0 %

FDA одобрило препарат для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью

04.10.2019

14 августа Агентство по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (U. S. Food and Drug Administration – FDA) одобрило применение препарата Претонамид/Pretonamid в сочетании с бедаквилином и линезолидом для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной резистентностью (МЛР).

«Угроза инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, является ключевой проблемой, с которой мы сталкиваемся в области общественного здравоохранения, – считает первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети (Amy Abernethy). – Формы туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью представляют угрозу для общественного здравоохранения из-за того, что варианты лечения сильно ограничены. Именно поэтому новые методы лечения важны для удовлетворения потребностей пациентов на уровне как национального, так и глобального здравоохранения. По этой причине, наряду с другими усилиями по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, FDA продолжает содействовать разработкам безопасных и эффективных новых методов лечения, чтобы предоставить пациентам больше возможностей для борьбы с опасными для жизни инфекциями».

Претонамид в сочетании с бедаквилином и линезолидом одобрен для лечения взрослых больных туберкулезом легких с МЛР, которые невосприимчивы к лечению. Данные формы заболевания трудно поддаются терапии из-за устойчивости к доступным методам лечения. По данным ВОЗ, в 2016 г. во всем мире зарегистрировано около 490 тыс. новых случаев туберкулеза с МЛР.

Безопасность и эффективность Претонамида в таблетках, принимаемого перорально в комбинации с бедаквилином и линезолидом, была доказана в рамках исследования, в котором приняли участие 109 пациентов, больных туберкулезом легких с МЛР. Из 107 пациентов, которых обследовали через 6 мес после окончания терапии, у 95 (89%) лечение оказалось успешным, что значительно превысило известные ранее показатели.

К наиболее распространенным побочным реакциям, наблюдавшимся у пациентов, получавших Претонамид в сочетании с бедаквилином и линезолидом, относятся: периферическая невропатия, угри, анемия, тошнота, рвота, сыпь, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, нарушение зрения, гипогликемия и диарея.

Препарат производит Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза (TB Alliance), получивший также сертификат на приоритетное рассмотрение препарата для лечения тропических болезней в соответствии с законодательным положением, направленным на стимулирование производства новых лекарств и биологических продуктов для профилактики и лечения тропических заболеваний.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 17 (462), вересень 2019 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Пульмонологія та оториноларингологія

Роль антибиотиков в промывании кармана для имплантатов молочных желез и внедрении имплантатов 29.10.2019 Терапія та сімейна медицина Роль антибиотиков в промывании кармана для имплантатов молочных желез и внедрении имплантатов

Использование антибиотиков и антисептиков для промывания кармана для грудного имплантата или промывания грудного имплантата во время операции в последнее время подвергалось тщательному изучению. Руководства Центров по контролю и профилактике заболеваний не дают никаких рекомендаций в пользу или против использования антибиотиков в таких случаях....

29.10.2019 Пульмонологія та оториноларингологія Терапія та сімейна медицина Влияние антибиотикопрофилактики на вентилятор-ассоциированную пневмонию при тяжелой черепно-мозговой травме

Целью этого исследования являлось изучение роли антибиотикопрофилактики (АП) в частоте возникновения вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)....

29.10.2019 Терапія та сімейна медицина Пероральная проба с амоксициллином без предварительных кожных тестов у взрослых пациентов с аллергией на пенициллин

Известно, что 10% госпитализированных пациентов сообщают об аллергии на пенициллин. Однако исследования показывают, что 98% таких больных не являются гиперчувствительными. Неподтвержденная аллергия на пенициллин представляет опасность для здоровья. ...