Документи, що мають юридичне значення у діяльності закладів охорони здоров’я

Діяльність сучасного закладу охорони здоров’я (ЗОЗ) неможливо уявити без документування інформації про певні факти чи події. При цьому практично всі документи, що використовуються у цьому закладі і стосуються прав та інтересів громадян і юридичних осіб, мають юридичне значення [1]. 
Необхідність або доцільність наявності/ведення тих чи інших документів у ЗОЗ залежить від форми власності, виду, профілю його діяльності тощо. 
Так, залежно від виду ЗОЗ (лікарняні зі стаціонаром, амбулаторно-поліклінічні) вони зобов’язані вести документацію, передбачену Наказом МОЗ України «Медична облікова документація, що використовується в стаціонарах лікувально-профілактичних закладів» від 26.07.1999 р. № 194 чи Наказом МОЗ України «Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)» від 27.12.1999 р. № 302.

Перелік документів, які необхідно/доцільно мати у ЗОЗ, переважно визначається його формою власності. Наприклад, приватний лікувально-профілактичний заклад, що надає платні медичні послуги, може (і зобов’язаний) мати прейскурант цін, затверджений відповідною посадовою особою закладу і доведений до відома пацієнтів – споживачів медичних послуг. Зрозуміло, що до державних чи комунальних ЗОЗ, які надають безоплатну медичну допомогу, така вимога не висувається.
Проте наявність деяких документів у ЗОЗ обов’язкова незалежно від їх форми власності, відомчої підпорядкованості, виду чи профілю діяльності. Так, наприклад, у будь-якому такому закладі має бути укладено колективний трудовий договір між власником (уповноваженим ним органом) і профспілковою організацією (представниками, уповноваженими трудовим колективом). 
Необхідність введення деяких документів правового характеру визначають самі ЗОЗ. Так, у багатьох з них використовують формуляри інформованої згоди пацієнта на певні види медичних втручань, розроблені самими закладами. Щоправда, у деяких випадках обов’язкову наявність такої згоди певного зразка передбачає і законодавство (йдеться, наприклад, про бланк Інформованої добровільної згоди на застосування визначеного методу переривання вагітності, що міститься у додатку до «Інструкції про порядок штучного переривання вагітності», затвердженої Наказом МОЗ України від 20.07.2006 р. № 508). Проте у більшості випадків питання про необхідність впровадження у діяльність ЗОЗ такого документа та його зміст заклади вирішують самостійно. 
При цьому важливо зазначити, що, запроваджуючи типову форму документа, наявність якого не обов’язкова згідно з чинним законодавством, керівник ЗОЗ має керуватися нормами законодавства, що визначають суб’єктивні права та обов’язки, використанню і виконанню яких має сприяти документ, що запроваджується. Пояснимо це на прикладі. 
Законодавство не встановлює бланків інформованої згоди пацієнта на більшість видів медичних втручань, скажімо, на видалення зуба. Проте для сприяння ознайомленню пацієнта з альтернативними методами лікування, можливими ризиками, ускладненнями та іншою інформацією, а також для фіксації факту згоди пацієнта, наданої на підставі такої інформації, з метою запобігання можливим непорозумінням між лікарем і пацієнтом керівництво ЗОЗ може визнати за доцільне запровадити бланк Інформованої згоди пацієнта на видалення зуба. У такому разі, розробляючи бланк, необхідно ґрунтуватися на нормах законодавства, що встановлюють правила інформування пацієнта про медичне втручання та надання ним своєї згоди (ст. 284 Цивільного кодексу України, ст. 39, 42-44 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»). Отже, зміст документа, обов’язкова наявність якого не вимагається чинним законодавством, має ґрунтуватися на існуючих нормах законодавства.
На нашу думку, юридичні документи ЗОЗ можна поділити на дві групи:
• документи, наявність/ведення яких є обов’язковим відповідно до вимог чинного законодавства;
•• документи, наявність/ведення яких є доцільним для належного функціонування закладу, здійснення ним діяльності з надання медичної допомоги чи послуг, забезпечення захисту прав пацієнтів, а також профілактики порушень та/або захисту прав ЗОЗ і медичних працівників.
До першої групи належать документи, необхідність яких передбачена кодексами (наприклад, Кодексом законів про працю України), законами (скажімо, Законом України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»), підзаконними актами. Так, жоден ЗОЗ не може функціонувати без правовстановлюючих документів (наприклад, статуту) та документів, які деякі фахівці називають «документами дозвільного характеру», відносячи до них власне дозволи та інші документи, що містять ознаки дозволу [2], особливе місце серед яких посідає ліцензія на медичну практику.
Крім того, доцільність наявності/ведення певних документів часто випливає з чинного законодавства, хоча безпосередньо ним і не вимагається. У цьому плані варто відзначити такий нормативно-правовий акт, як Критерії (умови) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів, затверджені Наказом МОЗ України від 24.02.2007 р. № 92 (далі – Критерії).
Кожному ЗОЗ доцільно порівняти стан документального забезпечення своєї діяльності зі станом, якого вимагають зазначені Критерії для позитивної оцінки. Складаючи орієнтовний перелік документів, наявність/ведення яких у ЗОЗ є необхідними/доцільними (наведено наприкінці цього матеріалу), ми, крім положень низки різних нормативних актів, взяли до уваги й вимоги зазначених Критеріїв, а також існуючу практику.
Слід звернути увагу й на вимоги щодо оформлення документів, передбачені ДСТУ 4163-2003 «Державна уніфікована система документації. Уніфікована система організаційно-розпорядчої документації. Вимоги до оформлення документів». 
Орієнтовний перелік основної документації, наявність/ведення якої є необхідною/доцільним для забезпечення нормальної діяльності закладу охорони здоров’я, дотримання прав пацієнтів, медичних працівників та закладу і дотримання вимог чинного законодавства України

Установчі та інші документи, що надають закладу право здійснювати свою діяльність:
• Рішення про створення ЗОЗ. 
• Статут. 
• Свідоцтво про державну реєстрацію юридичної особи.
• Довідка з Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України.
• Документи (довідки, повідомлення) про взяття на облік у податковій інспекції та фондах.
• Ліцензія на медичну практику.
• Положення про відокремлений підрозділ (філію тощо) ЗОЗ.
• Положення про структурний підрозділ (службу) ЗОЗ.

Документація щодо організації надання медичної допомоги/послуг та відносин із пацієнтами:
• Графік роботи ЗОЗ та його лікарів. 
• Інформація про вищих посадових осіб ЗОЗ та графік їхнього прийому.
• Перелік видів медичної допомоги, процедур/послуг, що надаються ЗОЗ.
• Правила (порядок) надання медичної допомоги/медичних послуг ЗОЗ.
• Прейскурант цін (у разі надання платних медичних послуг).
• Договори про надання медичних послуг (якщо використовуються ЗОЗ).
• Формуляри інформованих згод пацієнта на певні види медичних втручань (якщо використовуються ЗОЗ). 
• Формуляри відмови пацієнта від медичного втручання, акти про відмову пацієнта від медичного втручання.
• Анкети для анамнезу пацієнта (якщо запроваджені).
• Медична карта амбулаторного хворого, історія хвороби та інша медична облікова документація та статистична звітність.
• Інформація про права пацієнтів.
• Книга заяв і пропозицій. 
• Стандарти якості надання медичної допомоги. Положення про контроль якості надання медичної допомоги. 
• Правила сестринського догляду.

Інша документація щодо забезпечення діяльності ЗОЗ:
• Плани діяльності ЗОЗ.
• Фінансова документація.
• Інструкція про заходи протипожежної безпеки.
• Документи з охорони праці.
• Документи щодо відповідності державним санітарним нормам і правилам. 
• Правила та інструкції щодо користування обладнанням.
• Перелік засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації. Графік повірки.
• Порядок (схема) взаємодії між структурними підрозділами (службами) ЗОЗ.
• Інструкція з діловодства.
• Книга обліку вхідної документації.
• Книга обліку вихідної документації.
• Положення про таємну і конфіденційну інформацію.
• Журнал реєстрації перевірок (для ЗОЗ-суб’єктів підприємницької діяльності).
Кадрова документація:
• Штатний розпис.
• Документація по роботі з кадрами.
• Посадові інструкції.
• Колективний договір.
• Правила внутрішнього трудового розпорядку.
• Графік відпусток.
• Положення про преміювання працівників ЗОЗ.

Література 
1. Єрух А.М., Козьяков Ю.М. Практичний курс нотаріату: Зразки нотаріальних документів, роз’яснення, коментарі. – К.: Істина, 2006. – 576 с.
2. Луценко Д. Реформирование системы разрешительных документов: что следует учитывать

www.vlasnasprava.info