Исследование Е4599 и его значение для компании «Рош» и будущего Авастина
Пресс-релиз
Опубликованные данные E4599
Окончательные результаты исследования Е4599
(табл.) опубликованы в журнале New England Journal of Medicine 14 декабря 2006 г. Это рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, которое проводилось Восточной объединенной онкологической группой и спонсировалось Национальным институтом рака. Изучалось использование Авастина в комбинации с химиотерапией препаратами платины (карбоплатин + паклитаксел) в качестве первой линии терапии у пациентов с местно-распространенным, метастазирующим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), за исключением плоскоклеточного рака легкого.
Значимость исследования Е4599
Исследование отличалось несколькими новшествами. Е4599 – первое рандомизированное исследование III фазы с участием больных с НМРЛ, в котором медиана общей выживаемости превысила один год. Это достижение для пациентов с таким заболеванием, у которых средняя длительность жизни с момента установления диагноза составляет 8-10 мес.
В качестве препаратов первой линии в Е4599 впервые использовали комбинацию биологической и химиотерапии, что способствовало увеличению средней выживаемости больных с НМРЛ.
Результаты
Медиана общей выживаемости пациентов с НМРЛ при использовании в качестве терапии первой линии комбинации Авастин+химиотерапия была на 2 мес больше по сравнению с таковой у больных, которым назначали только химиотерапию (12,3 и 10,3 мес, соответственно).
Компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» на основании результатов исследования Е4599 представила Европейскому медицинской агентству документы на получение разрешения использования Авастина в сочетании с платиносодержащими препаратами в качестве терапии первой линии у больных с местно-распространенным, метастазирующим или рецидивирующим НМРЛ, за исключением плоскоклеточного рака.
Также были предоставлены предварительные результаты проводимого в настоящее время исследования AVAiL по изучению влияния Авастина в двух разных дозировках (7,5 и 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед) в комбинации с терапией препаратами платины (цисплатин/гемцитабин) у пациентов с НМРЛ.
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Поліпіл (polypill) – фіксована комбінація декількох препаратів в одній капсулі, що має вирішити одразу декілька терапевтичних завдань і водночас спростити режим прийому ліків. Найчастіше поліпіли використовують для лікування та профілактики серцево-судинних захворювань, при цьому вони спрямовані на такі ключові модифіковані фактори ризику, як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія та посилена агрегація тромбоцитів. Нині терапевтичні стратегії на основі фіксованих комбінацій препаратів є надзвичайно актуальними, оскільки, незважаючи на наявність ефективних лікарських препаратів, контроль кардіоваскулярного ризику залишається недостатнім насамперед через низьку прихильність та обмежений доступ до лікування. ...
Нещодавні дослідження показали, що прогноз за різних поширених захворювань, ендокринних, автоімунних розладів і навіть прогресування раку пов’язані з концентрацією вітаміну D у плазмі. Завдяки експресії гена 1α-гідроксилази (CYP27B1) клітини імунної системи (В-, Т- та антигенпрезентувальні клітини) здатні продукувати активний метаболіт кальциферол – речовину з імуномодулювальними властивостями. Рецептори до вітаміну D (vitamin D receptor, VDR) експресують на поверхні імунних клітин. Доведено зв’язок між поліморфізмом генів VDR або CYP27B1 і патогенезом автоімунних ендокринних захворювань. Метою огляду є вивчення впливу вітаміну D, наслідків його дефіциту та корисної ролі добавок із ним при деяких ендокринних розладах, які часто спостерігають у клінічній практиці. ...
Збудник COVID‑19, SARS-CoV‑2, з яким людство вперше стикнулося у 2019 р., поширився по всьому світу, заразивши мільйони людей. Сьогодні, через тягар війни та економічної нестабільності, тема COVID‑19 не сприймається так гостро, як ще кілька років тому, хоча насправді вона не втратила своєї актуальності. Саме сучасному стану проблеми COVID‑19 у світі та в Україні була присвячена доповідь директора ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин імені В.П. Комісаренка НАМН України», академіка Національної академії медичних наук України, члена-кореспондента НАН України, віце-президента НАМН України, президента Асоціації ендокринологів України, професора Миколи Дмитровича Тронька під час першого у 2024 р. засідання науково-освітнього проєкту «Школа ендокринолога», яке відбулося 20-24 лютого. ...
Протягом останніх 60 років метформін є найпоширенішим цукрознижувальним засобом і рекомендований як препарат першої лінії для осіб з уперше виявленим цукровим діабетом (ЦД) 2 типу. Сьогодні понад 200 млн осіб із ЦД 2 типу в усьому світі щодня застосовують метформін як монотерапію або в комбінації. Препарат усе частіше використовують для лікування гестаційного ЦД та в пацієнтів із синдромом полікістозних яєчників. ...