуру. Раніше нирки свиней тимчасово пересаджували донорам із мертвим мозком. Двом чоловікам пересадили серце від свиней, хоча обидва померли протягом кількох місяців. ...

14.05.2024 Інфекційні захворювання Педіатрія Народження за допомогою кесаревого розтину подвоює ймовірність невдачі вакцинації проти кору

Дослідження Кембриджського університету (Велика Британія) та Університету Фудань (Китай) показало, що одноразова доза ін'єкції проти кору в 2,6 рази частіше буде абсолютно неефективною в дітей, народжених за допомогою кесаревого розтину, порівнюючи з тими, хто народився природним шляхом. Такий висновок опублікований у журналі Nature Microbiology. У результаті імунна система дитини не виробляє антитіл для боротьби з інфекцією кору, тому немовля залишається чутливим до захворювання. Було виявлено, що лише повторна вакцинація викликає стійкий імунітет проти кору в дітей, які з’явилися на світ через кесарів розтин....

13.05.2024 Онкологія та гематологія Учені досягли значного прогресу в новій терапії раку за допомогою заряджених частинок

Дослідники ANSTO (Австралійська організація ядерної науки і технологій) досягли значного прогресу в новому підході до лікування раку – нейтрон-захоплюючій терапії частинками (NCEPT), яка має потенціал для покращення результатів для пацієнтів із глибоко розташованими дифузними пухлинами. Результати наукової розвідки, опубліковані в International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, продемонстрували, що додавання агентів захоплення нейтронів до ракових клітин під час опромінення пучком іонів вуглецю та гелію призвело до зниження їх виживання у три-п’ять разів, порівнюючи з іонним випромінюванням....