Результаты клинических исследований могут быть некорректными

24.02.2006

Анализ в подгруппах пациентов, которые участвовали в недавних кардиологических клинических испытаниях, выявил ряд недостатков, которые могут привести к ошибкам в лечении. Доктор Adrian Hernandez и его коллеги (медицинский центр университета Erasmus, Роттердам, Нидерланды) проанализировали результаты 63 клинических испытаний III фазы, включавших не менее ста пациентов, и опубликовали этот анализ в 2002-2004 годах в таких престижных журналах, как Circulation, American Heart Journal, JAMA, Annals of Internal Medicine. Как правило, анализ в подгруппах был более типичен для крупных испытаний (более 500 участников), чем для испытаний меньшего масштаба (р=0,005). В целом, анализ был приведен в подгруппах 39 испытаний, в 26 случаях имелось более пяти подгрупп. Ни одно из исследований не имело достаточной статистической силы для выявления различий в подгруппах, которые лишь в 14 испытаниях были четко определены заранее. Нередко отсутствовало четкое описание подгрупп, выделенных до начала исследования, в процессе набора пациентов, либо даже после выполнения первичного статистического анализа. Поправки на эффект множественных сравнений выполнены лишь в 30% рандомизированных контролируемых клинических испытаний, предполагавших анализ данных в подгруппах. Тем не менее, в 21 исследовании сообщено о достоверных межгрупповых различиях, в 15 - основной акцент делали не на общие результаты, а на результаты в отдельных подгруппах участников. "Такие недочеты могут привести к принятию неверных терапевтических решений", - предупреждают авторы в статье, опубликованной в очередном выпуске American Heart Journal.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

03.05.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 6- 12 травня

...

03.05.2024 Акушерство/гінекологія Педіатрія Установлено, що багатокомпонентна внутрішньовенна ліпідна емульсія покращує розвиток мозку недоношених дітей

Згідно з результатами нової роботи, у недоношених дітей, які отримували багатокомпонентну внутрішньовенну ліпідну емульсію, спостерігався кращий розвиток мозку, порівнюючи з тими, хто отримував добавку, зроблену з одного виду жирів. Дослідження буде представлено на зустрічі Педіатричних академічних товариств (PAS) 2024, яка відбудеться 2-6 травня в Торонто. За даними вчених, ліпідні емульсії, що містять лише соєві боби, традиційно використовуються у відділеннях інтенсивної терапії новонароджених для забезпечення внутрішньовенної харчової підтримки недоношених немовлят. У новому дослідженні вивчали вплив багатокомпонентних ліпідних емульсій із соєвих бобів, оливок, кокосової олії та риб’ячого жиру на розвиток мозку, порівнюючи лише із соєвими бобами....

03.05.2024 Терапія та сімейна медицина Вчені визначають нову ціль для лікування основної причини сліпоти

Учені Медичного коледжу Джорджії в США повідомляють, що ген, який раніше пов’язували із розвитком атеросклеротичних уражень коронарних артерій, може бути ключовим у патогенезі вікової макулярної дегенерації (ВМД), провідної причини сліпоти. ВМД – це стан, що характеризується аномальним розростанням кровоносних судин у задній частині ока. Патологія поширена серед людей похилого віку та пацієнтів із діабетом, ожирінням і багатьма іншими хронічними метаболічними захворюваннями. Надмірне розростання судин пошкоджує макулу (жовту пляму), частину ока, яка перетворює світло в сигнали зображення....