Исследование Е4599 и его значение для компании «Рош» и будущего Авастина

27.03.2015

Пресс-релиз

Опубликованные данные E4599
Окончательные результаты исследования Е4599 (табл.) опубликованы в журнале New England Journal of Medicine 14 декабря 2006 г. Это рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, которое проводилось Восточной объединенной онкологической группой и спонсировалось Национальным институтом рака. Изучалось использование Авастина в комбинации с химиотерапией препаратами платины (карбоплатин + паклитаксел) в качестве первой линии терапии у пациентов с местно-распространенным, метастазирующим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), за исключением плоскоклеточного рака легкого.
Значимость исследования Е4599
Исследование отличалось несколькими новшествами. Е4599 – первое рандомизированное исследование III фазы с участием больных с НМРЛ, в котором медиана общей выживаемости превысила один год. Это достижение для пациентов с таким заболеванием, у которых средняя длительность жизни с момента установления диагноза составляет 8-10 мес.
В качестве препаратов первой линии в Е4599 впервые использовали комбинацию биологической и химиотерапии, что способствовало увеличению средней выживаемости больных с НМРЛ.
Результаты
Медиана общей выживаемости пациентов с НМРЛ при использовании в качестве терапии первой линии комбинации Авастин+химиотерапия была на 2 мес больше по сравнению с таковой у больных, которым назначали только химиотерапию (12,3 и 10,3 мес, соответственно).
Компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» на основании результатов исследования Е4599 представила Европейскому медицинской агентству документы на получение разрешения использования Авастина в сочетании с платиносодержащими препаратами в качестве терапии первой линии у больных с местно-распространенным, метастазирующим или рецидивирующим НМРЛ, за исключением плоскоклеточного рака.
Также были предоставлены предварительные результаты проводимого в настоящее время исследования AVAiL по изучению влияния Авастина в двух разных дозировках (7,5 и 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед) в комбинации с терапией препаратами платины (цисплатин/гемцитабин) у пациентов с НМРЛ.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

26.04.2024 Психіатрія Лікування пацієнтів із негативними симптомами шизофренії: персоніфіковані підходи

Негативні симптоми (порушення мотивації, соціальна замкнутість, порушення емоційної сфери тощо) є основною особливістю шизофренії – ​хронічного психічного розладу, поширеність якого у світі становить близько 1%. Зазначені симптоми суттєво погіршують якість життя та знижують працездатність таких пацієнтів. Вкрай важливим є своєчасне діагностування шизофренії та її ефективне лікування, основні аспекти якого висвітлила у своїй доповіді завідувачка відділу пограничної психіатрії ДУ «Інститут неврології, психіатрії та наркології НАМН України», д.мед.н., професорка Наталія Олександрівна Марута....

23.04.2024 Кардіологія Ревматологія Терапія та сімейна медицина Застосування препаратів кальцію і кальцифікація судин: чи є зв’язок?

Як відомо, кальцій бере участь у низці життєво важливих функцій. Хоча більшість досліджень добавок кальцію фокусувалися переважно на стані кісткової тканини та профілактиці остеопорозу, сприятливий вплив цього мінералу є значно ширшим і включає протидію артеріальній гіпертензії (передусім у осіб молодого віку, вагітних та потомства матерів, які приймали достатню кількість кальцію під час вагітності), профілактику колоректальних аденом, зниження вмісту холестерину тощо (Cormick G., Belizan J.M., 2019)....

23.04.2024 Ревматологія Терапія та сімейна медицина Погляди на терапію глюкокортикоїдами в ревматології: епоха конвергенції

Після десятиліть, а часом і запеклих суперечок про переваги та недоліки застосування глюкокортикоїдів (ГК) досягнута певна конвергенція. Сучасні рекомендації лікування таких захворювань, як ревматоїдний артрит (РА), ревматична поліміалгія (РПМ) та васкуліт великих судин відображають поточний стан консенсусу терапії ГК. Однак залишаються відкритими питання щодо можливості тривалого лікування дуже низькими дозами ГК у пацієнтів із РА, а також успішності пошуку інноваційних ГК (лігандів ГК-рецепторів) із покращеним співвідношенням користь/ризик....

23.04.2024 Алергія та імунологія Терапія та сімейна медицина Інгібітори лейкотрієнових рецепторів у лікуванні бронхіальної астми та інших алергічних захворювань

Серед препаратів, які мають велику доказову базу щодо лікування пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів з алергічним компонентом, особливий інтерес становлять антагоністи лейкотрієнових рецепторів (АЛТР). Ці препарати мають хорошу переносимість у дорослих та дітей, а також, на відміну від інгаляційних кортикостероїдів (ІКС), характеризуються високим комплаєнсом, тому посідають чільне місце в лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією. У лютому відбувся міждисциплінарний конгрес із міжнародною участю «Життя без алергії International» за участю провідних вітчизняних міжнародних експертів. Слово мав президент Асоціації алергологів України, професор кафедри фтизіатрії та пульмонології Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика (м. Київ), доктор медичних наук Сергій Вікторович Зайков із доповіддю «Місце АЛТР у лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією». ...