Европейская комиссия одобрила применение кабозантиниба у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком, ранее получавших антиангиогенную терапию

Как показали результаты исследования ІІІ фазы METEOR, кабозантиниб – первый и единственный таргетный препарат, который увеличивает общую выживаемость (ОВ), частоту объективного ответа (ЧОО), выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с почечно-клеточным раком (ПКР). Кабозантиниб обладает уникальным механизмом действия с возможностью преодоления резистентности к ингибиторам тирозинкиназы рецептора VEGF.

Одобрение кабозантиниба Европейской комиссией основано на результатах исследования ІІІ фазы METEOR. В нем приняло участие 658 пациентов с распространенным ПКР, у которых предшествующая терапия ингибиторами тирозинкиназы рецептора VEGF была неэффективна. В ходе ­исследования оценивалась первичная конечная точка – ВБП – у первых 375 рандомизированных пациентов.

Вторичные конечные точки включали ОВ и ЧОО у всех включенных в исследование пациентов. Все пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1. В 1-й группе пациенты получали ­кабозантиниб (60 мг × 1 р/д), а во 2-й – эверолимус (10 мг × 1 р/д). Пациенты были стратифицированы в зависимости от количества линий ранее проводимой терапии ингибиторами тирозинкиназы рецептора VEGF, а также в соответствии с критериями риска MSKCC.

Прием кабозантиниба был ассоциирован с 42% уменьшением частоты прогрессирования или смерти по сравнению с эверолимусом. Медиана ВБП составила 7,4 и 3,8 мес для кабозантиниба и эверолимуса соответственно. На фоне терапии ­кабозантинибом также значительно увеличивалась ЧОО при оценке исследователь­ской группы (24 против 4%) и независимой оценке (17 против 3%). 
В ходе исследования кабозантиниб также показал статистически значимое увеличение ОВ. В группе кабозантиниба уровень смертности был ­снижен на 34%. Медиана ОВ составила 21,4 и 16,5 мес для кабозантиниба и эверолимуса соответственно. Преимущество кабозантиниба в отношении ОВ было сходным во всех ранее определенных подгруппах. 

На момент проведения анализа медиана терапии составила 8,3 и 4,4 мес для кабозантиниба и эверолимуса соответственно. В связи с развитием ­нежелательных явлений лечение прекратили 12 и 11% пациентов в группе кабозантиниба и эверолимуса соответственно. 

Почечно-клеточный рак составляет 2-3% всех онкологических заболеваний. Более высокая заболеваемость зарегистрирована в странах Восточной Европы. За последние десятилетия во всем мире отмечено увеличение ­заболеваемости примерно на 2%. В 2012 году в Европейском Союзе зарегистрировано 84 400 ­новых случаев и 34 700 смертельных ­исходов вследствие ПКР. 

Мишенями кабозантиниба являются рецепторы MET, AXL и VEGF-1, -2 и -3, ­которые вовлечены в патофизиологию ПКР или связаны с развитием резистентно­сти. В большинстве случаев при ПКР содержание ­белка Hippel-Lindau в клетках ­снижено, что приводит увеличению уровня MET, AXL и VEGF. 

Источник: www.ipsen.com

Перевела с англ. Екатерина Марушко

Тематичний номер «Онкологія» № 4 (50), жовтень 2017 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

26.04.2024 Діагностика Онкологія та гематологія Цифрова система візуалізації на основі штучного інтелекту створена для отримання швидких результатів біопсії

Дослідники з Університету Ватерлоо (Онтаріо, Канада) винайшли цифрову медичну систему візуалізації, яка значно покращує процес виявлення новоутворень: лікарі отримують моментальні результати для швидкого та ефективного лікування всіх типів раку. Система дистанційного зондування фотонного поглинання (PARS), інноваційна технологія, створена з нуля, є швидшою, ніж традиційні методи виявлення раку, і має на меті поставити діагноз за лічені хвилини, уможливлюючи швидке хірургічне втручання. Зараз пацієнти можуть чекати тижнями або навіть місяцями, щоб отримати результати біопсії, що призводить до затримок у лікуванні та підвищеного занепокоєння хворих. Робота опублікована в журналах IEEE Transactions on Biomedical Engineering та Scientific Reports. ...

25.04.2024 Онкологія та гематологія CLAUDIA – замкнена система доставки ліків, що може збільшити ефективність хіміотерапії

Коли пацієнти з пухлинами проходять курс хіміотерапії, доза більшості препаратів розраховується на площу поверхні тіла. Цей показник вираховується за формулою Дюбуа 1916 року, при цьому береться до уваги зріст та вага пацієнта. Ця формула була сформована на основі даних лише про дев’ять пацієнтів. Вирахуване таким чином дозування не зважає на інші фактори і може призвести до того, що пацієнти отримають або забагато, або замало препарату. Аби зробити дозування більш точним, інженери Массачусетського технологічного інституту винайшли альтернативний підхід, який дозволяє персоналізувати дозу для кожного пацієнта. Їхня система вимірює кількість препарату в організмі, і ці цифри передаються в контролер, який може відповідно регулювати швидкість інфузії....

23.04.2024 Неврологія Онкологія та гематологія Генно-інженерне лікування невиліковних пухлин мозку

Дослідники Університету Пердью (Вест-Лафайетт, штат Індіана, США) розробляють і перевіряють метод лікування невиліковних пухлин головного мозку – гліобластом. Гліобластоми мають середній термін виживання 14 місяців і майже завжди закінчуються летально . Традиційні підходи до лікування, які зазвичай застосовуються до інших видів новоутворень, такі як хіміо- та імунотерапія, при гліобластомі часто неефективні. Сандро Матошевич, доцент кафедри промислової та молекулярної фармацевтики Фармацевтичного коледжу Пердью, очолює групу дослідників, які розробляють новий метод лікування цього виду пухлин. Матошевич також є викладачем Інституту дослідження раку Пердью та Інституту відкриття ліків Пердью....