FDA одобрило препарат для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью

04.10.2019

14 августа Агентство по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (U. S. Food and Drug Administration – FDA) одобрило применение препарата Претонамид/Pretonamid в сочетании с бедаквилином и линезолидом для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной резистентностью (МЛР).

«Угроза инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, является ключевой проблемой, с которой мы сталкиваемся в области общественного здравоохранения, – считает первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети (Amy Abernethy). – Формы туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью представляют угрозу для общественного здравоохранения из-за того, что варианты лечения сильно ограничены. Именно поэтому новые методы лечения важны для удовлетворения потребностей пациентов на уровне как национального, так и глобального здравоохранения. По этой причине, наряду с другими усилиями по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, FDA продолжает содействовать разработкам безопасных и эффективных новых методов лечения, чтобы предоставить пациентам больше возможностей для борьбы с опасными для жизни инфекциями».

Претонамид в сочетании с бедаквилином и линезолидом одобрен для лечения взрослых больных туберкулезом легких с МЛР, которые невосприимчивы к лечению. Данные формы заболевания трудно поддаются терапии из-за устойчивости к доступным методам лечения. По данным ВОЗ, в 2016 г. во всем мире зарегистрировано около 490 тыс. новых случаев туберкулеза с МЛР.

Безопасность и эффективность Претонамида в таблетках, принимаемого перорально в комбинации с бедаквилином и линезолидом, была доказана в рамках исследования, в котором приняли участие 109 пациентов, больных туберкулезом легких с МЛР. Из 107 пациентов, которых обследовали через 6 мес после окончания терапии, у 95 (89%) лечение оказалось успешным, что значительно превысило известные ранее показатели.

К наиболее распространенным побочным реакциям, наблюдавшимся у пациентов, получавших Претонамид в сочетании с бедаквилином и линезолидом, относятся: периферическая невропатия, угри, анемия, тошнота, рвота, сыпь, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, нарушение зрения, гипогликемия и диарея.

Препарат производит Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза (TB Alliance), получивший также сертификат на приоритетное рассмотрение препарата для лечения тропических болезней в соответствии с законодательным положением, направленным на стимулирование производства новых лекарств и биологических продуктов для профилактики и лечения тропических заболеваний.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 17 (462), вересень 2019 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Пульмонологія та оториноларингологія

22.05.2020 Терапія та сімейна медицина ПРЕСРЕЛІЗ. Фундація АнтиСНІД-США (AHF) закликає учасників Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я опікуватися життями людей, а не політикою

Фундація АнтиСНІД-США (AIDS Healthcare Foundation) розпочинає глобальну кампанію #LivesBeforePolitics (#ЖиттяПонадПолітикою). Ця кампанія закликає учасників Всесвітньої асамблеї охорони здоров'я бути більш відповідальними за результат та прозорість дій інституцій, що опікуються громадським здоров'ям по всьому світу....

08.05.2020 Терапія та сімейна медицина Компанія «Санофі» включила в гуманітарну програму 12-річну українку з рідкісною хворобою

«Санофі», провідна міжнародна фармацевтична компанія, включила ще одну пацієнтку з рідкісним захворюванням у гуманітарну програму «Санофі Джензайм» в Україні. Нова пацієнтка – 12-річна дівчинка з Миколаєва, яка страждає на мукополісахаридоз 1 типу підтипу Шейє....

08.05.2020 Терапія та сімейна медицина Міжнародний конгрес з Лабораторної медицини 2020

Міжнародний конгрес з Лабораторної медицини 2020...

06.05.2020 Терапія та сімейна медицина Онлайн-пресбрифінг в Українському кризовому медіа центрі на тему: «Чому не можна згортати реформу охорони здоров’я: позиція представників медичної спільноти»

Онлайн-пресбрифінг в Українському кризовому медіа центрі на тему: «Чому не можна згортати реформу охорони здоров’я: позиція представників медичної спільноти»...