В США многие фармпроизводители не проводят постмаркетинговых испытаний

06.03.2007
По данным экспертов FDA, многие фармпроизводители не проводят постмаркетинговые испытания своих уже зарегистрированных препаратов. Так, на сентябрь 2006 года планировали инициацию 1259 таких исследований и только 899 (71%) из них были начаты. Этот показатель оказался на 6% больше по сравнению с 2005 годом, когда стартовало 65% исследований из запланированных 1231. Полученными результатами озабочены представители Союза потребителей США. Ведь в связи с растущей важностью проблемы обеспечения безопасности ЛС именно постмаркетинговые исследования позволяют оценить ее в отсроченном времени.

Источник: www.fv.bionika.ru

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

10.05.2024 Інфекційні захворювання Педіатрія За останні пів століття вакцини врятували 154 мільйони життів

Міжнародна група дослідників у галузі охорони здоров’я та медицини, включаючи співробітників ВООЗ, які працюють з економістами та фахівцями з моделювання, виявила, що використання вакцин врятувало життя приблизно 154 мільйонам людей за останні пів століття. У своєму дослідженні, опублікованому в The Lancet, вчені використовували математичне та статистичне моделювання, щоб оцінити кількість врятованих життів завдяки вакцинації, а потім додали їх разом, щоб отримати загальну суму. За підрахунками, у 2024 році дитина молодше 10 років, вакцинована за графіком, має на 40 % більше шансів дожити до наступного дня народження, порівнюючи з гіпотетичним сценарієм відсутності вакцинації. Підвищена ймовірність виживання спостерігається навіть у пізньому дорослому віці....

10.05.2024 Алергія та імунологія Дерматологія Нова методика може лікувати втрату волосся, спричинену гніздовою алопецією

Вогнищева/гніздова алопеція (ВА) – це поширене хронічне аутоімунне захворювання, яке характеризується втратою волосся зі збереженням волосяного фолікула. Це часто призводить до утворення кількох прогалин на шкірі голови, кожна розміром приблизно з монету. Психологічний стрес і супутні хвороби є можливими факторами виникнення гніздової алопеції, але точна причина цього стану невідома. Єдине лікування, доступне для більшості пацієнтів, – ін’єкції імуносупресивних препаратів у шкіру голови. Дослідники з Массачусетського технологічного інституту, Жіночої лікарні Бригама та Гарвардської медичної школи винайшли потенційно нове лікування ВА....