FDA одобрило антибактериальный препарат для лечения диареи путешественников
16 ноября Управление по контролю за качествов продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение антибактериального препарата Аэмколо (рифамицин) для лечения взрослых пациентов с диареей путешественников, которая вызвана неинвазивными штаммами Escherichia coli и не осложнена лихорадкой или наличием крови в стуле.
Диарея путешественников является наиболее распространенным заболеванием, от которого ежегодно страдает примерно 10-40% путешественников во всем мире. Для этой патологии характерен неоформленный стул более трех раз в сутки. Причиной диареи путешественников могут быть различные патогены, но чаще всего ими являются бактерии, попадающие в организм из пищи и воды. Наибольший риск имеют люди, путешествующие по Азии, Африке, Латинской Америке, Мексике и Ближнему Востоку.
Эффективность препарата Аэмколо была продемонстрирована в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 264 взрослых людей с диареей путешественников в Гватемале и Мексике. Исследование показало, что препарат значительно уменьшает симптомы диареи по сравнению с плацебо.
Безопасность Aэмколо, принимаемого перорально в течение трех или четырех дней, оценивалась у 619 взрослых с диареей путешественников в двух контролируемых клинических исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями на препарат являлись головная боль и запор.
Было показано, что препарат Аэмколо не эффективен у пациентов с диареей, осложненной лихорадкой и/или кровавым стулом, а также диареей, обусловленной патогенами, которые отличаются от неинвазивных штаммов E. coli. Аэмколо не следует использовать у пациентов с гиперчувствительностью к рифамицину или любым другим антимикробным агентам из группы рифамицина (например, рифаксимин) или компонентам препарата Aэмколо.
FDA одобрило препарат Aэмколо производства компании Cosmo Technologies Ltd.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 22 (443), листопад 2018 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина
Дослідження, проведене в Гетеборзькому університеті у Швеції, показало, що у 7 із 10 пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) симптоми значно зменшилися після корекції дієти, порівнюючи з тими, які застосовували ліки. Робота опублікована в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology. У дослідженні порівнювали три методи лікування: два дієтичні та один, що ґрунтується на застосуванні ліків. Учасниками були дорослі пацієнти з важкими або помірними симптомами СПК....