Новый препарат селексипаг для лечения легочной артериальной гипертензии

11.07.2016

В испытаниях II фазы препарат селексипаг – пероральный селективный агонист рецепторов простациклина (типа IP) – доказал свою долгосрочную эффективность в терапии легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролированном исследовании GRIPHON III фазы 1156 пациентов с ЛАГ были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения индивидуально подобранной дозы селексипага (200-1600 мкг 2 р/сут) или плацебо. В качестве первичной конечной точки были приняты смерть от любых причин или возникновение осложнений, связанных с ЛАГ, до окончания периода лечения. Первичная конечная точка была зафиксирована у 397 больных – 41,6% пациентов группы плацебо и 27% участников группы активной терапии (ОР 0,60; 99% ДИ 0,46-0,78; р<0,001). Прогрессирование заболевания и необходимость в госпитализации были зарегистрированы в 81,9% случаев. Эффект применения селексипага по отношению к первичной конечной точке был схожим у пациентов, получавших и не получавших лечения до участия в эксперименте. К концу исследования летальный исход наступил у 105 больных в группе плацебо и у 100 пациентов в группе селексипага. Наиболее распространенными побочными эффектами, отмеченными в группе активной терапии, были диарея, тошнота, головная боль и боль в области челюсти. В общей сложности 7,1% пациентов, принимавших плацебо, и 14,3% больных из группы селексипага досрочно прекратили лечение по причине возникших осложнений. Среди пациентов с ЛАГ риск достижения первичной конечной точки, включавшей летальный исход и осложнения, был значительно ниже у лиц, принимавших селексипаг. Тем не менее не было зафиксировано существенной разницы в частоте смертельных исходов между двумя группами. Sitbon O., Channick R., Chin K. et al. Selexipag for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension. N Engl J Med. 2015; 373: 2522-2533. http://www.nejm.org/ Подготовила Дарья Коваленко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

13.05.2024 Онкологія та гематологія Учені досягли значного прогресу в новій терапії раку за допомогою заряджених частинок

Дослідники ANSTO (Австралійська організація ядерної науки і технологій) досягли значного прогресу в новому підході до лікування раку – нейтрон-захоплюючій терапії частинками (NCEPT), яка має потенціал для покращення результатів для пацієнтів із глибоко розташованими дифузними пухлинами. Результати наукової розвідки, опубліковані в International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, продемонстрували, що додавання агентів захоплення нейтронів до ракових клітин під час опромінення пучком іонів вуглецю та гелію призвело до зниження їх виживання у три-п’ять разів, порівнюючи з іонним випромінюванням....

13.05.2024 Терапія та сімейна медицина «Розумні» контактні лінзи уможливлюють бездротове вимірювання внутрішньоочного тиску та моніторинг глаукоми

Виявлення підвищення очного тиску допомагає лікарям діагностувати глаукому, але контролювати цей показник постійно складно, особливо з огляду на різні температури, які відчувають очі. Дослідники з ACS Applied Materials & Interfaces (науковий журнал, заснований у 2009 році Американським хімічним товариством) повідомляють про прототип «розумної» контактної лінзи, яка може точно вимірювати очний тиск, незалежно від температури. ...

10.05.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 13-19 травня

...