FDA одобрило препарат для лечения тяжелых форм бронхиальной астмы

11.07.2016

23 марта FDA одобрило препарат Синквеир/Cinqair (реслизумаб) для применения в комбинации с другими противоастматическими препаратами в качестве поддерживающей терапии пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (БА) в возрасте ≥18 лет. Препарат предназначен для лечения больных, имеющих в анамнезе тяжелые приступы БА (обострения) на фоне проводимой стандартной терапии. Препарат Синквеир вводится внутривенно 1 раз в 4 нед медицинским персоналом в условиях стационара. Действующее вещество – реслизумаб – является человеческим моноклональным антителом (антагонист интерлейкина‑5). Он вырабатывается линией NS0-клеток мышиной миеломы с применением технологии рекомбинантной ДНК. Препарат уменьшает риск тяжелых обострений астмы за счет снижения количества эозинофилов в крови. Безопасность и эффективность средства изучались в 4 двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях у больных с тяжелой БА. Пациентам каждые 4 нед вводили препарат Синквеир или плацебо в качестве дополнительной терапии. По сравнению с плацебо у участников с тяжелой БА, получавших исследуемый препарат, наблюдалась более низкая частота обострений астмы, а период до наступления первого обострения длился дольше. Кроме того, применение Синквеира обеспечило значительное улучшение функции легких, оценивавшейся по объему форсированного выдоха за первую секунду. В редких случаях на фоне использования препарата Синквеир возникают серьезные побочные эффекты, включая анафилактические реакции. Препарат производит компания Teva Pharmaceuticals (США). Официальный сайт FDA: www.fda.gov Подготовила Ольга Татаренко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

13.05.2024 Онкологія та гематологія Учені досягли значного прогресу в новій терапії раку за допомогою заряджених частинок

Дослідники ANSTO (Австралійська організація ядерної науки і технологій) досягли значного прогресу в новому підході до лікування раку – нейтрон-захоплюючій терапії частинками (NCEPT), яка має потенціал для покращення результатів для пацієнтів із глибоко розташованими дифузними пухлинами. Результати наукової розвідки, опубліковані в International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, продемонстрували, що додавання агентів захоплення нейтронів до ракових клітин під час опромінення пучком іонів вуглецю та гелію призвело до зниження їх виживання у три-п’ять разів, порівнюючи з іонним випромінюванням....

13.05.2024 Терапія та сімейна медицина «Розумні» контактні лінзи уможливлюють бездротове вимірювання внутрішньоочного тиску та моніторинг глаукоми

Виявлення підвищення очного тиску допомагає лікарям діагностувати глаукому, але контролювати цей показник постійно складно, особливо з огляду на різні температури, які відчувають очі. Дослідники з ACS Applied Materials & Interfaces (науковий журнал, заснований у 2009 році Американським хімічним товариством) повідомляють про прототип «розумної» контактної лінзи, яка може точно вимірювати очний тиск, незалежно від температури. ...

10.05.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 13-19 травня

...