0 %

ESMO 2017: результаты исследования II фазы CABOSUN

20.03.2018

Компании Ipsen и Exelixis, Inc. объявили об обновленных результатах рандомизированного клинического исследования CABOSUN по изучению эффективности кабозантиниба у ранее не леченных пациентов с распространенной почечноклеточной карциномой (ПКК) с промежуточным или высоким риском прогрессирования заболевания согласно критериям Международного консорциума по лечению метастатического рака почки (IMDC).

Данные, представленные на ESMO 2017, включали анализ, проведенный независимым радиологическим наблюдательным комитетом. Согласно результатам анализа, кабозантиниб продемонстрировал клинически и статистически значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 52% (относительный риск – ​ОР – ​0,48; 95% доверительный интервал – ​ДИ – ​0,31-0,74; р=0,0008). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 8,6 и 5,3 мес для пациентов, принимавших кабозантиниб и сунитиниб соответственно. Медиана общей выживаемости достигла 26,6 мес в группе кабозантиниба по сравнению с 21,2 мес в группе сунитиниба (ОР 0,80; 95% ДИ 0,53-1,21; р=0,29).

Наиболее распространенными неблагоприятными событиями 3-4 степени в группах кабозантиниба (n=78) и сунитиниба (n=72) были: диарея (10 и 11% соответственно), повышение артериального давления (28 и 21%), общая слабость (6 и 17%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (5 и 0%), снижение аппетита (5 и 1%), ладонно-подошвенный синдром (8 и 4%), тромбоцитопения (1 и 11%) и стоматит (5 и 6%). 21% пациентов в группе кабозантиниба и 22% в группе сунитиниба прекратили лечение вследствие неблагоприятных событий.

Кабозантиниб представляет собой пероральный низкомолекулярный ингибитор рецепторов VEGF, MET, AXL и RET. В большинстве случаев при светлоклеточной ПКК содержание белка von Hippel-Lindau ниже нормальных значений, что приводит к увеличению уровней MET, AXL и VEGF. Эти белки стимулируют ангиогенез, рост опухоли, инвазивность и метастазирование. Кроме того, MET и AXL способствуют возникновению устойчивости к ингибиторам рецептора VEGF.

Об исследовании CABOSUN

CABOSUN – ​рандомизированное контролированное исследование II фазы, в котором приняли участие 157 пациентов с распространенной ПКК среднего или низкого риска согласно критериям IMDC. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 для приема кабозантиниба (60 мг 1 р/день) или сунитиниба (50 мг  р/день) на протяжении 4 недель с последующим перерывом 2 недели. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования. Вторичные конечные точки включали общую выживаемость и частоту объективного ответа.

О почечноклеточной карциноме

По данным Американского онкологического общества за 2017 г., рак почки входит в десятку наиболее часто диагностируемых форм злокачественных новообразований среди мужчин и женщин в США. Светлоклеточная ПКК является самым распространенным типом злокачественных опухолей почки у взрослых. При раннем выявлении 5-летняя выживаемость пациентов с ПКК достаточно высока, однако при распространенной или метастатической ПКК без проводимого лечения она составляет всего 12%.


www.ipsen.com

Перевела с англ. Анна Кальченко

Тематичний номер «Онкологія» № 1 (52), лютий 2018 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

04.12.2019 Діагностика Онкологія та гематологія Урологія та андрологія Скрининг и ранняя диагностика рака предстательной железы

Популяционный, или массовый, скрининг рака предстательной железы (РПЖ) – ​это определенная стратегия организации здравоохранения, включающая систематическое обследование мужчин группы риска без клинических симптомов. В отличие от него раннее выявление, или оппортунистический скрининг, состоит в проведении индивидуального обследования, которое инициируется самим пациентом и/или его врачом. Основными задачами обеих скрининговых программ являются снижение смертности вследствие РПЖ и поддержание качества жизни пациентов....

04.12.2019 Онкологія та гематологія Брентуксимабу ведотин або препарат за вибором лікаря у лікуванні пацієнтів з CD30-позитивною Т-клітинною лімфомою шкіри (ALCANZA): міжнародне відкрите багатоцентрове рандомізоване дослідження ІІІ фази

Т-клітинні лімфоми шкіри є групою рідкісних неходжкінських лімфом з неоднорідними характеристиками, тяжким свербежем і періодичним виникненням інфекційних ускладнень. Найпоширенішими їх формами є грибоподібний мікоз і синдром Сезарі. Щорічна захворюваність на Т-клітинні лімфоми шкіри у США становить приблизно 7,5 на 1 млн. Пізні стадії грибоподібного мікозу та синдрому Сезарі (IIB-IVB) проявляються як шкірні пухлини, еритродермії або позашкірні ураження й асоціюються зі зниженням якості життя та скороченням виживаності порівняно з ранніми стадіями (ІА-ІІА). ...

04.12.2019 Гастроентерологія Онкологія та гематологія Кисты поджелудочной железы: особенности диагностики, тактика ведения

Весной 2019 г. Всемирная гастроэнтерологическая организация (ВГО) опубликовала новое практическое руководство «Кисты поджелудочной железы», посвященное достаточно непростой и коварной патологии указанного органа. ...

04.12.2019 Онкологія та гематологія Україна проти раку: національна програма онкологічного скринінгу

У роботі форуму взяли участь 298 делегатів конференції, у тому числі експерти – ​онкологи, онкогінекологи, сімейні лікарі, організатори охорони здоров’я, представники Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, громадських організацій, територіальних громад і професійних асоціацій України. В дискусії брали участь фахівці-онкологи зі Швеції, Польщі, Ізраїлю. Форум підтримали глави і представники фармацевтичних компаній Hoffman-La Roche, MSD, Pfizer, Ipsen, Novartis, Sanofi, Orion Diagnostica Ltd, Aprovix AB. Інформаційну підтримку здійснювали «Медична газета «Здоров’я України» і журнал «Практична онкологія»....