Первый протез межпозвоночного диска одобрен экспертами FDA
Имплантация искусственного межпозвоночного диска, лицензии на клиническое использование которого добивается Medtronic, может стать более предпочтительной альтернативой операции - артродезу (неподвижному соединению) позвонков, применяющейся сейчас при дегенеративных заболеваниях и травмах межпозвоночных дисков.
Несмотря на отсутствие данных долговременных клинических наблюдений, эксперты FDA единогласно одобрили положительный отзыв на устройство.
Протез межпозвоночного диска Prestige является первым устройством такого рода и предназначен для имплантации в шейный отдел, испытывающий наименьшую по сравнению с другими отделами позвоночника нагрузку. Диск изготовлен из нержавеющей стали и состоит из двух частей, соединенных подвижным соединением и крепящихся к соседним позвонкам при помощи шурупов. В отличие от артродеза позвонков, установка Prestige позволяет сохранить подвижность межпозвоночного соединения, что значительно повышает качество жизни пациентов.
Практически одновременно с Prestige Medtronic представила на рассмотрение FDA второй аналогичный протез – полиуритановый межпозвоночный диск со стальными креплениями под названием Brayan. Сегодняшнее решение экспертов FDA касалось исключительно диска Prestige.
Данные клинических испытаний Prestige, предоставленные Medntonic, охватывали сведения о пациентах в возрасте до 43 лет, наблюдение за которыми после установки протеза продолжалось в течение 12-24 месяцев. Однако, по словам экспертов и разработчиков, есть все основания полагать, что протез сможет сохранять функциональность на протяжении десятилетий.
По словам представителей Medtronic, лицензия на медицинское применение Prestige может быть выдана FDA в начале 2007 года.
источник: MedPortal.ru
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ
02.05.2024
Онкологія та гематологія
Нова мРНК-вакцина проти раку ефективна у боротьбі зі злоякісними пухлинами мозку
На початку травня відбулося перше в історії клінічне випробування мРНК-вакцини проти злоякісних новоутворень мозку. Вакцина, розроблена в Університеті Флориди, швидко перепрограмувала імунну систему пацієнтів на атаку гліобластоми, найбільш агресивної пухлини мозку. Результати ідентичні до тих, які були здобуті раніше під час досліджень на собаках та мишах. Для створення персоналізованої вакцини використовують власні пухлинні клітини пацієнта....
Дослідниця Університету Квінсленду в Австралії знайшла молекулярні шляхи, які можна використовувати для доставки ліків у мозок для лікування неврологічних розладів. Докторка Розмарі Кетер з Інституту молекулярної біонауки університету очолила групу вчених, яка виявила, що холін транспортується в мозок білком під назвою FLVCR2 (також відомий як MFSD7C або SLC49A2). Білок відіграє певну роль у розвитку ендотеліальних клітин судин головного мозку, і мутації в цьому локусі пов’язані із проліферативною васкулопатією та гідроцефалією....
Дослідники з Каролінського інституту у Швеції, імовірно, знайшли новий спосіб лікування ожиріння та пов’язаних із ним розладів шляхом впливу на мітохондрії клітин. Дослідження, опубліковане в Nature Metabolism, показує, що певний клас препаратів, які блокують функцію мітохондрій, може вплинути на ожиріння, неалкогольну жирову хворобу печінки та діабет у мишей. Мітохондрії мають сферичну, ниткоподібну або овальну форму та забезпечують енергетичну функцію, впливаючи на етапи енергетичного обміну та синтезуючи АТФ. ...