0 %

Доказательная фитотерапия: в фокусе эффективность

02.04.2019

Статья в формате PDF

Растительные препараты традиционно используются для лечения заболеваний дыхательных путей. Безопасность лекарственных средств (ЛС) на растительной основе, а также широкий спектр фармакологических свойств объясняют широкое применение растительных препаратов в рутинной врачебной практике. Как направление доказательной медицины фитотерапия начала развиваться только в конце XX века. Этому способствовали не только успехи биохимии в изучении ключевых биологически активных веществ (БАВ) лекарственных растений, но и появление таких концепций производства, которые обеспечивали выпуск фитопрепаратов с высоким и строго стандартизованным количеством ключевых БАВ лекарственных растений в каждой дозе препарата.

Одним из ярких представителей доказательной фитотерапии является фитониринговый препарат Синупрет® (производства компании «Бионорика СЕ», Германия), который в течение более чем 10 лет лидирует среди назначений при риносинусите в Германии и Украине. Уже около двух десятилетий различные формы препарата Синупрет® (капли, сироп, таблетки, покрытые оболочкой) доступны в Украине. 

Эталонное качество препарата (постоянство биохимического состава независимо от партии и года сбора урожая), широкий спектр действия (секретолитическое, противовоспалительное, противовирусное и антибактериальное), а также наличие доказательной базы, основанной на результатах рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, обусловили его популярность как у провизоров аптек и врачей первичного звена, так и у профессионалов в сфере ЛОР-патологии.

С 2012 года в Германии, а с 2016-го – и в Украине стал доступен качественно новый продукт из этой линейки – Синупрет® экстракт. 

! Главным отличием препарата Синупрет® экстракт для лечения острого вирусного риносинусита (ОВРС) является высокое содержание (160 мг) специального экстракта BNO  1016 на основе тех же ботанических видов лекарственных растений, что и в остальных формах Синупрета. 

В отличие от измельченного порошка высушенных лекарственных растений, содержащихся в формах Синупрет® таблетки и Синупрет® форте, специальный экстракт BNO 1016 водорастворим, а в одной его дозе содержится БАВ лекарственных растений примерно в 4 раза больше, чем в одной таблетке Синупрет® форте. Благодаря высокой биодоступности экстракта и высокому содержанию флавоноидов их концентрация в крови определяется уже через 30 мин после приема одной дозы перорально. Клинически это проявляется быстрым наступлением противовоспалительного эффекта в виде уменьшения заложенности носа и соустий околоносовых пазух, а также реактивацией мукоциллиарного транспорта, нарушенного вирусной инфекцией. 

Указанные особенности данной лекарственной формы имеют большое значение для лечения ОВРС у взрослых, когда очень важна скорость наступления лечебного эффекта. 

Имеет значение также и выраженное противовирусное действие флавоноидов из примулы и вербены по отношению к широкому спектру респираторных вирусов.

Эффективность препарата Синупрет® экстракт была доказана в ходе двух проведенных в Германии рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований ARSi‑1 и ARSi‑3 с идентичным дизайном и участием 589 взрослых пациентов. Главными критериями эффективности были: динамика среднего балла тяжести симптомов синусита (заложенность носа; передняя и задняя ринорея; головная боль и лицевая боль (0-3 балла/симптом): от 0 до 15 баллов в сумме), а также доля пациентов, ответивших / не ответивших на лечение (респондеров / не респондеров: пациентов, с уменьшением тяжести симптоматики на 70% по сравнению с исходным уровнем) на 7-й, 10-й и 14-й день. 

В ходе анализа результатов указанных исследований было отмечено, что уже к 7-му дню в группе Синупрет® экстракт отмечалось достоверно более значимое снижение суммарного балла тяжести синусита по сравнению с плацебо. К 10-му дню степень регрессии жалоб в основной группе была сопоставима с таковой в группе плацебо на 14-й день (рис. 1).

! Как можно убедиться, применение Синупрета экстракт обеспечивало терапевтический выигрыш в 4  дня по сравнению с плацебо.

Доля пациентов, у которых отсутствовало облегчение на 70% по сравнению с исходным уровнем (доля не респондеров / респондеров на 7-й, 10-й и 14-й день), была примерно в 2 раза ниже в основной группе по сравнению с плацебо (рис. 2).

Наличие убедительных доказательств эффективности препарата Синупрет® экстракт в терапии ОВРС послужило основанием для его включения в национальные протоколы по лечению риносинусита в Германии и в национальные клинические руководства в Украине (наивысший уровень доказательности – ​1А). 

Указанными документами Синупрет® (в частности, Синупрет® экстракт) рассматривается как базовое средство лечения ОВРС (уровень рекомендации А), а также как компонент комплексной терапии поствирусного и бактериального риносинусита (уровень рекомендации – В).

Тематичний номер «Пульмонологія, Алергологія, Риноларингологія» № 1 (46), лютий 2019 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Пульмонологія та оториноларингологія

17.02.2020 Пульмонологія та оториноларингологія Результаты рандомизированного контролируемого исследования эффективности сочетанного применения ирригации солевым раствором и фитопрепарата Синупрет® сироп в лечении острого вирусного риносинусита у детей в возрасте от 6 до 11 лет

Острый риносинусит (ОРС) – это самое частое инфекционное заболевание; помимо дискомфорта и снижения качества жизни пациента, оно имеет большое социальное и экономическое значение [1]. Понятие «риносинусит» введено в последние годы, поскольку было доказано, что воспалительный процесс развивается одновременно в полости носа и околоносовых пазухах....

14.02.2020 Кардіологія Пульмонологія та оториноларингологія Лікування артеріальної гіпертензії у хворих на бронхіальну астму

У світі понад 300 млн людей хворіють на бронхіальну астму (БА), близько 250 тис. щороку вмирають, а витрати, пов’язані з астмою, становлять 80 млрд доларів на рік. Артеріальна гіпертензія (АГ) – ​найпоширеніший у світі модифікований фактор ризику серцево-судинних захворювань (ССЗ) і смерті. ...

22.01.2020 Пульмонологія та оториноларингологія Рекомендації Європейського респіраторного товариства (ERS) з ведення затяжного бактеріального бронхіту в дітей

Висновок ERS із проблеми затяжного бактеріального бронхіту (ЗББ) у дітей був сформульований цільовою групою експертів-клініцистів з Європи і Австралії. Результати систематичних оглядів, метааналізів та узагальнених даних окремих клінічних досліджень стали підґрунтям для прийняття відповідного консенсусу....

21.01.2020 Пульмонологія та оториноларингологія Левофлоксацин у терапії загострення хронічного обструктивного захворювання легень

Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ) – ​дуже поширена хвороба, яка характеризується стійкими респіраторними симптомами та обмеженням прохідності дихальних шляхів (ДШ) через патологічні зміни в них та/або альвеолах, спричинені впливом шкідливих часток і газів (Глобальна стратегія з діагностики, ведення та запобігання ХОЗЛ, GOLD). ...